Инструкция Вальсакор таблетки покрытые пленочной оболочкой 320 мг №28

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

Вальсакор®

(Valsacor®)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержащая 40 мг или 80 мг, или 160 мг, или 320 мг валсартана;

другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромелоза, титана диоксид (E 171), макрогол 4000, железа оксид желтый (E 17 по 40 мг, 160 мг и 320 мг, железа оксид красный (E 172) – в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, по 80 мг, 160 мг и 320 мг.

Лекарственная форма

. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Простые препараты антагонистов ангиотензина II.

Код АТС C09C A03.

Клинические свойства.

Показания.

Артериальная гипертензия (таблетки 80 мг, 160 и 320 мг).

Лечение артериальной гипертензии у взрослых и детей от 6 до 18 лет.

Артериальная гипертензия (таблетки 40 мг).

Лечение артериальной гипертензии у детей от 6 до 18 лет.

Постинфарктное состояние (таблетки 40 мг, 80 мг и 160 мг).

Лечение клинически стабильных пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или асимптоматической систолической дисфункцией левого желудочка после недавно перенесенного (12 часов – 10 дней) инфаркта миокарда.

Сердечная недостаточность (таблетки 40 мг, 80 и 160 мг).

Лечение симптоматической сердечной недостаточности, когда нельзя применять ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), или как дополнительную терапию к приему ингибиторов АПФ, когда нельзя применять β-блокаторы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из компонентов препарата; тяжелые нарушения функции печени, двусторонний цирроз печени и холестаз; беременность и кормление грудью; одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина - в том числе валсартана или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73м2).

Способ применения и дозы.

Способ применения

Вальсакор принимать независимо от приема пищи, запивая водой.

Дозировка

Артериальная гипертензия у взрослых (таблетки 80 мг, 160 мг и 320 мг)

Рекомендуемая начальная доза Вальсакора составляет 80 мг 1 раз в сутки. Гипотензивный эффект достигается через 2 недели, а максимальный гипотензивный эффект – через 4 недели лечения. Пациентам, у которых не достигается адекватное снижение АД, суточную дозу можно увеличить до 160 мг и максимум до 320 мг.

Вальсакор также можно применять с другими антигипертензивными средствами. Добавление такого диуретика. как гидрохлоротиазид, у таких пациентов снизит АД еще больше.

Артериальная гипертензия у детей от 6 до 18 лет

Начальная дозировка составляет 40 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела менее 35 кг и 80 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела 35 кг или более. Следует корректировать дозу исходя из реакции артериального давления. Максимальные дозы, исследованные при клинических испытаниях, приведены в таблице ниже. Дозы выше указанных не исследовались, поэтому не рекомендуются.