Белый Уголь таблетки №10

действующее вещество: кремния диоксид коллоидный безводный;

1 таблетка содержит кремния диоксида коллоидного безводного 210 мг (в пересчете на 100 % сухое вещество);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, сорбит (Е 420), натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, без риски.

Энтеросорбенты. Код АТХ А07В C.

Фармакодинамика.

Белый Уголь® - энтеросорбент, активным веществом которого является кремния диоксид. Высокая дисперсность кремния диоксида обеспечивает большую активную поверхность сорбции и, следовательно, сорбционную емкость препарата. Непористая структура частиц кремния диоксида обеспечивает высокую скорость сорбции. Отсутствие пор также объясняет слабую сорбцию низкомолекулярных соединений, в частности минеральных веществ и витаминов.

Кремния диоксид обладает значительной адсорбционной активностью в отношении веществ белковой природы, что способствует выведению из организма экзо- и эндотоксинов, токсичных продуктов неполного распада крупных органических соединений, патогенных антигенов и аллергенов микробного или иного происхождения. Благодаря наличию на поверхности микроорганизмов различных белковых структур высокодисперсный диоксид кремния активно сорбирует патогенную микрофлору в кишечнике - до 1010 микробных тел на 1 грамм вещества, что обеспечивает выраженный противомикробный и антидиарейный эффекты. К тому же антидиарейный эффект кремния диоксида заключается в обволакивании слизистой оболочки кишечника, что препятствует адгезии микроорганизмов и их колонизации, а также блокирует действие стимуляторов секреции жидкости в кишечнике (дезоксихолатов натрия, ц-АМФ и серотонина) через воздействие на соответствующие рецепторы. Дополнительным механизмом антидиарейного действия является структурирование кишечного содержимого через выраженные гидрофильные свойства кремния диоксида.

Кремния диоксид способствует перемещению из внутренней среды организма (кровь, лимфа, интерстиций) в пищеварительный тракт различных токсичных продуктов, в том числе средних молекул, олигопептидов, аминов и других веществ, за счет концентрационных и осмотических градиентов с последующим связыванием и выведением из организма.

Кремния диоксид обладает выраженными адсорбционными свойствами в отношении холестерина, желчных пигментов (в частности билирубина), фосфолипидов, моносахаридов и белков (300-600 мг на 1 г сорбента), которые содержат первичную аминогруппу. Сорбция желчных пигментов и холестерина происходит непосредственно из желудочно-кишечного тракта в составе мицеллярных комплексов с белками и фосфолипидами и может составлять несколько миллиграммов на 1 г сорбента.

Микрокристаллическая целлюлоза, входящая в состав лекарственного средства Белый Уголь®, дополняет адсорбционные свойства диоксида кремния, связывая холестерин и тяжелые металлы. Разбухшие волокна микрокристаллической целлюлозы, продвигаясь вдоль кишечника, механическим путем очищают поверхность его слизистой.

Фармакокинетика.

Кремния диоксид проявляет химическую и микробиологическую устойчивость: он не разлагается в органических растворителях и биологических жидкостях, в том числе в желудочном соке, а структура его частиц не изменяется при изменении рН. Кремния диоксид не кумулируется в организме.

Более 99% кремния диоксида в неизмененном виде выводится через желудочно-кишечный тракт вместе с калом.

При пероральном приеме в системный кровоток проникает менее 1% кремния диоксида и выводится почками с мочой.

Как монотерапия или в комплексной терапии:

острых кишечных заболеваний (сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции);острой диареи различной этиологии;экзогенной интоксикации бытовыми и промышленными токсинами (алкалоидами, солями тяжелых металлов, другими веществами), лекарственными препаратами, при алкогольно-пищевых перегрузках.Как вспомогательная терапия:

при вирусных гепатитах;

при аллергических заболеваниях;

при дерматитах;

при позднем гестозе беременных.

Повышенная чувствительность к действующему веществу и к вспомогательным веществам. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Язвы и эрозии слизистой оболочки кишечника. Желудочные и кишечные кровотечения. Кишечная непроходимость.

При одновременном применении Белого Угля® и ацетилсалициловой кислоты могут усиливаться процессы дезагрегации тромбоцитов.

В комплексной терапии с никотиновой кислотой и симвастатином Белый Уголь® проявляет синергическое действие: способствует снижению уровня атерогенных фракций липидного спектра крови и повышению уровня холестерина липопротеидов высокой плотности.

Белый Уголь при применении его в комплексной терапии следует принимать за 1 час до приема других пероральных лекарственных средств, чтобы предотвратить снижение их эффективности.

Поскольку лекарственное средство Белый Уголь не содержит сахара, его можно применять пациентам с сахарным диабетом.

Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как синдром непереносимости фруктозы.

Решение о приеме лекарственного средства Белый Уголь в период беременности и кормления грудью принимает врач, учитывая соотношение польза/риск.

Не влияет.

Принимать в промежутках между приемами пищи, запивая питьевой водой:

взрослым и детям старше 7 лет - по 3-5 таблеток 3-4 раза в сутки;

детям в возрасте 5-6 лет - по 3 таблетки 3 раза в сутки;

детям в возрасте 3-4 лет - по 2 таблетки 3 раза в сутки.

В тяжелых случаях при необходимости разовую дозу можно увеличить до 10-14 таблеток.

При острых кишечных заболеваниях курс лечения составляет 3-5 дней. В тяжелых случаях срок лечения может быть продлен до 10-15 дней.

Курс лечения вирусных гепатитов зависит от тяжести течения заболевания и составляет 10-14 дней.

Продолжительность лечения зависит от течения болезни.

Препарат не назначать детям до 3 лет.

О случаях передозировки сообщений не было.

Случаев побочных реакций при соблюдении способа применения зафиксировано не было.

При превышении рекомендованных доз возможны единичные случаи запоров.

3 года.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 1 или 3 блистера в картонной пачке.

По 12 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной пачке.

По 100 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в картонной пачке.

Без рецепта.

ТОВ "ФАРМЕКС ГРУПП".

или

ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

ТОВ "ФАРМЕКС ГРУПП".

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100.

или

ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Заявитель

ТОВ "АКТИФАРМ".

Местонахождение заявителя.

Украина, 02141, г. Киев, ул. А. Мишуги, д. 10, офис 212.