Инструкция Целиста Дуо таблетки для рассасывания №40
Состав
действующие вещества: деквалиния хлорид, цинхокаина гидрохлорид;
1 таблетка содержит: деквалиния хлорида 0,25 мг, цинхокаина гидрохлорида (дибукаина гидрохлорида) 0,03 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, ароматизатор мятный, мяты перечной масло.
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с риской с одной стороны и фаской с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Код АТХ R02A.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Как бактерицидный и фунгистатический агент деквалиния хлорид влияет на микроорганизмы, которые вызывают смешанные инфекции ротовой полости и горла. Спектр действия этого местного химиотерапевтического агента широкий и включает большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибы, спирохеты и патогенные микроорганизмы, из-за которых возникают смешанные инфекции ротовой полости и горла.
Накопление в организме дибукаина гидрохлорида облегчает болевой симптом, который сопровождает инфекции ротовой полости и горла.
Микроорганизмы, устойчивые к действию деквалиния хлорида, неизвестны.
Не вызывает образование кариеса.
Фармакокинетика
Основной активный компонент абсорбируется в очень незначительном количестве.
Показания к применению
Для местного лечения острых воспалительных заболеваний ротовой полости и горла: гингивита, язвенного и афтозного стоматита, тонзиллита, ларингита и фарингита.
Лекарственное средство Целиста® Дуо также рекомендуется применять при наличии неприятного запаха изо рта.
Лекарственное средство Целиста® Дуо можно применять:
- в случаях смешанной инфекции ротовой полости и горла (по рекомендации врача);
- как вспомогательный препарат при лечении катаральной ангины, лакунарной ангины и ангины Плаута-Венсана;
- в случае кандидоза ротовой полости и глотки.
Рекомендуется в послеоперационном периоде после тонзиллэктомии и удаления зубов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к деквалиния хлориду, цинхокаина гидрохлориду (дибукаина гидрохлорида), других четвертичных аммониевых соединений (например бензалкония хлорида), или любого вспомогательного компонента лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Антибактериальная активность деквалиния снижается при одновременном применении с анионными тенсидами, которые могут входить в состав зубной пасты.
Применение лекарственного средства не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы.
Особенности по применению
Поскольку лекарственное средство не содержит сахара, оно пригодно для применения больным сахарным диабетом.
Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как синдром непереносимости фруктозы.
Применять с осторожностью пациентам с низким уровнем холинэстеразы в плазме крови.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Контролируемых исследований не проводили. Лекарственное средство можно применять в период беременности после консультации с врачом, если ожидаемый лечебный эффект превышает возможный риск для плода.
Период кормления грудью. Не проводили клинические исследования по проникновению действующих веществ в грудное молоко, поэтому лекарственное средство не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследования о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводили. Однако вероятность такого влияния очень мала.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет и старше
Назначать по 1 таблетке каждые 2 часа, после уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часа.
Детям в возрасте от 4 лет
Назначать по 1 таблетке каждые 3 часа, после уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часа.
Максимальная суточная доза составляет 10-12 таблеток в период острой фазы и 6 таблеток после того, как воспалительные симптомы исчезнут.
Таблетки следует медленно рассасывать не разжевывая. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если через 5 дней применения лекарственного средства симптомы не исчезли или ухудшились.
Дети
Препарат в данной лекарственной форме не назначать детям в возрасте до 4 лет.
Передозировка
В целом лекарственное средство хорошо переносится. В случае передозировки возможны тошнота, рвота, в редких случаях - язвы и некроз пищевода.
Лечение передозировки симптоматическое, в случае необходимости можно применить обволакивающие средства.
Не следует вызывать рвоту и промывать желудок.
Побочные эффекты
Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности после применения лекарственного средства, например высыпания, зуд, ощущение жжения, раздражение слизистой оболочки ротовой полости и горла. В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза. В случае возникновения каких-либо необычных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере; по 1 или по 4 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма „Дарница“.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.