Инструкция Троксевенол гель туба 40 г

Состав

действующие вещества: троксерутин, индометацин;

1 г геля содержит 20 мг (0,02 г) троксерутина, 30 мг (0,03 г) индометацина;

другие составляющие: пропиленгликоль, этанол 96 %, макрогол 400, карбомер 934, метилпарагидроксибензоат (Е 218).

Лекарственная форма

Гель.

Основные физико-химические свойства: гомогенный, желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий гель.

Фармакотерапевтическая группа

Капилляростабилизирующие средства. Троксерутин, комбинации. Код АТХ С05С А54.

Фармакодинамика

Троксевенол – комбинированный препарат для местного использования. Индометацин оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и противоотечное действие вследствие угнетения синтеза простагландинов путем обратной блокады фермента ЦОГ, препятствует агрегации тромбоцитов. При местном применении уменьшает боль, отек и уменьшает срок функциональной реабилитации при повреждениях опорно-двигательного аппарата.

Индометацин проявляет более выраженную противовоспалительную активность по сравнению с салицилатом и фенилбутазоном.

Троксерутин относится к биофлавоноидам и является смесью гидроксиэтиловых производных рутозида, в которой преобладает тригидроксиэтилрутозид. Проявляет ангиопротекторную активность, снижает проницаемость капилляров и оказывает венотоническое действие. Устраняет сосудорасширяющий эффект гистамина, брадикинина и ацетилхолина, оказывает антиагрегатное, а также противовоспалительное действие на паравенозные ткани, повышает резистентность капилляров. Уменьшает отек тканей, улучшает их трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.

Фармакокинетика

Гелевая основа обеспечивает полную растворимость активных компонентов и их проникновение в воспаленные ткани и синовиальную жидкость. Индометацин связывается с белками плазмы крови более чем на 90% и подлежит биотрансформации в печени путем О деметилирования и N деацетилирования с образованием неактивных соединений. Индометацин выводится с мочой (60%), желчью и калом (30%). Проникает в грудное молоко.

Большая часть резорбированных трех-, ди- и полигидроксиэтилрутозидов выводится с желчью, значительно меньшая часть – с мочой. Тетрагидроксиэтилрутозид выводится преимущественно с мочой.

Показания

Симптоматическое лечение венозной недостаточности, варикозного расширения вен, поверхностного тромбофлебита, флебита, состояния после флебита; в комплексной терапии геморроя; ревматизм мягких тканей – тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит; отеки после хирургических вмешательств; ушибы, вывихи, растяжения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или нестероидным противовоспалительным средствам. Препарат противопоказан больным бронхиальной астмой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (потенцирование эффекта) и кортикостероидами (возможность ульцерогенного действия).

Особенности применения

Гель предназначен только для наружного применения.

Троксевенол наносят только на невредимую кожу. Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки, открытые раны и в глаза.

При продолжительности лечения более 10 дней следует проводить определение лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Как и другие препараты, содержащие в своем составе НПВП, с особой осторожностью необходимо применять препарат пациентам с аллергическими заболеваниями и реакциями, при нарушении функции печени и почек, при нанесении на большие участки кожи, а также при наличии язвы желудка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинический опыт, подтверждающий безопасность применения препарата в период беременности, отсутствует, поэтому назначение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превосходит потенциальный риск для плода. В связи с тем, что индометацин проникает в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Наружно. Столбик геля длиной 4-5 см наносить тонким слоем на поврежденные участки и легко втирать 3-4 раза в сутки. Общая суточная дозировка не должна превышать 20 см геля.

Продолжительность лечения – не более 10 суток.

Дети

Не рекомендуется применять препарат детям до 14 лет, учитывая отсутствие достаточного клинического опыта.

Передозировка

При местном применении препарата передозировка не отмечена, однако при длительном лечении (более 10 дней) необходим контроль для выявления возможных системных эффектов – гепатотоксичности, сильных головных болей, кровоизлияний, а также лабораторные исследования крови (мониторинг лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов).

При случайном проглатывании препарата возможны ощущение жжения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показана промывка полости рта и желудка, при необходимости – симптоматическое лечение. При попадании в глаза, на слизистые и открытые раны наблюдается местное раздражение – слезотечение, гиперемия, жжение, боль. Гель смывать большим количеством дистиллированной воды или 0,9% раствора хлорида натрия до полного исчезновения или значительного уменьшения выраженности указанных симптомов.

Побочные реакции

Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи – контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, ощущение тепла и жжение в области нанесения.

Системные реакции: очень редко, при длительном применении на больших участках тела возможно появление побочных эффектов:

со стороны пищеварительного тракта – тошнота, рвота, боли в области желудка, повышение уровней печеночных ферментов;

со стороны иммунной системы – симптомы повышенной чувствительности (анафилаксия, приступ бронхиальной астмы, ангионевротический отек).

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, и метилпарагидроксибензоат, который может вызвать развитие аллергических реакций.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С; не допускается замораживание. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 40 граммов в тубах. По 1 тубе в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЧАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

69063, Украина, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.