Инструкция Тримистин-Дарница мазь для наружного применения туба 14 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ТРИМИСТИН®-ДАРНИЦА

(TRIMISTIN-DARNITSA)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 г мази содержит триамцинолона ацетонида микронизированного 0,25 мг, мирамистина 5 мг;

другие составляющие: пропиленгликоль, бетациклодекстрин, цетиловый спирт, стеариловый спирт, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Мазь.

Мазь белого цвета, гелеобразной консистенции со слабым специфическим запахом.

Название и местонахождение производителя.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница». Украина, 02093, г . Киев, ул. Бориспольская, 13

Фармакотерапевтическая группа.

Кортикостероиды в сочетании с антисептиками.

Код АТС D07В В03.

Мазь «Тримистин®-Дарница» – комбинированный препарат для местного применения. Действующие вещества – триамцинолон ацетонид и мирамистин.

Триамцинолон – фторированный глюкокортикостероид, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортико-зависимых генов и влияет на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландинов, лизосомальных ферментов). Угнетает миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина-1, интерлейкина-2, гаммаинтерферона из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, ингибирует высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты ингибируют воспалительную реакцию в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.

Мирамистин – антисептическое средство широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие (гидрофобное взаимодействие с мембранами микроорганизмов приводит к их разрушению). Эффективен в отношении грамположительных (преимущественно) и грамотрицательных микроорганизмов (включая аэробы и анаэробы), спорообразующей и споронеобразующей микрофлоры в виде монокультур и микробных ассоциаций (включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам). Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые грибы (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и другие) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusey и другие), дерматофиты (Trichop , Trichophyton schoenleinii , Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis та інші), а також на інші патогенні гриби, наприклад Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), у вигляді монокультур та мікробних асоціацій, включаючи грибкову мікрофлору з резистентністю до хіміотерапевтичних лекарственных средств. Эффективно предотвращает инфицирование ран, активизируя процессы регенерации.

Физико-химические свойства мазевой основы и высокомолекулярные полимеры, также находящиеся в основе, с сорбционными свойствами, содержат активные компоненты мази в месте нанесения и препятствуют их диффузии в системный кровоток.

Показания к применению.

Воспалительные заболевания кожи, в частности осложненные бактериальной или грибковыми инфекциями: экзема, атопический дерматит, нейродермит, псориаз в прогрессирующей стадии и в экссудативной форме, парапсориаз, пузырчатка, контактный дерматит, себорейный дерматит, дерматит, дерматит Дюринга, дерматит

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к триамцинолону и мирамистину. Туберкулез кожи, локализующийся в месте аппликации мази; вирусные поражения кожи, особенно при простом герпесе и ветряной оспе; сифилитические поражения кожи; кожные реакции после вакцинации; варикозное расширение вен, язвы голени; поражение кожи лица (розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит). Рак кожи.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Действие мази отчасти ослабляется при ее нанесении на поверхности с высоким содержанием гнойно-некротических масс. Поэтому мазь лучше наносить на кожу после обработки теплым мыльным раствором или, при необходимости, растворами антисептиков.

Не используют препарат в офтальмологической практике. Нельзя допускать попадания лекарственного средства в глаза, а также не следует наносить мазь на кожу вокруг глаз, поскольку возможно развитие глаукомы, катаракты, грибковых инфекций глаз и обострение герпетической инфекции.

При возникновении раздражения кожи или возникновении признаков повышенной чувствительности в связи с применением мази лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. Не рекомендуется применение мази под окклюзионные повязки и длительное применение лекарственного средства на коже лица, поскольку возможно усиление побочного действия. Мазь не применяют для лечения варикозных язв.

При длительном применении лекарственного средства при использовании окклюзионных повязок и при лечении большой поверхности тела, особенно у детей, возможны системные побочные эффекты со стороны эндокринной системы. Эти побочные реакции развиваются исключительно редко, носят обратимый характер и исчезают сразу после прекращения применения лекарственного средства. Для таких пациентов в период применения мази необходим регулярный контроль функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При появлении симптомов угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы необходимо отменить лекарственное средство или увеличить интервалы между аппликациями мази.

Применение местных стероидов для лечения псориаза может в некоторых случаях обусловить рецидив заболевания, развитие толерантности, повысить риск генерализованного гнойничкового псориаза и развития локальной или системной (оборотное угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы) токсичности в связи с пониженной кожей. Поэтому при лечении псориаза препаратом важен тщательный уход за пациентом.

Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки (где есть природная окклюзия), в большей степени подвержены риску возникновения стриев. Поэтому применение лекарственного средства на этих участках должно быть непродолжительным.

При развитии грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства.

Не рекомендуется применение мази на волосистой части головы.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Вопрос о применении препарата в период беременности или кормления грудью врач решает в каждом случае индивидуально, тщательно взвешивая соотношение ожидаемого эффекта от лечения для матери и потенциального риска для плода/ребенка. Данных, подтверждающих безопасность препарата в период беременности, недостаточно.

Всасывание глюкокортикостероидов в систему кровообращения сопровождается проникновением их в грудное молоко, влиянием на кору надпочечников и рост грудного ребенка.

Противопоказано нанесение мази на кожу груди непосредственно перед кормлением грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Дети.

Поскольку нет достаточного опыта применения мази Тримистин®-Дарница для лечения детей, ее не применяют в педиатрической практике.

Способ применения и дозы.

Для наружного использования.

При экссудации перед применением препарата эрозивную поверхность обрабатывают растворами борной кислоты 1%, перекиси водорода 3% или хлоргексидином биглюконатом 0,05%. При необходимости мазь наносят под стерильную марлевую повязку.

Взрослым тонкий слой мази наносят 1-2 раза в сутки на пораженный участок кожи (максимальная доза – для взрослых не более 15 г мази в сутки) или применяют препарат под окклюзионную повязку (максимальная доза – 10 г мази в сутки). Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Пациентам пожилого возраста препарат следует применять осторожно и в течение короткого времени, поскольку следует иметь в виду, что у этой категории пациентов кожа тоньше.

Передозировка.

При нанесении мази на обширные поверхности пораженной кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мази в системный кровоток в количествах, не способных вызвать острое отравление.

Однако, в зависимости от количества попавшего в организм кортикостероида возможно развитие как местных, так и системных побочных реакций. При передозировке препарата не следует резко прекращать лечение – это следует делать постепенно, снижая дозу. При развитии симптомов недостаточности коры надпочечников может потребоваться внутривенное введение гидрокортизона. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты.

Со стороны кожи: гиперемия, ощущение жжения, раздражение, сухость, повышенная чувствительность, утончение кожи, фолликулит, гирсутизм, акнеформная сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, эритема лица и телеангиоэктазии, повышенное потоотделение, образование стриев, аллергический , замедление заживления ран, усиление отека, зуда, мокк, атрофия кожи, замедление реакций при кожных тестах, контактная экзема, стероидные угри, пурпура.

Системные проявления: у отдельных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов: угнетение функции коры надпочечников, снижение толерантности к углеводам, синдром Иценко-Кушинга; у детей угнетение функции коры надпочечников может возникать чаще и проявляется задержкой роста, повышением внутричерепного давления, уменьшением массы тела, снижением уровня кортизола в плазме крови и моче, отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропным гормоном, проявлениями внутричерепной гипертензии (взрыв головы. и двусторонний отек зрительного нерва.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Действие мази отчасти ослабляется при ее нанесении на поверхности с высоким содержанием гнойно-некротических масс. Поэтому мазь лучше наносить на кожу после обработки теплым мыльным раствором или, при необходимости, растворами антисептиков.

Средства, содержащие анионные ПАВ (мыльные растворы), инактивируют препарат.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.

Упаковка.

По 14 г в тубе, по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.