Инструкция Сульфокаин раствор для инъекций 100 мг/мл ампула 2 мл №10

действующие вещества: DL-сульфокамфорная кислота, новокаин;

1 мл раствора содержит: DL-сульфокамфорную кислоту 49,6 мг, новокаина основания 50,4 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Кардиологические препараты. Прочие кардиологические препараты.

Код АТХ C01E B.

Фармакодинамика.

Сульфокаин входит в группу аналептических лекарственных средств. Механизм действия обусловлен возбуждением ЦНС, в первую очередь центров продолговатого мозга как непосредственно, так и через сонный синус. Лекарственное средство Сульфокаин тонизирует дыхательный и сосудодвигательный центры, усиливает обменные процессы в сердечной мышце, повышая его чувствительность к воздействию симпатических нервов. Лекарственное средство Сульфокаин оказывает влияние на сосуды – происходит перераспределение крови, сужаются сосуды органов брюшной полости, повышается тонус венозных сосудов, несколько увеличивается приток крови к сердцу, улучшается коронарный кровоток, кровоснабжение мозга и легких. Кардиотонический эффект связан с адреносенсибилизирующим действием, усилением процессов дыхания и гликолиза, связанных с процессом фосфориляции макроэргических соединений.

Фармакокинетика.

Лекарственное средство Сульфокаин быстро всасывается при подкожном, внутримышечном введении. В организме в процессе метаболизма подвергается окислению и конъюгации с глюкуроновой кислотой. через дыхательные пути и с желчью.

Острая и хроническая дыхательная недостаточность; острая сердечная недостаточность в гериатрии; угнетение дыхания при пневмонии и других инфекционных заболеваниях; кардиогенный и анафилактический шок; отравления алкоголем, легкие формы отравления снотворными средствами.

Повышенная чувствительность к камфоре, новокаину или другим компонентам лекарственного средства; эпилепсия, склонность к судорожным состояниям.

При одновременном применении лекарственного средства Сульфокаин с другими лекарственными средствами возможно:

с препаратами, подавляющими центральную нервную систему – ослабление действия последних;

с антихолинэстеразными средствами – ослабление действия последних;

с суксаметонием – пролонгация нервно-мышечной блокады, вызванной суксаметонием;

с ингибиторами МАО – повышение риска артериальной гипертензии;

с сердечными гликозидами, мочегонными средствами, анальгетиками, стероидными гормонами – усиление аналептического действия сульфокамфокаина.

Лекарственное средство иногда можно назначать для уменьшения побочных эффектов при проведении химиотерапии 5-фторурацилом.

При применении лекарственного средства не рекомендуется употреблять алкоголь.

Применять с осторожностью пациентам с артериальной гипотензией (гипотензивное влияние новокаина).

Применение в период беременности или кормления грудью.

В доказательной медицине отсутствует объективная информация о применении лекарственного средства Сульфокаина в период беременности, поэтому беременным лекарственное средство не следует применять. Не исключается возможность проникновения лекарственного средства в грудное молоко Сульфокаин, поэтому при применении необходимо прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а при возникновении головокружения воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное средство назначать Сульфокаин подкожно , внутримышечно или внутривенно (медленно, струйно или капельно) взрослым в разовой дозе 2 мл. Для разбавления следует применять 0,9% раствор хлорида натрия. При необходимости лекарственное средство можно применять 2-3 раза в день. Максимальная суточная дозировка для взрослых – 12 мл.

В острых случаях лекарственное средство вводить внутривенно.

При хронической дыхательной недостаточности и сердечной недостаточности применять внутримышечно или подкожно. Курс лечения может составлять 20-30 дней.

Дети.

Лекарственное средство не использовать детям.

Симптомы: головные боли, головокружение; при остром отравлении – покраснение лица, патологическая двигательная активность, бред, эпилептиформные судороги.

Лечение: антипсихотические и противосудорожные средства. При невыраженном психомоторном возбуждении – транквилизаторы или успокаивающие средства.

Со стороны ЖКТ: диспепсические расстройства.

Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, тремор, парестезии, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, сердцебиение, боль в грудной клетке.

Со стороны крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, анафилактический шок, кожная сыпь, зуд, гиперемия, крапивница.

Общие расстройства и реакции в месте введения: гиперемия, сыпь и зуд в области инъекции.

Другие: лихорадка, самопроизвольное мочеиспускание.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 2 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона.

По рецепту.

ООО «ФАРМАСЕЛ».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Украина, 07408, Киевская обл., Броварской р-н, с. Квитневое, ул. Прорезная, 3.