Инструкция Синтомицин суппозитории вагинальные 0,25 г стрип №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

СИНТОМИЦИН

(SYNTOMYCIN)

Состав:

действующее вещество: chloramphenicol;

1 суппозиторий содержит синтомицину 250 мг (0,25 г);

вспомогательное вещество: твердый жир.

Лекарственная форма.

Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого с желтоватым или кремовым цветом.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Антибиотики. Код ATX G01A A05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующим веществом препарата является хлорамфеникол – антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителей различных форм гнойно-воспалительных процессов. Хлорамфеникол – бактериостатический антибиотик, он нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (имея хорошую липофильность, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с 50S субъединицей бактериальных рибосом, в результате задерживается перемещение аминокислот к пептидным цепям. синтеза белка) Активен по отношению к большинству штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в том числе Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp., (в том числе Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neuseria gonorrhoeae, некоторых штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Ricket. Leptospira spp., Chlamydia spp., (в том числе Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Hemophilus influenzae. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в том числе Micobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus shh., Preudomonas aeruginosa spp.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.

Фармакокинетика.

Действует местно, хорошо проникает в ткани матки. Период полувыведения составляет 3-5 часов. Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов, частично выводится с калом.

Клинические свойства.

Показания.

Бактериальные гинекологические инфекции (вагиниты, цервициты), вызванные чувствительными к синтомицину микроорганизмами.

Профилактика гнойно-воспалительных болезней в гинекологии; перед инвазивными процедурами: абортами, гинекологическими операциями (диатермокоагуляция шейки матки, гистерография) до и после установления внутриматочной спирали.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Псориаз. Экзема. Грибковые заболевания влагалища. Угнетение костномозгового кроветворения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не следует назначать одновременно с препаратами, подавляющими кроветворение (сульфаниламиды, производные пиразолона, цитостатики).

Особенности применения.

При продолжительном применении развивается кандидоз половых органов. В процессе лечения необходим систематический контроль состава периферической крови; При появлении лейкопении препарат необходимо отменить.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Испытания по изучению влияния суппозиториев на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не были проведены.

Способ применения и дозы.

Применять взрослым женщинам. Предварительно освободив суппозиторий от контурной оболочки, вводить его как можно глубже во влагалище. Больная должна при этом лежать на спине. Применять по 1 суппозиторию 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза – 4 суппозитория. Курс лечения – 5-7 дней.

Дети. Препарат не использовать детям.

Передозировка.

Не описано.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, местное раздражение или зуд.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления (тошнота, рвота, жидкий стул).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, снижение уровня гемоглобина в крови.

В этих случаях применение препарата следует прекратить.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 суппозиториев в стрипах. По 2 стрипа в пачке из картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «Монформ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.