Инструкция Синтомицин линимент для наружного применения 10 % туба 25 г

действующее вещество: 1 г линимента содержит синтомицин 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: масло касторовое, эмульгатор № 1, кислота сорбиновая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, вода очищенная.

Линимент для наружного применения.

Основные физико-химические свойства:

линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Антибиотики для местного применения.

Код АТХ D06АХ02.

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия. Препарат активен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам; грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides), многих бактерий (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp, Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus stuartii, иерсинии), риккетсий, спирохет, возбудителей трахомы, пситакоза, пахового лимфогранулематоза и др. имеет противомикробное и антибактериальное (бактериостатическое) действие. Механизм действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к синтомицину развивается относительно медленно.

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Выводится главным образом с мочой в виде неактивных метаболитов, частично - с желчью и калом.

Гнойничковые поражения кожи, карбункулы, гнойные раны, фурункулез, долго незаживающие язвы, ожоги II-III степени, трещины сосков, трахома, гнойно-воспалительные заболевания слизистых оболочек.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, аллергия и токсическая реакция (диспепсические явления, дисбактериоз, психические расстройства) на хлорамфеникол в анамнезе, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи. Не назначают детям в первые 4 недели жизни.

Одновременное применение препарата с эритромицином, олеандомицином, нистатином и леворином повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпенициллина - снижает. Препарат несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, дифенилом, барбитуратами, производными пиразолона и алкоголем.

Перед применением лекарственного средства необходимо промыть пораженный участок водой с мылом и тщательно высушить. Не следует применять препарат чаще или дольше, чем назначено. Если в течение 1 недели состояние не улучшилось, необходимо проконсультироваться с врачом.

Использование антибактериальных средств для наружного применения может приводить к сенсибилизации кожи, что сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при последующем использовании этих препаратов наружно или в лекарственной форме системного действия.

Не допускать попадания линимента в глаза. Нельзя допускать бесконтрольное лечение препаратом в педиатрической практике, применять детям только по назначению врача.

В состав препарата входит масло касторовое, что может вызвать кожные реакции и кислота сорбиновая, что может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Синтомицин проникает через плаценту. Однако исследования не выявили неблагоприятного действия синтомицина на плод у человека при наружном применении. В период беременности препарат применять с учетом пользы/риска для матери/плода.

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Однако осложнений у человека не зарегистрировано, поэтому применение Синтомицина во время лечения трещин сосков у рожениц не требует прекращения кормления грудью. Перед кормлением ребенка необходимо снять остатки препарата с соска и кожи вокруг него чистой салфеткой, а молочную железу тщательно и осторожно обмыть.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Синтомицин назначают наружно. Линимент наносят на пораженные участки и сверху накладывают повязку, с пергаментной или компрессной бумагой или без таковой. Смена повязок делается ежедневно или через день. При трещинах сосков после кормления ребенка грудную железу осторожно обмывают и на стерильной салфетке накладывают 5 % линимент. Срок применения - 2-5 дней.

Дети

Не назначают детям в первые 4 недели жизни.

Информация отсутствует.

Длительное наружное применение часто приводит к контактной сенсибилизации.

Аллергические реакции: ощущение жжения, зуд, гиперемия (покраснение), сыпь (папулезная, уртикарная и др.), отечность, отек Квинке, другие признаки раздражения, которые не отмечались до лечения.

2 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 25 г в тубах в пачке из картона.

Без рецепта.

ПАО «Химфармзавод „Красная звезда“.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности / местонахождение заявителя

Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.