Заказы
Заказы
Избранное
Избранное
star_on

Синарта раствор для инъекций 200 мг/мл ампула 2 мл с растворителем в ампулах 1 мл №5

Фармак АО
Артикул: 45407
Синарта раствор для инъекций 200 мг/мл ампула 2 мл с растворителем в ампулах 1 мл №5
Написать отзыв
625.5 грн
Упаковка
1
ампула
0
грн на бонусный счет+ 6.25грн на бонусный счет
Цена действительна при заказе на сайте 28.04.2024
Оплатаtooltip
Доставкаtooltip
Возвратtooltip
Продажа указанных лекарств происходит в аптеке только при наличии рецепта от врача

Основные свойства

Взрослым
Аллергикам
Дітям
Беременным
Кормящим
Водіям
Диабетикам
Условие отпуска

Характеристики

Торговое названиеСинарта
Действующее веществоГлюкозамин
Дозировка200 мг/мл
ВзрослымМожно
Способ введенияИнъекции
ДетямНельзя
БеременнымНельзя
КормящимНельзя
АллергикамС осторожностью
ПроизводительФармак АО
ДиабетикамС осторожностью
Страна производстваУкраина
ВодителямС осторожностью
ФормаАмпулы
Первичная упаковкаампула
Условия отпускаПо рецепту
Код ATC

Инструкция Синарта раствор для инъекций 200 мг/мл ампула 2 мл с растворителем в ампулах 1 мл №5

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

СИНАРТА®

(SINARTA)

Состав:

ампула А

действующее вещество: глюкозамина сульфата натриевая соль;

1 мл раствора содержит глюкозамина сульфата натриевой соли в пересчете на 100% вещество –

251,25 мг, в пересчете на глюкозамина сульфат – 200 мг, в пересчете на натрия хлорид – 51,25 мг;

другие составляющие: лидокаина гидрохлорид, вода для инъекций;

ампула В (растворитель)

диэтаноламина, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТС М01А Х05.

Клинические свойства.

Показания

. Лечение симптомов остеоартрита: боли и функциональные ограничения.

Противопоказания

.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аллергия на моллюски. Кардиогенный шок. Выражена артериальная гипотензия. Тяжелые формы хронической сердечной недостаточности. Снижена функция левого желудочка. Атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени. Тяжелая брадикардия. Синдром Адамса-Стокса. Судороги в анамнезе, вызванные применением лидокаина. Синдром слабости синусового узла. Тяжелые нарушения функции печени. Гиповолемия. Миастения.

Способ применения и дозы

.

Препарат применяют только внутримышечно.

Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста.

Перед использованием смешать раствор В (растворитель) с раствором А (раствор препарата) в одном шприце. Приготовленный раствор вводят внутримышечно по 3 мл (раствор А+В) 3 раза в неделю через 1 день в течение 4-6 недель.

Побочные реакции.

Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства:

очень часто – > 1/10, часто – от > 1/100 до <1/10, нечасто – от > 1/1000 до <1/100, редко – от 1/10000 до <1/1000, очень редко – < 1/10000, связь не доказана* – частота не может быть оценена из доступных данных.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в желудке, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, сонливость, общая слабость; онемение языка и губ, светобоязнь, нарушение сна, нарушение зрения, диплопия, спутанность сознания, мышечные подергивания, после применения высоких доз – шум в ушах, возбужденное состояние, парестезии, судороги.

Со стороны иммунной системы: связь не доказана – аллергическая реакция в форме различных кожных высыпаний и зуда; отек; очень редко – анафилактоидные реакции, анафилактический шок, генерализованный эксфолиативный дерматит.

Со стороны органов зрения: связь не доказана – расстройства зрения.

Со стороны кожи и ее структур: редко – эритема, связь не доказана – выпадение волос.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, поперечная блокада сердца.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания или остановка дыхания, одышка.

Другие: ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, подавление иммунной системы.

Местные реакции: ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 минуты), тромбофлебит.

Передозировка

.

Случаи передозировки сульфата глюкозамина не отмечались. В случаях передозировки следует провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

В состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин. Первыми симптомами передозировки гидрохлорида лидокаина со стороны центральной нервной системы могут быть онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость. Лечение симптоматическое и направлено на поддержание жизненно важных функций организма.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Дети. Препарат не используют для лечения детей.

Особенности применения.

Перед применением необходимо провести кожную пробу индивидуальной чувствительности из-за содержания в составе препарата лидокаина. Следует осторожно назначать больным, склонным к злокачественной гипертермии.

Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца необходимо нормализовать уровень калия в крови (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина).

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата пациентам с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, нарушениями функции печени и/или почек. Следует также соблюдать осторожность при назначении Синарты пациентам пожилого возраста, больным эпилепсией, при нарушении проводимости сердца, при дыхательной недостаточности.

Следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью глюкозы. В начале лечения пациентам с сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня сахара в крови.

С осторожностью применять препарат при лечении пациентов с бронхиальной астмой.

Одна доза препарата содержит 40,3 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и пользоваться другими механизмами не проводились.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих внимания, в случае появления сонливости или нарушений зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

.

Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами.

При совместном применении с кумариновыми антикоагулянтами возможно усиление их действия. В этой связи у таких пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.

Возможно усиление желудочно-кишечного всасывания тетрациклина.

Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают уровень лидокаина в сыворотке крови, уменьшая его печеночный метаболизм.

Лидокаин может усиливать действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами ИА класса (в т. ч. с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) удлиняется интервал QT, в редких случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.

При одновременном применении с седативными средствами успокаивающий эффект усиливается. Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации.

Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхательную систему.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глюкозамин сульфат стимулирует синтез гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства, замедляет процессы деградации суставного хряща главным образом за счет его метаболических активностей, способности ингибировать активность интерлейкина-1 (IL-1), лизосомальных ферментов, коллагеназы и фосфолипазы A2.

Эффект от лечения глюкозамина сульфатом проявляется через 2-3 недели после начала лечения.

Фармакокинетика.

После внутримышечного введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща.

Период полувыведения – примерно 60 часов, выводится в основном почками.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: Ампула А: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость; ампула В: прозрачная бесцветная жидкость; Ампула А+В: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Несовместимость.

Не смешиваем в одном шприце с другими препаратами. Не использовать другие растворители, кроме того, что добавляется.

Срок годности

. 2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Приготовленный раствор следует применять сразу.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Ампула А: по 2 мл раствора в ампуле из коричневого прозрачного стекла.

Ампула В: по 1 мл растворителя в ампуле из прозрачного бесцветного стекла.

По 5 ампул А и по 5 ампул В в блистерах соответственно.

По 1 блистеру с ампулами А и по 1 блистеру с ампулами В в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «Формак».

Местонахождение. Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Часто задаваемые вопросы