Инструкция Септефрил таблетки 0,2 мг блистер №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

СЕПТЕФРИЛ

(SEPTEFRIL)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 таблетка содержит декаметоксина (в пересчете на 100% сухое вещество) – 0,2 мг;

другие составляющие: сахароза, повидон, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью, скошенными краями и штрихом, белого или почти белого цвета.

Название и местонахождение производителя.

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Украина, 03134, г . Киев, ул. Мира, 17.

Общество с ограниченной ответственностью "АГРОРФАРМ".

Украина, 08200, Киевская обл., г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Различные антисептики. Код АТС R02А А20.

Декаметоксин является четвертичным аммониевым соединением и относится к группе катионных поверхностно-активных веществ. Декаметоксин соединяется с фосфатными группами липидов цитоплазматической мембраны микробной клетки, что приводит к нарушению ее проницаемости и разрушению.

Декаметоксин обладает широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении Staphylococcus spp. (включая устойчивые к пенициллину штаммы S. aureus), Streptococcus spp., Stomatococcus spp., Corynebacterium spp. (включая C. diphtheriae). Проявляет активность в отношении простейших, дрожжеподобных грибов, особенно Candida albicans, дерматомицетов.

Декаметоксин оказывает бактерицидное, фунгицидное и спороцидное действие, а также инактивирует дифтерийный экзотоксин.

Декаметоксин не ингибирует специфическую и неспецифическую иммунологическую реактивность организма человека.

Показания к применению.

· местное лечение в составе комплексной терапии заболеваний полости рта, глотки, гортани (гингивит, пародонтит, стоматит, кандидоз слизистой полости рта, фарингит, ларингит, тонзиллит, начальная стадия ангины);

· санация полости рта, глотки, носоглотки у носителей патогенного стафилококка, дифтерийной палочки, кандиды;

· антимикробная профилактика после хирургических вмешательств в полости рта, зеве, гортани.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к декаметоксину или другим компонентам препарата.

Особые оговорки.

В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять с осторожностью, пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы препарат не применять.

При применении более 7 дней может возникнуть нарушение баланса микрофлоры глотки.

Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасывания препарата следует воздерживаться от частого глотания слюны.

Препарат нежелательно одновременно применять с разными видами полоскания полости рта и зева.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические данные по применению Септефрила в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Препарат не следует применять беременным. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Клинический опыт безопасности и эффективности применения Септефрила детям отсутствует.

Способ применения и дозы.

После предварительного полоскания рта таблетки держать в полости рта до полного рассасывания. Взрослым септефрил назначать по 1 таблетке 4-6 раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Применять препарат необходимо после еды, затем в течение 1 часа следует воздерживаться от еды и питья.

Передозировка.

Данных о случаях передозировки препаратом Септефрил не поступало.

Побочные эффекты.

Аллергические реакции, в т.ч. кожная сыпь, кожный зуд.

Возможна гиперсаливация, исчезающая после рассасывания таблеток.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении с антибиотиками и противомикробными средствами системного действия усиливается антибактериальный эффект препарата.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.