Сентор таблетки покрытые оболочкой 100 мг №30

Таблетки «Сентор®» применяются при следующих показаниях:

лечение эссенциальной артериальной гипертензии у взрослых и детей старше 6-ти лет; лечение заболевания почек у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом II типа с протеинурией ≥ 0,5 г/сутки - как часть АД; лечение хронической сердечной недостаточности (у пациентов в возрасте 60 лет и старше), когда применение ингибиторов АПФ считается невозможным из-за несовместимости, особенно при кашле или противопоказано; пациентов с сердечной недостаточностью, состояние которых стабилизировалось при применении ингибитора АПФ, не следует переводить на лечение лозартаном; у пациента фракция выброса левого желудочка должна составлять ≤ 40%, состояние должно быть клинически стабильным, также пациенту следует соблюдать установленный режим лечения по хронической сердечной недостаточности; для снижения риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, что подтверждено ЭКГ.

Состав

Действующее вещество - лозартан (ода таблетка, покрытая оболочкой, содержит 100 мг лозартана калия).

Вспомогательные вещества: ядро: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; оболочка опадри ІІ белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, макрогол, глицерин триацетат).

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу, входящему в состав лекарственного средства; тяжелые нарушения функции печени; беременность или планирование беременности; одновременное применение с препаратами, которые содержат алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 60-ти мл/минуту/1,73 м2).

Способ применения

Таблетки следует запивать стаканом воды. Применение препарата не зависит от приема пищи.

Лекарственное средство при всех показаниях применяют 1 раз в сутки в одно и то же время.

Артериальная гипертензия

Обычно начальная и поддерживающая доза для большинства больных составляет 50 мг (одна таблетка «Сентор®», 50 мг) 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается на 3-6 неделю после начала лечения. Для некоторых пациентов дозу можно увеличить до 100 мг (одна таблетка «Сентор®», 100 мг) 1 раз в сутки (утром).

Препарат можно применять с другими антигипертензивными препаратами, особенно с диуретиками (например с гидрохлоротиазидом).

Пациенты с артериальной гипертензией и сахарным диабетом II типа с протеинурией ≥ 0,5 г/сутки

Обычно начальная доза составляет 50 мг (одна таблетка «Сентор®», 50 мг) 1 раз в сутки. Дозу можно увеличить до 100 мг (одна таблетка «Сентор®», 100 мг) 1 раз в сутки в зависимости от того, каковы показатели артериального давления через 1 месяц после начала лечения. Данный препарат можно применять с другими антигипертензивными средствами (в частности с диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, блокаторами α- или β-рецепторов, препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими гипогликемическими препаратами, которые широко применяются (например с сульфонилмочевиной, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Сердечная недостаточность

Обычно начальная доза лозартана у пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки (следует применять препарат с соответствующим дозировкой). Как правило, дозу увеличивают с недельными интервалами (например 12.5 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг и до максимальной 150 мг 1 раз в сутки), с учетом индивидуальной переносимости препарата.

Снижение риска развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, подтвержденной с помощью ЭКГ

Обычно начальная доза составляет 50 мг лозартана (одна таблетка «Сентор®», 50 мг) 1 раз в сутки. В зависимости от изменений уровня артериального давления к лечению следует добавить гидрохлоротиазид в низкой дозе и/или увеличить дозу лозартана до 100 мг (одна таблетка «Сентор®», 100 мг) 1 раз в сутки.

Применение детям

Данные по эффективности и безопасности применения лозартана детям от 6-ти лет для лечения артериальной гипертензии ограничены.

Также мало данных о фармакокинетике у детей с артериальной гипертензией в возрасте от одного месяца. Для детей, которые могут глотать таблетки и у которых масса тела более 20-ти кг и менее 50-ти кг, рекомендуемая доза лозартана составляет 25 мг (1/2 таблетки «Сентор®» 50 мг) 1 раз в сутки. В исключительных случаях дозу можно увеличить до максимальной - 50 мг 1 раз в сутки. Дозу следует корректировать в зависимости от влияния на уровень артериального давления.

Для пациентов с массой тела более 50-ти кг обычно доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. В исключительных случаях дозу можно увеличить до максимальной - 100 мг 1 раз в сутки. Применение детям доз, превышающих 1,4 мг/кг (или 100 мг) в сутки, не изучалось.

Лозартан не рекомендован для применения у детей в возрасте до 6-ти лет, поскольку данных по применению препарата этой группе пациентов недостаточно.

Лозартан не рекомендуется применять детям у которых скорость клубочковой фильтрации < 30-ти мл/минуту/1,73 м2, поскольку нет соответствующих данных по применению препарата этой категории пациентов. Лозартан также не рекомендуется для применения у детей с нарушением функции печени.

Особенности применения

Водители

Не проводились исследования о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако следует помнить о возможности развития таких побочных реакций как головокружение и сонливость, особенно в начале лечения и при повышении дозы препарата.

Передозировка

Симптомы интоксикации. Данные о передозировке у людей ограничены. Наиболее вероятными симптомами могут быть артериальная гипотензия и тахикардия. Брадикардия может возникать при парасимпатической (вагальной) стимуляции.

Лечение интоксикации. При возникновении симптоматической артериальной гипотензии следует проводить поддерживающую терапию. Лечебные мероприятия зависят от продолжительности времени, прошедшего после приема препарата, характера и тяжести симптомов.

Приоритетным мероприятием должна быть стабилизация функции сердечно-сосудистой системы. После приема в случае передозировки показано применение активированного угля в соответствующей дозе. Следует часто контролировать основные показатели жизнедеятельности организма и корректировать при необходимости. Лозартан и активные метаболиты не удаляются при проведении гемодиализа.

Побочные эффекты

Со стороны крови и лимфатической системы: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - анемия (пациенты с хронической сердечной недостаточностью).

Со стороны нервной системы: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - мышечные судороги (пациенты с артериальной гипертензией), головокружение (пациенты с артериальной гипертензией, пациенты с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка сердца, пациенты с хронической сердечной недостаточностью, пациенты с артериальной гипертензией и сахарным диабетом II типа с почечной недостаточностью).

Со стороны органов слуха и лабиринта: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - вертиго (пациенты с артериальной гипертензией, пациенты с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка сердца).

Со стороны сердца: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - тахткардия (пациенты с артериальной гипертензией).

Со стороны сосудистой системы: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - (ортостатическая) гипотензия (в том числе дозозависимый ортостатический эффект) (пациенты с хронической сердечной недостаточностью, пациенты с артериальной гипертензией и сахарным диабетом II типа с почечной недостаточностью).

Со стороны респираторного тракта, органов грудной клетки и средостения: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - насморк, синусит, фарингит, инфекция верхних дыхательных путей (пациенты с артериальной гипертензией).

Со стороны пищеварительного тракта: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - диспепсия (пациенты с артериальной гипертензией).

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частые (от ≥ 1/100 до < 1/10) - нарушение функции почек, почечная недостаточность (пациенты с хронической сердечной недостаточностью).

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.