Инструкция Раствор Рингера раствор для инфузий бутылка стеклянная 400 мл

действующие вещества: натрия хлорид; калия хлорид; кальция хлорид дигидрат;

1 мл раствора содержат натрия хлорида 8,6 мг, калия хлорида 0,3 мг, кальция хлорида дигидрата (в пересчете на кальция хлорид) 0,24 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость. Теоретическая осмолярность 309 мОсмоль/л.

Растворы для внутривенного введения. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Код АТХ В05В В01.

Фармакодинамика

Раствор Рингера является источником воды и электролитов. Он может индуцировать диурез в зависимости от состояния пациента.

Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, участвует, в первую очередь, в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.

Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, участвует в утилизации углеводов и синтезе белков, необходим для регуляции нервного проведения и мышечного сокращения, особенно сердца.

Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связан с метаболизмом натрия. Изменения кислотно-щелочного баланса организма отражены изменениями концентрации хлора. Инфузия большого количества ионов хлора может вызвать потерю ионов бикарбоната, что приведет к ацидозу. По этой причине раствор Рингера буферизируют лактатом или ацетатом.

Кальций, важный катион, который обеспечивает формирование костей и зубов (в форме фосфата кальция и карбоната кальция). В ионизированной форме кальций нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Фармакокинетика

Ионы Na+ и Cl-, введенные с Раствором Рингера, подлежат такой же фармакокинетике, как и те, что поступили с пищей. Они свободно распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выделяются при гломерулярной фильтрации в почках. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и Cl-, преимущественно в петле Генле и дистальных канальцах, включая механизм блокирования петлевыми и тиазидными диуретиками соответственно.

Ионы калия (K+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах, и экскретируются только 10% отфильтрованных ионов K+. Секреция в дистальных канальцах и собирательных трубочках может значительно увеличить элиминацию K+. Почки имеют ограниченную способность сохранять концентрацию K+. Поэтому, когда концентрация Na+ в дистальных канальцах высокая, потеря K+ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обусловливает наличие K+ в растворе Рингера.

Гомеостаз ионов кальция (Ca++) хорошо контролируется гормонами и редко требует клинического вмешательства с внутривенной инфузией раствора;

Применяется при гиповолемии и внеклеточной дегидратации вследствие длительной рвоты, поноса, значительных ожогов, отморожения, перитонита, тяжелых инфекционных заболеваний, шоковых состояний, коллапса; во время оперативного вмешательства и в послеоперационном периоде.

 Используется для разведения концентрированных электролитных растворов.

- Гипернатриемия;

- декомпенсированная сердечная недостаточность;

- гиперкалиемия;

- олигурия и анурия;

- острая почечная недостаточность;

- отек легких;

- отек мозга;

- гиперкоагуляция;

- гипергидратация;

- тромбофлебит;

- метаболический алкалоз;

- гиперкальциемия.

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидные противовоспалительные препараты, андрогены, анаболические гормоны, эстрогены, кортикотропин, минералокортикоиды, вазодилататоры или ганглиоблокаторы.

При применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.

Во время длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторирования концентрации электролитов и водно-электролитного баланса каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, что вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

В связи с содержанием ионов натрия раствор нужно применять с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистой недостаточностью, застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде или пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками.

Растворы, содержащие натрий, нужно с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.

Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.

Назначение кальция должно проводиться под контролем ЭКГ, особенно это касается пациентов, получающих дигиталис. Уровни кальция в сыворотке не всегда отражают уровни кальция в тканях.

У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.

Наличие ионов кальция требует осторожности в случае одновременного назначения с препаратами крови из-за вероятности развития коагуляции.

Назначать кальций парентерально нужно с особым вниманием пациентам, получающим сердечные гликозиды.

Этот раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильной оснастки. Рекомендовано менять внутривенную систему как минимум каждые 24 часа;

Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачный, а флакон герметичен;

Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, используемые одновременно с Раствором Рингера.

Если возникла побочная реакция, нужно прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические мероприятия.

Исследования по применению раствора Рингера у беременных не проводились.

Не известно, выделяется ли этот препарат в грудное молоко человека. Поскольку большинство препаратов выделяются в грудное молоко человека, нужно с осторожностью назначать Раствор Рингера женщинам, которые кормят грудью.

Информация отсутствует.

Раствор предназначен только для внутривенного применения.

Доза назначается врачом и зависит от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и лабораторных показателей.

Обычная доза для взрослого составляет до 1-2 л в сутки; максимальная доза зависит от состояния водно-электролитного баланса, сердечно-сосудистой системы и почек.

Скорость инфузии для взрослых - 60-80 капель/мин или струйно.

Назначение раствора должно базироваться на рассчитанной поддерживающей или заместительной потребности в жидкости для каждого пациента.

Перед использованием парентеральные препараты следует визуально проверять на наличие частиц и изменение цвета.

Дети

Исследования по применению раствора Рингера детям не проводились.

Введение слишком большого количества раствора может привести к нарушению баланса жидкости, электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия. Терапия симптоматическая.

Могут наблюдаться нарушения обмена электролитов (калия, кальция, натрия, хлора), хлоридный ацидоз, гипергидратация, изменения в месте введения.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Несовместимость

Для уменьшения риска возможной несовместимости, возникающей при смешивании этого раствора с другими назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания, перед применением и периодически во время применения.

По 200 мл или 400 мл в бутылках. По 250 мл или 500 мл, или 2500 мл в контейнере.

По рецепту.

ООО «Юрия-Фарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

18030, Украина, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108. Тел./факс: (044) 281-01-01.