Заказы
Заказы
Избранное
Избранное
star_on

Рамаг таблетки 5 мг блистер №30

Actavis
Артикул: 60097
Рамаг таблетки 5 мг блистер №30
Написать отзыв
Ожидается
Цена действительна при заказе на сайте 21.05.2024
Оплатаtooltip
Доставкаtooltip
Возвратtooltip
Продажа указанных лекарств происходит в аптеке только при наличии рецепта от врача

Основные свойства

Условие отпуска

Характеристики

Торговое названиеРамаг
Действующее веществоРамиприл
ПроизводительActavis
Страна производстваМальта
ФормаТаблетки
Первичная упаковкаблистер
Условия отпускаПо рецепту
Код ATC

Инструкция Рамаг таблетки 5 мг блистер №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

РОМАГ

(RAMAG)

Состав:

действующее вещество: ramipril;

1 таблетка содержит рамиприл 5 мг или 10 мг;

другие составляющие:

таблетки 10 мг: натрия гидрокарбонат, моногидрат лактозы, натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат;

таблетки 5 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, прежелатинизированный крахмал, натрия стеарилфумарат, пигментная смесь РВ24877 розовая: лактозы моногидрат, железа оксид красный (Е 172), железа оксид 2 желтый.

Лекарственная форма.

таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Код АТС С09А А05.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение артериальной гипертензии.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с:

- выраженным сердечно-сосудистым заболеванием атеротромботичного генеза (наличие в анамнезе ишемической болезни сердца или инсульта или заболевания периферических сосудов);

- диабетом, имеющим по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска.

Лечение заболевания почек:

- начальная клубочковая диабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие микроальбуминурии;

- выраженная клубочковая диабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии, у пациентов, имеющих по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска;

- выраженная клубочковая недиабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии

≥ 3 г/сутки.

Лечение сердечной недостаточности, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда: уменьшение смертности во время острой стадии инфаркта миокарда у пациентов с клиническими признаками сердечной недостаточности при начале лечения более чем через 48 часов после возникновения острого инфаркта миокарда.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, или другим ингибиторам АПФ (ангиотензинпреобразовательного фермента).

- наличие в анамнезе ангионевротического отека (наследственного, идиопатического или ранее перенесенного на фоне применения ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II).

- значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии при наличии единственной функционирующей почки.

- Рамиприл не следует применять пациентам с артериальной гипотензией или гемодинамически нестабильными состояниями.

- Не следует применять вместе с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин).

- Необходимо избегать одновременного применения ингибиторов АПФ и экстракорпоральных методов лечения, в результате которых происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями, поскольку такое применение может привести к анафилактоидным реакциям тяжелой степени. Такие экстракорпоральные методы лечения включают диализ или гемофильтрацию с использованием определенных мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например, полиакрилонитриловых) и афереза липопротеидов низкой плотности с применением декстрана сульфата.

- беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. «Применение при беременности или кормлении грудью»).

Способ применения и дозы.

Препарат для перорального применения.

Препарат Рамаг рекомендуется принимать ежедневно в одно и то же время. Препарат можно принимать до, во время и после еды, поскольку прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Таблетки Рамаг следует проглатывать целиком, запивая водой. Их нельзя разжевывать или измельчать.

Взрослые.

Пациенты, применяющие диуретики. В начале лечения препаратом Рамаг может возникать артериальная гипотензия, развитие которой более вероятно у пациентов, одновременно получающих диуретики. В таких случаях рекомендуется проявлять осторожность, поскольку у этих пациентов возможно снижение ОЦК и/или количества электролитов.

Желательно прекратить применение диуретика за 2-3 дня до начала лечения препаратом Рамаг, если это возможно (см. раздел «Особенности применения»).

У пациентов с артериальной гипертензией, которым нельзя отменить диуретик, лечение препаратом Рамаг следует начинать с дозы 1,25 мг. Следует тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в крови. Последующую дозировку препарата Рамаг следует корректировать в зависимости от целевого уровня артериального давления.

Артериальная гипертензия.

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от особенностей состояния пациента (см. раздел «Особенности применения») и результатов контрольных измерений АД.

Рамаг можно применять в виде монотерапии или в сочетании с другими классами антигипертензивных лекарственных средств.

Начальная дозировка. Лечение препаратом Рамаг следует начинать постепенно, начиная с рекомендуемой начальной дозы 2,5 мг/сут.

У пациентов с значительной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы после приема начальной дозы может возникать значительное снижение АД. Для таких пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг, а их лечение следует начинать под контролем (см. раздел «Особенности применения»).

Титрование дозы и поддерживающая доза. Дозу можно удваивать каждые 2-4 недели до достижения целевого уровня АД; максимальная доза препарата Рамаг составляет 10 мг/сут. Как правило, препарат принимают 1 раз в день.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний.

Начальная дозировка. Рекомендуемая начальная доза Рамага составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата следует постепенно увеличивать дозу. Рекомендуется удвоить дозу через 1-2 недели лечения, а затем – через 2-3 недели – увеличить ее до целевой поддерживающей дозы 10 мг 1 раз в сутки.

Также см. приведенную выше информацию о дозировке препарата для пациентов, получающих диуретики.

Лечение заболевания почек.

У пациентов с диабетом и микроальбуминурией.

Начальная дозировка. Рекомендуемая начальная доза Рамага составляет 1,25 мг 1 раз в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата при дальнейшем лечении дозу увеличивают. Через 2 недели лечения разовую суточную дозу рекомендуется удвоить до 2,5 мг, а затем до 5 мг через 2 недели лечения.

У пациентов с диабетом и по меньшей мере одним фактором сердечно-сосудистого риска.

Начальная дозировка. Рекомендуемая начальная доза Рамага составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата при дальнейшем лечении дозу увеличивают. Через 1-2 недели лечения суточную дозу Рамаг рекомендуется удвоить до 5 мг, а затем до 10 мг еще через 2-3 недели лечения. Целевая суточная дозировка составляет 10 мг.

У пациентов с недиабетической нефропатией, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии

≥ 3 г/сутки.

Начальная дозировка. Рекомендуемая начальная доза Рамага составляет 1,25 мг 1 раз в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости пациентом препарата при дальнейшем лечении дозу увеличивают. Через 2 недели лечения разовую суточную дозу рекомендуется удвоить до 2,5 мг, а затем до 5 мг через 2 недели лечения.

Сердечная недостаточность с клиническими проявлениями.

Начальная дозировка. Для пациентов, состояние которых стабилизировалось после лечения диуретиками, рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг/сут.

Титрование дозы и поддерживающая доза. Дозу препарата Рамаг титруют путем ее удвоения через каждые 1-2 недели до достижения максимальной суточной дозы 10 мг. Желательно распределить дозу на 2 приема.

Вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда при наличии сердечной недостаточности.

Начальная дозировка. Через 48 часов после возникновения инфаркта миокарда пациентам, состояние которых клинически и гемодинамически стабильным, назначают начальную дозу 2,5 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. Если начальная доза 2,5 мг переносится плохо, следует применять дозу 1,25 мг 2 раза в сутки в течение 2 дней с последующим повышением до 2,5 мг и 5 мг 2 раза в сутки. Если дозу нельзя повысить до 2,5 мг 2 раза в сутки, лечение следует отменить.

Также см. приведенную выше информацию о дозировке препарата для пациентов, получающих диуретики.

Титрование дозы и поддерживающая доза. В дальнейшем суточную дозу повышают ее удвоением с интервалом в 1-3 дня до достижения целевой поддерживающей дозы 5 мг 2 раза в сутки.

Когда это возможно, поддерживающую суточную дозу распределяют на 2 приема.

Если дозу нельзя повысить до 2,5 мг 2 раза в сутки, лечение следует отменить. Опыта лечения пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (IV ФК по классификации NYHA) сразу после инфаркта миокарда все еще недостаточно. Если все же принято решение о лечении таких пациентов этим препаратом, рекомендуется начинать терапию дозой 1,25 мг 1 раз в сутки и любое ее увеличение проводить с чрезвычайной осторожностью.

Особые категории пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек. Суточная доза для пациентов с нарушением функции почек зависит от показателя клиренса креатинина (см. раздел «Фармакологические свойства»):

- если клиренс креатинина составляет ≥ 60 мл/мин, необходимо в коррекции начальной дозы.

(2,5 мг/сут) нет, а максимальная суточная доза составляет 10 мг;

- если клиренс креатинина составляет 30-60 мл/мин, необходимо в коррекции начальной дозы.

(2,5 мг/сут) нет, а максимальная суточная доза составляет 5 мг;

- если клиренс креатинина составляет 10-30 мл/мин, начальная суточная доза составляет 1,25 мг/сут, а максимальная суточная доза - 5 мг;

- пациенты с артериальной гипертензией, находящиеся на гемодиализе: при гемодиализе рамиприл выводится незначительно; начальная доза составляет 1,25 мг, а максимальная суточная дозировка – 5 мг; Препарат следует принимать через несколько часов после проведения сеанса гемодиализа.

Пациенты с нарушением функции печени (см. раздел «Фармакологические свойства»). Лечение препаратом Рамаг пациентов с нарушениями функции печени следует начинать под тщательным контролем, а максимальная суточная доза в таких случаях должна составлять 2,5 мг.

Пациенты пожилого возраста. Начальная доза должна быть ниже, а последующее титрование дозы следует осуществлять более постепенно, учитывая более высокую вероятность возникновения нежелательных эффектов, особенно у очень старых и немощных пациентов. В таких случаях следует назначать более низкую начальную дозу - 1,25 мг рамиприла.

Побочные реакции.

Профиль безопасности препарата Рамаг содержит данные о постоянном кашле и реакциях, вызванных артериальной гипотензией. К серьезным побочным реакциям относятся ангионевротический отек, гиперкалиемия, нарушение функции печени или почек, панкреатит, тяжелые реакции со стороны кожи и нейтропения/агранулоцитоз.

Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000), неизвестно (не может быть рассчитана по имеющимся данным).

В каждой группе побочные явления представлены в порядке убывания степени их серьезности.

Класс органов и систем

Часто

Нечасто

Редко

Очень редко

Неизвестно

Сердечные расстройства

Ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда; тахикардия; аритмия; ощущение усиленного сердцебиения; периферические отеки

Со стороны крови и лимфатической системы

Эозинофилия

Уменьшение количества лейкоцитов (включая нейтропению или агранулоцитоз), уменьшение количества эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов.

Недостаточность костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия

Со стороны нервной системы

головная боль, головокружение

Вертиго, парестезия, агевзия, дисгевзия

Тремор, нарушение равновесия

Церебральная ишемия, в том числе ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака; нарушение психомоторных функций; чувство жжения; паросмия

Со стороны органов зрения

Нарушения зрения, включая нечеткость зрения

Конъюнктивит

Со стороны органов слуха и лабиринта

Нарушение слуха, звон в ушах

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения

Непродуктивный раздражающий кашель, бронхит, синусит, одышка

Бронхоспазм, в том числе обострение астмы;

заложенность носа

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Воспалительные явления в желудочно-кишечном тракте, расстройства пищеварения, дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота

Панкреатит (в редких случаях сообщалось о летальных исходах при применении ингибиторов АПФ), повышении уровня ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкого кишечника, боли в верхней части живота, включая гастрит, запор, сухость во рту.

Глоссит

Афтозный стоматит

Со стороны почек и мочевыводящих путей

нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность; увеличение мочеобразования, ухудшение протекания фоновой протеинурии, повышение уровня мочевины в крови; повышение уровня креатинина в крови

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Высыпания, в частности макуло-папулезные

Ангионевротический отек; в исключительных случаях – нарушение проходимости дыхательных путей вследствие ангионевротического отека, которое может иметь летальное последствие; зуд, гипергидроз

Эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолиз

Реакция фоточувствительности

Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, обострение течения псориаза, псориатический дерматит, пемфигоидная или лихеноидная экзантема или энантема, алопеция

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Мышечные спазмы, миалгия

Артралгия

Эндокринные расстройства

Синдром ненадлежащей секреции антидиуретического гормона (СНСАГ)

Метаболические и алиментарные нарушения

Повышение уровня калия в крови

Анорексия, снижение аппетита

Снижение уровня натрия в крови

Сосудистые расстройства

Артериальная гипотензия, ортостатическое снижение АД, синкопе

Ощущение приливов

Стеноз сосудов, гипоперфузия, васкулит

Феномен Рейно

Нарушение общего состояния

Боль в груди, утомляемость

Пирексия

Астения

Со стороны иммунной системы

Анафилактические и анафилактоидные реакции, повышение уровня антинуклеарных антител

Гепатобилиарные расстройства

Повышение уровня печеночных ферментов и/или конъюгатов билирубина

Холестатическая желтуха, повреждение печеночных клеток

Острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (в очень исключительных случаях – с летальным исходом)

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Транзиторноеректильная импотенция, снижение либидо

Гинекомастия

Со стороны психики

Снижение настроения, тревожность, нервозность, беспокойство, нарушение сна, включая сонливость

Состояние спутанного сознания

Нарушение внимания

Часто задаваемые вопросы