Престариум 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг контейнер №30
Доступные варианты
Основные свойства
Характеристики
Торговое название | Престариум |
Действующее вещество | Периндоприла аргинин |
Взрослым | Можно |
Способ введения | Внутрь, твердые |
Детям | Нельзя |
Беременным | Нельзя |
Дозировка | 10 мг |
Кормящим | Нельзя |
Аллергикам | С осторожностью |
Производитель | Servier |
Диабетикам | С осторожностью |
Страна производства | Ирландия |
Водителям | С осторожностью |
Форма | Таблетки, покрытые оболочкой |
Условия отпуска | По рецепту |
Код ATC | C09A A04 Периндоприл |
Инструкция Престариум 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг контейнер №30
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
Престариум 2,5 мг (PRESTARIUM 2,5 mg)
ПРЕСТАРИУМ® 5 мг (PRESTARIUM® 5 mg)
ПРЕСТАРИУМ® 10 мг (PRESTARIUM® 10 mg)
Состав:
Престариум® 2,5 мг:
действующее вещество: 1 таблетка содержит аргинина периндоприла 2,5 мг, что соответствует 1,6975 мг периндоприла;
другие составляющие: лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремний коллоидный гидрофобный, натрия крахмальгликолят (тип А), глицерин (Е 422a), гипромелоза (Е 464), макрогол 6001, титан;
Престариум® 5 мг:
действующее вещество: 1 таблетка содержит аргинина периндоприла 5 мг, что соответствует 3,395 мг периндоприла;
другие составляющие: лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремний коллоидный гидрофобный, натрия крахмальгликолят (тип А), глицерин (Е 422a), гипромелоза (Е 464), макрогол 6001, 4 1ии) ;
Престариум® 10 мг:
действующее вещество: 1 таблетка содержит аргинина периндоприла 10 мг, что соответствует 6,790 мг периндоприла;
другие составляющие: лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремний коллоидный гидрофобный, натрия крахмальгликолят (тип А), глицерин (Е 422a), гипромелоза (Е 464), макрогол 6001, 4 1ии) .
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Фармакотерапевтическая группа.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).Код АТС C09A A04.
Клинические свойства.
Показания.
- артериальная гипертензия.
- сердечная недостаточность.
- предотвращение возникновения повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями.
- предотвращение сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документально подтвержденной стабильной ишемической болезнью сердца.
- Длительное лечение уменьшает риск возникновения инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам исследования EUROPA).
Противопоказания.
- повышенная чувствительность к периндоприлу или к любому из вспомогательных веществ, или к любому другому ингибитору АПФ;
- ангионевротический отек в анамнезе после применения ингибитора АПФ;
- идиопатический или наследственный ангионевротический отек;
- беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Способ применения и дозы.
Для перорального применения.
Таблетки по 2,5 мг (Престариум 2,5 мг) и по 10 мг (Престариум 10 мг) не подлежат разделению. Таблетки по 5 мг (Престариум 5 мг) подлежат разделению.
Таблетки рекомендуется принимать 1 раз в день перед едой.
Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от показателей АД (см. раздел
«Особенности применения»
).Артериальная гипертензия.
Периндоприл аргинин можно назначать в монотерапии или в комбинации с препаратами других классов антигипертензивных средств.
Рекомендуемая начальная дозировка составляет 5 мг 1 раз в сутки утром.
Пациенты с высокой активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (особенно пациенты с реноваскулярной гипертензией, нарушением водно-электролитного баланса, сердечной декомпенсацией или тяжелой гипертензией) могут претерпеть чрезмерное снижение АД после приема первой дозы. Таким пациентам рекомендуется начинать лечение с дозы 2,5 мг и начало терапии проводить под наблюдением врача.
Дозу можно повысить до 10 мг 1 раз в день через 1 мес лечения.
В начале применения аргинина периндоприла возможно возникновение симптоматической артериальной гипотензии; это вероятно у пациентов, одновременно принимающих диуретики. Таким пациентам приступить к лечению периндоприлом следует с осторожностью, поскольку у них может быть дефицит воды и/или соли.
Если возможно, следует прекратить прием диуретика за 2-3 дня до начала терапии периндоприла аргинином (см. раздел
«Особенности применения»
).Пациентам с артериальной гипертензией, которым нельзя прекратить применение диуретиков, лечение следует начинать с дозы 2,5 мг. У таких пациентов следует контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Дальнейшее повышение дозы аргинина периндоприла следует осуществлять в зависимости от показателей артериального давления. При необходимости терапию диуретиком можно восстановить.
Пациентам пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2,5 мг, которая может быть повышена до
5 мг через 1 месяц лечения, а затем, в случае необходимости, до 10 мг с учетом функции почек (см. приведенную ниже таблицу).
Симптоматическая сердечная недостаточность.
Пациентам с сердечной недостаточностью, которым периндоприла аргинин обычно назначают одновременно с диуретиком, выводящим калий, и/или дигоксином, и/или β-блокатором лечения рекомендуется начинать под тщательным контролем и с начальной дозы 2,5 мг, принимаемой утром. Через 2 недели, при хорошей переносимости, дозу повышают до 5 мг 1 раз в день. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.
Пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью и другим пациентам из группы высокого риска (пациенты с нарушением функции почек и тенденцией к нарушениям уровня электролитов, пациенты, получающие одновременную терапию диуретиками и/или вазодилататорами) лечение следует начинать под тщательным контролем (см. раздел
«Особенности применения»
).У пациентов с высоким риском возникновения симптоматической артериальной гипотензии, а именно – пациентов с дефицитом электролитов с гипонатриемией или без нее, пациентов с гиповолемией или получавших интенсивную терапию диуретиками, следует провести коррекцию вышеупомянутых состояний, если возможно, до назначения препарата. Артериальное давление, функцию почек и уровень калия в сыворотке крови следует тщательно контролировать как до, так и во время лечения (см. раздел
«Особенности применения»
).Предотвращение возникновения повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями.
Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (½ таблетки Престариум 5 мг) 1 раз в сутки утром. После 2 нед лечения дозу увеличивают до 5 мг (1 таблетка Престариум 5 мг) 1 раз в сутки утром.
Если после 2 нед лечения Престариум 5 мг пациент нуждается в дополнительном контроле артериального давления, можно назначить индапамид в дозе 1 таблетка в день. Лечение можно начинать никогда в срок от 2 недель до нескольких лет после первоначального инсульта.
Предотвращение сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документированной стабильной ишемической болезнью сердца.
Длительное лечение снижает риск инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам 4-летнего исследования EUROPA). Престариум 10 мг (1 таблетка в сутки) назначается для длительного лечения пациентам с документированно подтвержденной ишемической болезнью сердца, несмотря на сопутствующие заболевания, возраст и дополнительную терапию.
Лечение начинают с препарата Престариум 5 мг (1 таблетка в сутки утром). Через 2 недели, при хорошей переносимости, дозу повышают до 10 мг для длительного приема препарата Престариум 10 мг 1 таблетка в сутки утром.
Пациентам пожилого возраста, у которых документально подтверждена ишемическая болезнь сердца, лечение следует начинать с дозы 2,5 мг (½ таблетки Престариум 5 мг) 1 раз в день утром; через неделю дозу повышают до 5 мг (1 таблетка Престариум 5 мг); через 2 недели, при хорошей переносимости, дозу повышают до 10 мг (Престариум 10 мг, 1 таблетка в сутки) и начинают длительное лечение.
Подбор доз при почечной дефицитности.
Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью должна основываться на клиренсе креатинина, как указано в таблице ниже:
Таблица 1: подбор доз при почечной недостаточности
Клиренс креатинина (мл/мин) | Рекомендуемая дозировка |
ClCR ≥ 60 | 5 мг/сут |
30 < ClCR < 60 | 2,5 мг/сут |
15 < ClCR < 30 | 2,5 мг через сутки |
Пациенты, находящиеся на гемодиализе* | |
ClCR < 15 | 2,5 мг в день проведения диализа |