Инструкция Пирантел суспензия оральная 250 мг/5 мл флакон 15 мл

Состав

действующее вещество: пирантела памоат (pyrantel pamoate);

5 мл суспензии содержат пирантела памоата эквивалентно пирантелу 250 мг;

другие составляющие: ксантановая камедь, сахароза, кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат, глицерин, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), полисорбат 80, вкусовая добавка ананас, очищенная вода.

Лекарственная форма

Суспензия оральна.

Основные физико-химические свойства суспензия желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противоразитарные средства, инсектициды и репелленты. Противогельминтные средства. Средства, применяемые при нематодозах. Производные тетрагидропиримидина. Пирантел.

Код АТХ Р02С С01.

Фармакодинамика

Пирантел является антигельминтным средством. Активный против Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ansylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел приводит к нейромышечной блокаде, парализуя гельминтов, в результате чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с каловыми массами. Пирантел активен против чувствительных половозрелых и половозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки мигрирующих через ткани гельминтов.

Фармакокинетика

Кишечная резорбция пирантела очень низкая. После приема препарата плазматическая концентрация очень низкая (0,05–0,13 мкг/мл) и достигает максимума в течение 1–3 часов. До 93% выводится в неизмененном виде с каловыми массами. Меньше 7% оказывается в моче в неизмененном состоянии и в виде метаболитов.

Показания

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять с пиперазином, являющимся антагонистом противогельминтного действия пирантела.

Особенности применения

При печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.

Энтеробиоз: для предотвращения повторного заражения необходимо принимать строгие гигиенические мероприятия: проводить ежедневный туалет перианального участка, чистить ногти несколько раз в день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесывание. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно.

Вспомогательные вещества.

Данное лекарственное средство содержит сахарозу. В случае установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Данное лекарственное средство содержит натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат, поэтому может привести к аллергическим реакциям (возможно, замедленным).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за отсутствия тератогенного эффекта у животных врожденные пороки развития у людей не ожидаются. В настоящее время клинически не подтверждены врожденные пороки развития или фетотоксические эффекты. Однако мониторинг применения пирантела в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат может быть применен в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения пользы для женщины/риска для плода, определяемого врачом.

В связи с отсутствием опубликованных исследований о нежелательном действии пирантела на детей, находящихся на грудном кормлении, а также ввиду очень низкой абсорбции пирантела, применение Пирантела возможно, при необходимости, после консультации с врачом.

Способ применения и дозы

Перед применением встряхивать.

Принимать внутрь.

Препарат можно принимать в любое время, нет необходимости в приеме натощак и предварительном применении слабительных средств.

Энтеробиоз и аскаридоз.

При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозировка составляет от 10 мг/кг до 12 мг/кг однократно.

Детям: 2,5 мл на 10 кг массы тела однократно.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 15 мл суспензии однократно.

Взрослым с массой тела более 75 кг: 20 мл суспензии однократно.

В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимо соблюдать строгие гигиенические меры и лечить всех членов семьи одновременно. Во избежание повторного самозаражения необходимо принять повторную дозу через 3 недели после первого приема.

Анкилостомоз.

В эндемичных районах в случае заражения Necator americanus или массивной инвазии Anсylostoma duodenale дозировка составляет 20 мг/кг/сут (за 1 или 2 приема) в течение 2–3 дней.

Детям: 5 мл на 10 кг массы тела в день.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 30 мл взвеси в сутки.

Взрослым с массой тела более 75 кг: 40 мл взвеси в сутки.

В случае умеренного заражения Ansylostoma duodenale (обычно имеющего место в неэндемических районах) может быть достаточно приема 10 мг/кг однократно.

Взрослым пациентам целесообразно применять Пирантел в виде таблеток, но в случае невозможности приема таблеток рекомендуется применение препарата в виде суспензии.

Дети

Назначать детям с массой тела не менее 10 кг.

Передозировка

Из-за невысокого коэффициента абсорбции препарата концентрации в плазме крови низкие. Передозировка, даже значительные, вызывают некоторые расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) и временные расстройства со стороны центральной нервной системы (астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению уровня печеночных трансаминаз (АcАТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендовано немедленное промывание желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, бессонница, головные боли.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница.

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, спазмы в животе, боли в животе, диарея, тенезмы.

Со стороны гепатобилиарной системы: снижение или временное повышение уровня трансаминаз.

Другие: слабость, астения, повышенная утомляемость.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 мл препарата во флаконе в картонной упаковке вместе с мерной ложкой.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО "КУСУМ ФАРМ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.