Инструкция Пентаса суспензия ректальная 1 г/100 мл флакон 100 мл №7
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
ПЕНТАСА
(PENTASA®)
Состав:
месалазин;
100 мл суспензии содержат месалазин 1 г;
другие составляющие: динатрия эдетат (Трилон Б); натрия метабисульфит (Е 223); натрия ацетат, тригидрат; кислота хлористоводородная концентрированная; вода очищена.
Лекарственная форма.
Ректальная суспензия.Фармакотерапевтическая группа.
Противовоспалительные средства, применяемые при заболеваниях кишечника. Код АТС А07Е С02.Клинические свойства.
Показания.
Язвенный проктосигмоидит и левосторонний колит.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к салицилатам, к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ. Тяжелые нарушения функции печени или почечная недостаточность.
Способ применения и дозы.
1 клизма перед сном.
Перед применением клизмы рекомендуется опорожнить кишечник.
Клизма помещена в пакет из алюминиевой фольги.
1. Непосредственно перед применением извлечь флакон из пакета из алюминиевой фольги и хорошо встряхнуть.
2. Чтобы сломать средство укупорки, следует повернуть наконечник на один полный оборот (после поворота наконечник должен быть в том же положении, что и перед поворотом).
3. Поместить руку в один из полиэтиленовых пакетов, содержащихся в упаковке.
4. Держите контейнер, как показано на рисунке на пакете.
5. Для введения клизмы лечь на левую сторону, левая нога прямая, а правая – изогнутая вперед для равновесия. Осторожно ввести кончик аппликатора в прямую кишку. Поддерживать достаточное постоянное нажатие рукой по мере распределения содержимого клизмы. Содержимое флакона следует использовать максимально в течение 30–40 секунд.
6. Как только флакон опустеет, вынуть наконечник с флаконом, все еще сжимая его.
7. Суспензия должна оставаться в кишечном тракте. Пациенту следует оставаться в расслабленном состоянии в вышеупомянутом положении еще 5-10 минут или пока пройдет позыв.
8. Свернуть полиэтиленовый пакет поверх пустого флакона. Выкинуть его и вымыть руки.
Побочные реакции.
Побочные реакции, наиболее часто наблюдавшиеся в ходе клинических исследований: диарея, тошнота, боль в животе, головная боль, рвота и сыпь. При применении лекарственного средства иногда наблюдаются реакции гиперчувствительности и медикаментозная лихорадка.
После ректального введения возможны местные реакции, такие как зуд, ректальный дискомфорт и позывы к дефекации.
Классификация по системам органов | Часто (≥1/100, ≤ 1/10) | Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000) | Очень редко (< 1/10 000, включая единичные сообщения) | Неизвестно |
Со стороны крови и лимфатической системы | Эозинофилия (как проявление аллергической реакции), изменение состава крови (анемия, апластическая анемия, лейкопения (включая гранулоцитопению и нейтропению)), тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения | |||
Со стороны иммунной системы | Панколит | Реакции гиперчувствительности | ||
Со стороны нервной системы | Головная боль | Головокружение | Периферическая нейропатия | |
Со стороны сердца | Миокардит, перикардит | |||
Со стороны дыхательной системы | Аллергические и фиброзные реакции легких (в т. ч. удушье, кашель, бронхоспазм, аллергический альвеолит, легочная эозинофилия, интерстициальная легочная болезнь, отек легких, пневмонит) | |||
Со стороны желудочно-кишечного тракта | Диарея, боль в животе, тошнота, рвота | Повышенный уровень амилазы, острый панкреатит*, метеоризм | ||
Со стороны печени и желчевыводящих путей | Повышенный уровень ферментов печени, параметров холестаза и билирубина, гепатотоксичность (в т. ч. гепатит*, холестатический гепатит, цирроз, печеночная недостаточность) | |||
Со стороны кожи и подкожных тканей. | Сыпь (в т. ч. крапивница, эритематозная сыпь) | Облысение | ||
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | Миалгия, артралгия, реакции, подобные эритематозной волчанке | |||
Со стороны почек и мочевыделительной системы | Нарушение функции почек (в т. ч. острый и хронический интерстициальный нефрит*, нефротический синдром, почечная недостаточность), обесцвечивание мочи | |||
Со стороны половых органов | Олигоспермия (оборотная) | |||
Общие нарушения и нарушения в месте введения | Медикаментозная лихорадка |