star_onclose
Ищи лучшую цену на ANC.UA!

Оспамокс порошок для оральной суспензии 500 мг/5 мл флакон 12 г 60 мл

Sandoz
Артикул: 24549
Оспамокс порошок для оральной суспензии 500 мг/5 мл флакон 12 г 60 мл
star 5.0 (1 отзыв)
от256.13грн до312.10грн
грн на бонусный счетот2.56грн на бонусный счет
Цена действительна при заказе на сайте 3.04.2025
Оплатаtooltip
Доставкаtooltip
Возвратtooltip
Продажа указанных лекарств происходит в аптеке только при наличии рецепта от врача
Доставка у
pharmacy
Самовывоз из аптеки
Цена товара: от 256.13 грн
В наличии в 131 аптеках
Бесплатно

Основные свойства

adults
checkbox_white
Взрослым
allergic
!
Аллергикам
children
checkbox
Дітям
pregnant
!
Беременным
feeding
!
Кормящим
drivers
!
Водіям
diabetics
checkbox
Диабетикам
release-condition
!
Условие отпуска

Характеристики

Торговое названиеОспамокс
Действующее веществоАмоксициллин
Серия/ЛинейкаДля детей
Дозировка100 мг/мл
ВзрослымМожно
Способ введенияВнутрь, жидкие
ДетямМожно
Количество в упаковке60 мл
БеременнымПо назначению врача
КормящимПо назначению врача
АллергикамС осторожностью
ПроизводительSandoz
ДиабетикамМожно
Страна производстваАвстрия
ВодителямС осторожностью
ФормаСухие суспензии,сиропы,капли
Условия отпускаПо рецепту
Код ATC

Инструкция Оспамокс порошок для оральной суспензии 500 мг/5 мл флакон 12 г 60 мл

Состав

plus

действующее вещество: амоксициллин;

5 мл суспензии содержат амоксициллина 125 мг или 250 мг, или 500 мг в форме амоксициллина тригидрата;

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия бензоат (Е 211), аспартам (Е 951), тальк, тринатрия цитрат безводный, гуаровая камедь, кремния диоксид осажденный, лимонный ароматизатор порошкообразный, персиково-абрикосовый ароматизатор порошкообразный, апельсиновый ароматизатор порошкообразный.

Лекарственная форма

plus

Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: порошок от белого до желтоватого цвета; суспензия от белого до желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

plus

Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин. Код АТХ J01C A04.

Фармакологические свойства

plus

Фармакодинамика.

Механизм действия.

Амоксициллин - полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов [а именно: пенициллин-связывающих белков (ПЗБ)] в процессе биосинтетического метаболизма бактериального пептидогликана, что является неотъемлемым структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, следствием чего является лизис и гибель клеток. Амоксициллин неактивен в отношении микроорганизмов, которые вырабатывают бета-лактамазы.

Соотношение фармакокинетики/фармакодинамики.

Время, за которое концентрация антибиотика достигает минимальной ингибиторной концентрации (T > МИК), является очень важным фактором для успешного лечения бактериальных инфекций с помощью амоксициллина.

Механизмы резистентности.

Основными механизмами резистентности к амоксициллину являются:

инактивация бактериальными бета-лактамазами;

преобразование ПЗБ, что уменьшает сродство антибактериального препарата со структурами мишени.

Непроницаемость бактерий или механизм ефлюксного насоса может вызвать резистентность бактерий или способствовать ей, в частности, у грамотрицательных бактерий.

Предельные значения.

Предельные значения МИК для амоксициллина, установленные Европейским комитетом по испытанию антимикробной чувствительности (EUCAST), версия 5.0.

Микроорганизмы Предельные значения МИК (мг/л)  
Чувствительные ≤ Резистентные ≥  
Enterobacteriaceae 81 8
Staphylococcus spp. Примечание2 Примечание2
Enterococcus spp.3 4 8
Стрептококки групп A, B, C и G Примечание4 Примечание4
Streptococcus pneumoniae Примечание5 Примечание5
Стрептококки группы Viridans 0,5 2
Haemophilus influenzae 26 26
Moraxella catarrhalis Примечание7 Примечание7
Neisseria meningitidis 0,125 1
Грамположительные анаэробные бактерии, кроме Clostridium difficile8 4 8
Грамотрицательные анаэробные бактерии8 0,5 2
Helicobacter pylori 0,1259 0,1259
Pasteurella multocida 1 1
Предельные значения, не относящиеся к отдельным видам10 2 8

1 Энтеробактерии дикого типа считаются чувствительными к аминопенициллинам. Некоторые страны предпочитают классифицировать изоляты дикого типа E. coli и P. mirabilis как посредники. Когда это имеет место, используют предельное значение МИК S ≤ 0,5 мг/л.

2 Большинство стафилококков продуцируют пенициллиназу. Они резистентны к амоксициллину. Метициллин-резистентные изоляты являются, за некоторым исключением, резистентными ко всем бета-лактамным средствам.

3 О чувствительности к амоксициллину можно сделать вывод на основании чувствительности к ампициллину.

4 О чувствительности стрептококков групп A, B, C и G к пенициллинам можно сделать вывод на основании чувствительности к бензилпенициллину.

5 Предельные значения касаются только неменингитных изолятов. Для изолятов с промежуточным уровнем чувствительности к ампициллинам следует избегать применения амоксициллинов перорально. О чувствительности можно сделать вывод на основании МИК ампициллина.

6 Предельные значения устанавливаются при внутривенном введении. Следует отметить, что бета-лактамазо-положительные изоляты являются резистентными.

7 Следует отмечать, что организмы, продуцирующие бета-лактамазу, являются резистентными.

8 О чувствительности к амоксициллину можно сделать вывод на основании чувствительности к бензилпенициллину.

9 Предельные значения базируются на эпидемиологических точках отсечения (ECOFFs), которые отделяют изоляты дикого типа от изолятов, имеющих пониженную чувствительность.

10 Предельные значения, не касающиеся отдельных видов, рассчитаны на основании дозировок, составляющих не менее 0,5 г × 3 или 4 дозы один раз в сутки (1,5 ̶ 2 г/сутки).

   

Уровень резистентности чувствительных микроорганизмов может варьировать в зависимости от региона.

Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину in vitro.

К препарату чувствительны такие виды микроорганизмов:

грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, бета-гемолитические стрептококки (группы А, В, С, G), Listeria monocytogenes.

Непостоянно чувствительны (приобретенная резистентность может стать проблемой).

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Shigella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholera.

Грамположительные аэробы: коагулаза-отрицательные стафилококки, Staphylococcus aureus1, Streptococcus pneumoniae, группа стрептококковых бактерий Viridans.

1Почти все S.aureus являются резистентными к амоксициллину из-за продуцирования пенициллиназы. Кроме этого, все метициллин-резистентные штаммы резистентны к амоксициллину.

Грамположительные анаэробы: Clostridium spp.

Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp.

Другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, имеющие естественную устойчивость к антибиотику2.

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium2

2 Естественная опосредованная чувствительность при отсутствии приобретенного механизма резистентности.

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp.

Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. (некоторые штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).

Другие микроорганизмы: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

Фармакокинетика.

Всасывание. Амоксициллин полностью растворим в водном растворе при физиологическом значении pH. Он быстро и хорошо всасывается при пероральном применении. При пероральном применении биодоступность амоксициллина составляет примерно 70 %. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается примерно через 1 час.

Результаты фармакокинетических исследований, в которых амоксициллин в дозе 250 мг трижды в сутки назначали натощак в группе здоровых добровольцев, приведены ниже.

Cmax Tmax* AUC(0-24ч) T1/2
(мкг/мл) (год) (мкг*ч/мл) (год)
3,3 ± 1,12 1,5 (1,0-2,0) 26,7 ± 4,56 1,36 ± 0,56
*Среднее значение (диапазон)      

В дозах от 250 до 3000 мг биодоступность (параметры AUC и Cmax) линейно пропорциональна дозе. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию.

Гемодиализ может использоваться для выведения амоксициллина.

Распределение. Примерно 18% амоксициллина связывается с белками плазмы крови и очевидный объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг. После внутривенного введения амоксициллин был обнаружен в желчном пузыре, брюшной ткани, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гноя. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость. Исследования на животных не выявили никаких доказательств значительной задержки веществ, производных любого компонента препарата, в тканях организма.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, может проникать в грудное молоко. Было обнаружено, что амоксициллин проникает сквозь плацентарный барьер.

Биотрансформация. Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициловой кислоты в количествах, эквивалентных 10-25 % начальной дозы

Выведение. Амоксициллин выводится преимущественно почками. У здоровых добровольцев средний период полувыведения амоксициллина составляет примерно один час, а средний общий клиренс - примерно 25 л/ч. Примерно 60-70 % принятой дозы выводится в течение первых 6 часов после приема разовой дозы 250 мг или 500 мг амоксициллина в неизмененном состоянии с мочой. Различные исследования показали, что выведение с мочой составляет 50-85 % для амоксициллина в течение 24-часового периода. Одновременное применение пробенецида замедляет выведение амоксициллина.

Возраст. Период полувыведения амоксициллина является идентичным для детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, детей старшего возраста и взрослых. Для детей (в том числе недоношенных младенцев) первой недели жизни интервал приема не должен превышать 2 раза в день из-за незрелости почечного пути выведения. Поскольку пациенты пожилого возраста более склонны к снижению функции почек, дозировку следует выбирать с осторожностью, рекомендуется также контроль почечной функции.

Пол. После перорального назначения амоксициллина здоровым мужчинам и женщинам не было выявлено существенного влияния пола на фармакокинетику амоксициллина.

Нарушение функции почек. Общий сывороточный клиренс амоксициллина пропорционально уменьшается со снижением почечной функции.

Нарушение функции печени. Пациенты с нарушением функции печени должны принимать лекарственное средство с осторожностью. Функцию печени следует регулярно контролировать.

Показания

plus

Амоксициллин предназначен для лечения следующих инфекций:

острый бактериальный синусит;

острый отит среднего уха;

острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;

обострение хронического бронхита;

негоспитальная пневмония;

острый цистит;

бессимптомная бактериурия в период беременности;

острый пиелонефрит;

тифоидная и паратифоидная лихорадка;

дентальные абсцессы с распространенным целлюлитом;

инфекции протезированных суставов;

эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);

болезнь Лайма.

Препарат применяют для лечения и профилактики эндокардитов.

Противопоказания

plus

Повышенная чувствительность к амоксициллину, другим пенициллинам или вспомогательным веществам лекарственного средства. Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т. ч. анафилаксии) к бета-лактамным антибиотикам (в т. ч. цефалоспоринам, карбапенемам или монобактамам).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

plus

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон уменьшают почечную канальцевую секрецию амоксициллина, что может приводить к увеличению его уровня в плазме крови и пролонгированию действия. Не рекомендуется одновременное применение с амоксициллином.

Аллопуринол. Одновременное применение с амоксициллином может увеличивать вероятность возникновения кожных аллергических реакций.

Тетрациклины. Тетрациклины и другие препараты, оказывающие бактериостатическое действие (макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.

Параллельное применение аминогликозидов возможно (синергический эффект).

Пероральные антикоагулянты. Антикоагулянты для перорального применения и пенициллиновые антибиотики широко используются на практике; при этом сообщений о взаимодействии не поступало. Однако описаны отдельные случаи увеличения уровня международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, которые одновременно принимали амоксициллин и аценокумарол или варфарин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО. Кроме того, может возникать необходимость коррекции дозы пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат.Пенициллины могут уменьшать экскрецию метотрексата, что может привести к потенциальному повышению токсичности. Амоксициллин снижает почечный клиренс метотрексата, поэтому следует проверять уровень его концентрации в сыворотке крови.

Дигоксин. Увеличивается всасывание дигоксина, поэтому необходима коррекция его дозы.

Амоксициллин следует с осторожностью применять вместе с пероральными гормональными контрацептивами, поскольку плазменный уровень эстрогенов и прогестерона может временно снизиться, что может уменьшить эффективность гормональных контрацептивов. Поэтому рекомендуется использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства.

Другие виды взаимодействий.

Форсированный диурез приводит к уменьшению концентрации амоксициллина в плазме крови вследствие увеличения его элиминации.

Появление диареи может приводить к уменьшению абсорбции других лекарственных средств и неблагоприятно влиять на их эффективность.

Повышенный уровень амоксициллина в плазме крови и мочи может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований. При применении химических методов обычно наблюдаются ложноположительные результаты.

При определении глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментативный глюкозооксидазный метод.

Наличие амоксициллина может влиять на результаты количественного определения эстриола у беременных женщин.

При высоких концентрациях амоксициллин может снизить уровень гликемии в сыворотке крови. Амоксициллин может влиять на определение белка колориметрическим методом.

Особенности по применению

plus

Гиперчувствительность. Перед началом лечения амоксициллином необходимо изучить анамнез о наличии/отсутствии реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибактериальным препаратам и аллергенам. Возможна перекрестная гиперчувствительность (10-15 %) между пенициллинами и цефалоспоринами.

Сообщалось о серьезных реакциях повышенной чувствительности, имевших в отдельных случаях летальный исход (включая анафилактоидные и тяжелые кожные побочные реакции) у пациентов, получавших лечение пенициллином. Реакции гиперчувствительности также могут прогрессировать до синдрома Куниса - серьезной аллергической реакции, которая может привести к инфаркту миокарда (см. раздел «Побочные реакции»).Такие реакции более вероятны у больных с повышенной чувствительностью к пенициллину в анамнезе и пациентов с атопическими заболеваниями. При появлении аллергической реакции следует прекратить применение амоксициллина и начать соответствующую альтернативную терапию. Поскольку амоксициллин не предназначен для лечения некоторых типов инфекций, препарат следует применять, только когда патогенный микроорганизм идентифицирован или когда существуют основания полагать, что данный инфекционный возбудитель, скорее всего, чувствителен к действию амоксициллина (см. раздел «Фармакологические свойства»). Это особенно касается пациентов с инфекциями мочеполовой системы и тяжелыми инфекциями уха, носа и горла.

Судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата или имеет склонность к судорогам (например, наличие в анамнезе эпилептических приступов, леченной эпилепсии, менингита) (см. раздел «Побочные реакции»).

Почечная недостаточность. Пациентам с почечной недостаточностью дозу амоксициллина следует корректировать в зависимости от степени почечной недостаточности.

Кожные реакции. Появление в начале лечения генерализованной эритемы с лихорадкой, ассоциированной с пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. В таком случае необходимо прекратить лечение и в дальнейшем противопоказано применять амоксициллин.

Амоксициллин может вызвать возникновение тяжелых кожных реакций, таких как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса - Джонсона и медикаментозная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). При возникновении тяжелых кожных реакций применение амоксициллина следует прекратить, назначить соответствующее лечение и/или принять соответствующие меры.

Следует избегать применения амоксициллина при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение корообразной сыпи в этом случае может ассоциироваться с гиперчувствительностью к пенициллинам. Амоксициллин не рекомендуется применять для лечения больных с вирусными инфекциями, острым лимфолейкозом из-за повышенного риска эритематозных высыпаний на коже.

Реакция Яриша - Герксгеймера. При лечении болезни Лайма может наблюдаться реакция Яриша - Герксгеймера (см. раздел «Побочные реакции»), возникающая вследствие бактерицидного действия амоксициллина на возбудителя болезни Лайма - спирохету Borrelia burgdorferi.

Резистентность. Длительное применение препарата иногда может вызывать чрезмерный рост нечувствительной к препарату микрофлоры. Как и при применении других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции.

При применении практически всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, сообщалось о развитии антибиотикоассоциированного колита от легкой степени до такого, что представляет угрозу жизни. При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванного Clostridium difficile), рекомендуется прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. Применение антиперистальтических средств противопоказано. Следует также принять необходимые меры при возникновении геморрагических колитов или реакций гиперчувствительности.

Пациентам с тяжелыми расстройствами пищеварительного тракта, сопровождающихся диареей и рвотой, не следует применять препарат из-за риска уменьшения всасывания.

Длительная терапия. При лечении в течение длительного времени рекомендуется периодически оценивать показатели функций систем организма, включая мочевыделительную, гепатобилиарную и гемопоэтическую системы. Сообщалось о повышении уровней печеночных ферментов и о случаях изменения показателей крови.

Антикоагулянты. Очень редко сообщалось об удлинении протромбинового времени у пациентов, которые применяли амоксициллин. При одновременном назначении препарата с антикоагулянтами следует осуществлять соответствующий контроль и корректировать дозу последних, если необходимо.

Кристаллурия.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия (включая острое поражение почек), преимущественно при парентеральной терапии. Во время приема высоких доз амоксициллина следует поддерживать достаточное потребление жидкости и диурез с целью снижения вероятности амоксициллиновой кристаллурии. У пациентов с катетеризацией мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость катетеров (см. раздел «Побочные реакции» и «Передозировка»).

У недоношенных детей и в неонатальном периоде следует контролировать показатели функции почек, печени и крови.

При применении амоксициллина в составе комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori следует ознакомиться с инструкцией для медицинского применения других лекарственных средств для комбинированной терапии.

С особой осторожностью следует применять суспензию пациентам с фенилкетонурией, поскольку препарат содержит аспартам (Е 951).

Оспамокс содержит бензоат натрия (Е 211) и цитрат натрия, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, которые придерживаются диеты с ограниченным содержанием натрия.

Сообщалось о случаях возникновения синдрома медикаментозного энтероколита (drug-induced enterocolitis syndrome - DIES) преимущественно у детей, получавших амоксициллин (см. раздел «Побочные реакции»). Синдром медикаментозного энтероколита - аллергическая реакция с основным симптомом - длительная рвота (через 1-4 часа после <приема> <использования> <применения> лекарственного средства) при отсутствии аллергических кожных или респираторных симптомов. Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, диарею, гипотензию или лейкоцитоз с нейтрофилией. Были тяжелые случаи, включая прогрессирование до шока.

Применение в период беременности или кормления грудью

plus

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер; его концентрация в плазме крови плода составляет примерно 25-30 % от концентрации в плазме крови беременной. Ограниченные данные по применению амоксициллина в период беременности свидетельствуют об отсутствии нежелательного влияния на плод/новорожденного. Исследования на животных показали отсутствие тератогенного действия амоксициллина. При необходимости назначения амоксициллина в период беременности следует провести тщательную оценку соотношения потенциального риска для плода и ожидаемой пользы для женщины.

Амоксициллин выделяется в незначительном количестве в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риска развития гиперчувствительности у ребенка в период кормления грудью. Применение препарата в этот период возможно только тогда, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для ребенка. Кормление грудью следует прекратить, если у новорожденного возникли желудочно-кишечные расстройства (диарея), кандидоз или высыпания на коже.

Фертильность. Данные о влиянии амоксициллина на фертильность у людей отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных показали отсутствие влияния на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

plus

Исследования влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Однако некоторые побочные реакции (например, аллергические реакции, головокружение, судороги) могут влиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Способ применения и дозы

plus

Дозы.

При расчете индивидуальной дозы Оспамокса для лечения инфекций необходимо учитывать:

ожидаемые патогены и их вероятную чувствительность к средствам противомикробного действия;

тяжесть и локализацию инфекционного процесса;

возраст, вес и состояние почек больного, как показано ниже.

Продолжительность лечения определяют по типу инфекции и после обсуждения с пациентом. В целом продолжительность лечения должна быть как можно короче. Некоторые виды инфекций требуют более длительного лечения (см. раздел «Особенности применения» относительно пролонгированной терапии).

Взрослые и подростки (≥ 40 кг)

Показания* Доза*
Острый бактериальный синусит

250-500 мг каждые 8 часов или 750-1000 мг каждые 12 часов

При тяжелых инфекциях 750-1000 мг каждые 8 часов

При остром цистите можно назначать 3000 мг дважды в сутки в течение 1 дня

Бессимптомная бактериурия в период беременности  
Острый пиелонефрит  
Дентальные абсцессы с распространенным целлюлитом  
Острый цистит  
Острый отит среднего уха

500 мг каждые 8 часов, 750-1000 мг каждые 12 часов

При тяжелых инфекциях 750-1000 мг каждые 8 часов в течение 10 дней

Острый тонзиллит и фарингит, вызванный стрептококками  
Обострение хронического бронхита  
Негоспитальная пневмония 500-1000 мг каждые 8 часов
Тифоидная и паратифоидная лихорадка 500-2000 мг каждые 8 часов
Инфекции протезированных суставов 500-1000 мг каждые 8 часов
Профилактика эндокардита Разовая доза 2000 мг перорально, за 30-60 минут до проведения процедуры

Эрадикация Helicobacter pylori

(в составе комбинированной терапии)

750-1000 мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразолом, лансопразолом) и другим антибиотиком (например, кларитромицином, метронидазолом) в течение 7 дней
Болезнь Лайма (см. раздел «Особенности применения»)

Начальная стадия: 500-1000 мг каждые 8 часов до максимальной дозы в 4000 мг/сут за несколько приемов в течение 14 дней (10-21 дней)

Поздняя стадия (системные поражения): 500-2000 мг каждые 8 часов до максимальной дозы в 6000 мг/сут за несколько приемов в течение 10-30 дней

* Следует учитывать установки по надлежащему лечению в отношении каждого показания.  

Дети с массой тела < 40 кг

Дети могут принимать амоксициллин в виде оральной суспензии, приготовленной из порошка для приготовления оральной суспензии Оспамокс, или диспергируемых таблеток Оспамокс ДТ (при возможности обеспечения схем лечения при применении соответствующих лекарственных форм в соответствующей дозировке). Амоксициллин в виде суспензии назначают детям до 6 месяцев. Детям с массой тела более 40 кг следует назначать дозы для взрослых.

Рекомендуемая дозировка:

Показания+ Доза+
Острый бактериальный синусит

20-90 мг/кг/сутки за несколько приемов*

(не превышать дозу 3 г/сут).

Острый отит среднего уха  
Негоспитальная пневмония  
Острый цистит  
Острый пиелонефрит  
Дентальные абсцессы с расширенным целлюлитом  
Острый тонзиллит и фарингит, вызванный стрептококками

40-90 мг/кг/сутки за несколько приемов*

(не превышать дозу 3 г/сутки)

Тифоидная и паратифоидная лихорадка 100 мг/кг/сутки в 3 приема
Профилактика эндокардита Разовая доза 50 мг/кг перорально, за 30-60 минут до проведения процедуры
Болезнь Лайма (см. раздел «Особенности применения»)

Начальная стадия: 25-50 мг/кг/сут за 3 приема в течение 10-21 дней

Поздняя стадия (системные поражения): 100 мг/кг/сут в 3 приема в течение 10-30 дней

+ Следует учитывать официальные руководства по надлежащему лечению для каждого показания.  
*Прием препарата дважды в сутки следует рассматривать только в случае назначения высоких доз.  

Пациенты пожилого возраста. Корректировка дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек

Клиренс креатинина (мл/мин)

 

Взрослые и дети ≥ 40 кг

 

Дети < 40 кг#

Больше 30 Не требует корректировки дозы Не требует корректировки дозы
10-30 Максимум 500 мг 2 раза в сутки

15 мг/кг 2 раза в сутки

(максимум 500 мг 2 раза в сутки)

Меньше 10 Максимум 500 мг в сутки

15 мг/кг 1 раз в сутки

(максимум 500 мг в сутки)

#В большинстве случаев преимущественно применяется парентеральная терапия.

Пациенты, получающие гемодиализ

Амоксициллин через гемодиализ может выводиться из кровообращения.

 

 

Взрослые и дети ≥ 40 кг

Гемодиализ

15 мг/кг/сутки разовая суточная доза.

Перед гемодиализом нужно принять дополнительно 15 мг/кг.

Для восстановления терапевтического уровня лекарственного средства в крови нужно принять 15 мг/кг после гемодиализа.

 

Пациенты, получающие перитонеальный диализ

Максимальная суточная доза составляет 500 мг амоксициллина.

Пациенты с нарушениями функции печени

Следует тщательно подбирать дозу. Необходимо проверять функционирование печени через регулярные промежутки времени (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

Способ применения.

Оспамокс предназначен для внутреннего применения.

Прием пищи не влияет на всасывание амоксициллина.

Лечение рекомендованными дозами внутривенных лекарственных форм можно начинать парентерально и продолжать лекарственными формами для перорального применения.

Приготовление суспензии. Встряхнуть флакон, чтобы порошок отделился от стенок и дна. Добавить питьевую воду двумя порциями (сначала до 2/3, а затем до круговой метки на флаконе в виде углубления в стекле), встряхивая флакон каждый раз. ПЕРЕД КАЖДЫМ ПРИЕМОМ ХОРОШО ВЗБОЛТАТЬ.

Для отмеривания суспензии добавляется шприц для дозирования с адаптером или мерная ложка объемом 5 мл с метками 1,25 мл и 2,5 мл.

Готовую суспензию следует принимать неразбавленной, запивая водой.

Дети.

Лекарственное средство назначают детям от рождения (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Передозировка

plus

Симптомы: нарушение функции пищеварительного тракта - тошнота, рвота, диарея, следствием чего может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Наблюдалась амоксициллиновая кристаллурия, которая в некоторых случаях приводила к почечной недостаточности (см. раздел «Особенности применения»).

У пациентов с нарушениями функции почек или тех, кто получал высокие дозы амоксициллина, могут возникать судороги (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

Лечение: следует вызвать рвоту или промыть желудок, после чего принять активированный уголь и осмотическое слабительное средство. Следует поддерживать водный и электролитный баланс. Амоксициллин можно удалить из кровотока путем гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.

Побочные эффекты

plus

Наиболее распространенными побочными реакциями являются диарея, тошнота и кожная сыпь.

Критерии оценки частоты развития побочных реакций: частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100), редкие (≥ 1/10000, < 1/1000), редкие (< 1/10000), частота неизвестна (частоту нельзя определить из-за отсутствия данных).

Инфекции и инвазии: редкие - длительное или повторное применение препарата может привести к развитию суперинфекций и чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов или дрожжей, вызывающих кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: единичные - эозинофилия, гемолитическая анемия; редкие - лейкопения, тяжелая нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, миелосупрессия, гранулоцитопения, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса. Эти проявления являются обратимыми при условии прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы: редкие - тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек (отек Квинке), анафилаксию, сывороточную болезнь, аллергический васкулит, отек гортани, анафилактический шок; частота неизвестна - реакция Яриша - Герксгеймера.

Со стороны пищеварительного тракта: частые - диарея, тошнота, рвота, метеоризм, боль в желудке, мягкий стул, зуд в области ануса, потеря аппетита, энантема (особенно в области рта), сухость во рту, нарушение вкуса; единичные - изменение цвета поверхности зубов (особенно у детей при приеме суспензии). Надлежащие гигиенические процедуры для полости рта могут предупредить изменение цвета зубов, поскольку такой налет в основном удаляется при чистке зубов; редкие - антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), кандидоз кишечника, окраска языка в черный цвет. Эти побочные явления в основном не являются тяжелыми и проходят или во время лечения, или сразу после завершения терапии. Возникновение таких явлений можно предотвратить, если применять амоксициллин во время приема пищи. Частота неизвестна-синдром медикаментозного энтероколита (drug-induced enterocolitis syndrome - DIES).

Со стороны нервной системы: редкие - гиперкинезия, гиперактивность, головокружение, судороги (у пациентов с эпилепсией и менингитом, в случае нарушения функции почек, при применении высоких доз амоксициллина), частота неизвестна - асептический менингит.

Со стороны сердечной системы: частота неизвестна - синдром Куниса.

Со стороны гепатобилиарной системы: редкие - гепатит, холестатическая желтуха, умеренное и кратковременное повышение уровня печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые - кожная сыпь, крапивница, зуд; редкие - мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Лайелла, реакция на лекарства в виде эозинофилии и системных проявлений (DRESS-синдром).

Внезапное возникновение крапивницы указывает на аллергическую реакцию на амоксициллин и требует немедленного прекращения терапии. Частота неизвестна - болезнь линейного иммуноглобулина А (IgA).

Со стороны почек и мочевыделительной системы: единичные - острый интерстициальный нефрит, частота неизвестна - кристаллурия (включая острое поражение почек).

Другие: единичные - лихорадка.

Срок годности

plus

3 года.

Условия хранения

plus

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Готовую суспензию использовать в течение 14 суток;

готовую суспензию хранить в холодильнике (2-8 °С).

Упаковка

plus

По 5,1 г или по 8,5 г порошка во флаконе соответственно для 60 мл или 100 мл суспензии (125 мг/5 мл); по 1 флакону в комплекте со шприцем для дозирования с адаптером в картонной коробке;

по 6,6 г или по 11 г порошка во флаконе соответственно для 60 мл или 100 мл суспензии (250 мг/5 мл); по 1 флакону в комплекте со шприцем для дозирования с адаптером в картонной коробке;

по 12 г или по 20 г порошка во флаконе соответственно для 60 мл или 100 мл суспензии (500 мг/5 мл); по 1 флакону вместе с мерной ложечкой в картонной коробке.

Категория отпуска

plus

По рецепту.

Производитель

plus

Сандоз ГмбХ - Производственный участок Антиинфекционные ГЛС и Химические Операции Кундль (АИХО ГЛС Кундль).

Адрес

Биохемиштрассе 10, 6250 Кундль, Австрия.

Редакторская группа
Дата создания: 31.03.2023
Дата обновления: 02.10.2023

Часто задаваемые вопросы

Какая цена на Оспамокс порошок для оральной суспензии 500 мг/5 мл флакон 12 г 60 мл?

plus
от 256.13 до 312.1 грн. - цена в Аптеке Низких Цен на Оспамокс порошок для оральной суспензии 500 мг/5 мл флакон 12 г 60 мл.

В чем особенности товара Оспамокс порошок для оральной суспензии 500 мг/5 мл флакон 12 г 60 мл?

plus
Антибиотики Оспамокс порошок для оральной суспензии 500 мг/5 мл флакон 12 г 60 мл. Относится к Антибиотики

Какие действующие вещества у Оспамокс порошок для оральной суспензии 500 мг/5 мл флакон 12 г 60 мл?

plus
Действующие вещества у Оспамокс порошок для оральной суспензии 500 мг/5 мл флакон 12 г 60 мл являются Амоксициллин.

Какие отзывы у товара Оспамокс порошок для оральной суспензии 500 мг/5 мл флакон 12 г 60 мл?

plus
Олег 14 Октября 2024

Лікував за рекомендацією лікаря Оспамоксом тонзиліт. Допомогло швидко та безболісно його позбутися.

Отзывы покупателей о Оспамокс порошок для оральной суспензии 500 мг/5 мл флакон 12 г 60 мл

Avatar
Олег
2024-10-14 06:48:29

Лікував за рекомендацією лікаря Оспамоксом тонзиліт. Допомогло швидко та безболісно його позбутися.

Переваги
рекомендую до лікування тонзиліту цим препаратом!
Недоліки
не помітив