Офлокаин-Дарница мазь туба 15 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ОФЛОКАИН-ДАРНИЦА®

(OFLOCAIN-DARNITSA)

Состав:

действующие вещества: 1 г мази содержит офлоксацин 1 мг, лидокаин гидрохлорид 30 мг;

другие составляющие: пропиленгликоль, полоксамер, макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 6000.

Лекарственная форма.

Фармакотерапевтическая группа. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для дерматологии. Химиотерапевтические средства для местного использования.

Код АТС D06В Х.

Клинические свойства.

Показания

Осложненные инфицированные раны в 1-й фазе раневого процесса различной локализации и происхождения: ампутационные культы конечностей, раны после хирургической обработки гнойных очагов, пролежные, трофические язвы, осложненные послеоперационные раны и фистулы, абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой области после их.

Профилактика и лечение нагноения ожоговых ран.

Гнойно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительной к офлоксацину бактериальной микрофлорой.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к офлоксацину или другим производным хинолона; повышенная чувствительность к лидокаину гидрохлориду или к другой местной анестезии амидного типа (например, бупивакаин, этидокаин, мепивакаин и прилокаин); повышенная чувствительность к другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы.

Препарат Офлокаин-Дарница применять местно.

После обычной хирургической обработки ран и ожогов наносить мазь непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывать стерильную марлевую повязку. Можно сначала нанести мазь на перевязочный материал, затем наложить его на раневую поверхность.

Тампонами, пропитанными мазью, заполнить полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с мазью вводить в фистульные ходы.

При лечении гнойных ран применять мазь 1 раз в сутки, при лечении ожогов – ежедневно или 2-3 раза в неделю в зависимости от интенсивности гнойных выделений.

Количество используемой мази определяется площадью раневой поверхности (мазь должна покрывать весь пораженный участок) и степенью гнойной экссудации.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от динамики очищения раны от гнойного экссудата и сроков купирования воспалительного процесса.

При лечении дерматологических заболеваний мазь тонким слоем наносить на пораженные участки кожи 1-2 раза в день или марлевую повязку с последующей аппликацией.

Побочные реакции.

При применении мази могут иметь место следующие реакции: зуд, ощущение жжения, сыпь, гиперемия, мокнуть, аллергические реакции, включая дерматит, крапивницу, отек Квинке. Входящий в состав препарата пропиленгликоль может вызвать развитие раздражения кожи.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применять в период беременности или кормления грудью.

Дети.

Препарат не использовать детям.

Особенности применения.

Перед нанесением препарата на раневую поверхность желательно промыть асептическим раствором.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости, в рекомендованных дозах можно применять лицам, управляющим автотранспортом и работающим со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Абсорбция лидокаина через кожу обычно низкая, однако необходимо с осторожностью применять препарат больным, принимающим противоаритмические препараты I класса (токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики, поскольку возможен риск возникновения совокупных системных эффектов.

Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Офлокаин-Дарница является комбинацией противомикробного средства группы фторхинолонов офлоксацина и местного анестетика – лидокаина – на гидрофильной, гиперосмолярной и водорастворимой основе. Фармакологические эффекты мази обусловлены свойствами действующих веществ, входящих в ее состав.

Офлоксацин действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу и бактериальную топоизомеразу IV, оказывает бактерицидный эффект за счет дестабилизации цепей ДНК бактерий.

Офлоксацин обеспечивает противомикробные свойства мази за счет действия на грамположительные и в большей степени грамотрицательные бактерии, аэробную и анаэробную, спорообразующую и аспорогенную микрофлору в виде монокультур и микробных ассоциаций. Офлоксацин эффективен также в отношении госпитальных штаммов, устойчивых к антибиотикам и сульфаниламидам.

Гиперосмолярное, полимерное мазевое основание препарата обеспечивает движение воды в ране по направлению к мазевому основанию. За счет этого уменьшается отек ткани вокруг раны, сорбируется гнойно-некротическое содержание раны. Вспомогательные вещества мазевого основания способны проводить офлоксацин в окружающие ткани раны, чем обеспечивается влияние как на поверхностную, так и на глубинную раневую инфекцию.

Механизм местноанестезирующего действия лидокаина заключается в стабилизации нейрональной мембраны за счет снижения ее проницаемости для ионов натрия, что препятствует возникновению потенциала действия и проведению импульсов по нервным волокнам. Возможен антагонизм с ионами кальция. Удручает проведение не только болевых импульсов, но и импульсов другой модальности. Быстро гидролизуется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 60-90 минут. Анестезирующее действие лидокаина в 2-6 раз сильнее прокаина. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия. При воспалении (тканевой ацидоз) анестезирующая активность снижается. Эффективен при всех видах местного обезболивания. Расширяет сосуды. Не раздражает ткани.

Фармакокинетика.

Офлоксацин и лидокаин практически не поступают в системный кровоток при нанесении мази на здоровую кожу. После нанесения раневой поверхности, когда барьерные функции кожи нарушены, в системный кровоток попадает около 3% примененной дозы офлоксацина. Пик концентрации вещества в крови наблюдается спустя 3-4 часа. Через 6 ч после аппликации мази офлоксацин в крови не определяется.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: мазь однородная белого цвета со слабым специфическим запахом.

Несовместимость.

Препарат нежелательно смешивать с другими лекарственными средствами.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С.

Упаковка.

по 15 г или 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке; по 500 г или по 1000 г в банке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение.

Украина, 02093, г . Киев, ул. Бориспольская, 13