Инструкция Нуклекс капсулы 250 мг блистер №20

Состав

действующее вещество: кислота рибонуклеиновая;

1 капсула содержит кислоты рибонуклеиновой 250 мг;

другие составляющие: маннит (Е 421), магния стеарат;

состав капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: жесткие желатиновые капсулы № 0 с крышечкой и корпусом белого цвета. Содержимое капсулы – порошок и гранулы от светло-желтого до темно-желтого цвета. Допускается наличие спрессованных столбиков или комочков, распадающихся при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства. Код АТХ J05.

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В.

Фармакодинамика

Обладает специфической противовирусной активностью. В основе противовирусного действия лежат механизмы воздействия на конформацию поверхностных антигенов и вирусных рецепторов. Угнетает гемагглютинирующую и нейраминидазную активность вирусов гриппа и парагриппа, блокируя проникновение вирусов в клетку и их репликацию и таким образом обеспечивая профилактическое и лечебное антивирусное действие. Угнетает рост концентрации других вирусов, вызывающих ОРВИ.

Стимулирует миграцию стволовых клеток в костном мозге, восстанавливает дифференцировку, количественный и качественный состав клеток костного мозга и периферической крови. Нормализует клеточный иммунитет, повышая миграцию и кооперацию Т- и В-лимфоцитов и фагоцитарную активность макрофагов, усиливая активность факторов неспецифической резистентности. Обладает противовоспалительной, иммуномодулирующей, антиоксидантной, органопротекторной, антиишемической и гемопоэтической активностью и подавляет повышенную агрегацию тромбоцитов.

В основе фармакотерапевтических эффектов препарата лежат следующие механизмы: стимуляция процессов клеточного метаболизма, усиление биосинтеза эндогенных нуклеиновых кислот, специфических ферментов и протеинов, усиление митотической активности клеток костного мозга, ускорение процессов регенерации, повышение энергообеспечения клеток путем стимуляции синтеза макроэргических.

Противовоспалительная активность обеспечивается регуляцией аденозинового Ade1-рецептора, нормализацией NO-синтетазной активности, ингибированием окислительных процессов в клеточных мембранах, стабилизацией мембран клеток и оптимизацией окислительно-восстановительных процессов в тканях.

Специфическая противовирусная активность обеспечивается изменением конформации рецепторов нейраминидазы и гемагглютинина вирусов гриппа и парагриппа, а неспецифическая – повышением продуцирования интерферона in vivo и стимуляцией неспецифической противовирусной защиты.

Специфическое кардиопротекторное действие обеспечивается положительным влиянием на динамику формирования зоны некроза миокарда и уменьшением окончательной массы зоны некроза, повышением фракции выброса левого желудочка.

Регуляция гормональной системы сопровождается активацией гипофизарно-надпочечника с увеличением уровня эндогенных глюкокортикоидов. Препарат оптимизирует адренергическую и холинергическую регуляцию деятельности сердца, коронарное и системное кровообращение с участием симпатической и парасимпатической нервных систем. НУКЛЕКС расслабляет коронарные сосуды на фоне их адреналинового сокращения и уменьшает АД.

Нефропротекторные свойства обеспечиваются за счет повышения глобального показателя функции почек – скорости клубочковой фильтрации.

Противовирусная эффективность. В ходе клинических исследований II фазы больные получали Нуклекс в течение всего срока лечения после появления симптомов гриппа или ОРВИ. Лечение, по-видимому, уменьшало на 1-3 суток длительность клинически значимых жалоб и объективной симптоматики. Эффективность лечения у пациентов с верифицированным диагнозом гриппа или ОРВИ, принимавших НУКЛЕКС, была почти на 30% выше, чем в контрольной группе. Нуклекс существенно уменьшал частоту осложнений гриппа и ОРВИ (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита), требующих антибиотикотерапии. Данные, полученные в ходе исследований у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой и/или дыхательной систем, показывают, что прием Нуклекс сопровождался клинически значимым уменьшением симптомов сопутствующего заболевания.

В ходе исследования эффективности и безопасности препарата Нуклекс для лечения гриппа и ОРВИ у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями прием препарата Нуклекс способствовал по сравнению с контрольной группой: уменьшению клинических проявлений гриппа и ОРВИ на 1-3 дня раньше; стабилизации гемодинамических показателей на 1,5 суток раньше; значительному улучшению или нормализации показателей эхокардиографии и ЭКГ. Препарат НУКЛЕКС хорошо переносился больными.

Фармакокинетика

Не изучали.

Показания

Как противовирусный препарат для профилактики и терапии ОРВИ и гриппа. В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов, урогенитального герпеса. Как кардиопротективное средство в комплексной терапии ишемической заболевания сердца, острого инфаркта миокарда, ишемической кардиомиопатии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, гемобластозы (лейкозы, злокачественные лимфомы). Подагра.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При лечении антибиотиками и витаминами применение препарата в комплексной терапии значительно усиливает терапевтическую эффективность лечения. При одновременном применении с антиагрегантами и антикоагулянтами в связи с повышением риска кровотечения необходимо контролировать показатели свертывания крови. При необходимости назначения больным с высоким уровнем мочевой кислоты в анамнезе препарат рекомендуется применять вместе с аллопуринолом.

Особенности применения

Лечение проводить под контролем иммунного статуса и уровня мочевой кислоты.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нуклекс не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточного клинического опыта применения препарата в период беременности или кормления грудью, поэтому препарат не применять этим категориям пациентов.

Способ применения и дозы

В качестве кардиопротективного препарата назначают перорально по 500 мг 2-3 раза в сутки после еды. Курс лечения – 10-15 дней. Как противовирусный препарат назначать перорально взрослым по 500 мг 2-3 раза в сутки до или после еды в течение 5-7 дней, а затем - по 250 мг 2 раза в сутки в течение 7-14 дней. Профилактически перорально – 250 мг до или после приема пищи на период эпидемии ОРВИ и гриппа.

Дети

В настоящее время нет достаточного опыта применения нуклекса детям, поэтому не следует назначать препарат этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Симптомы передозировки не обнаружены.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: при пероральном применении натощак возможна боль в эпигастрии, диспептические проявления.

Со стороны обмена веществ повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, дом. 60.