Инструкция Новокаин суппозитории ректальные 0,1 г стрип №10

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

НОВОКАИН

(NOVOCAINUM)

Состав:

действующее вещество: procaine; β-диэтиламиноэтилового эфира парааминобензойной кислоты гидрохлорид;

1 суппозиторий содержит гидрохлорида прокаина (новокаин) 0,1 г (100 мг);

другие составляющие: жир твердый.

Лекарственная форма.

Суппозитории ректальные.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного использования. Местноанестезирующие средства. Код АТС C05A D05.

Клинические свойства.

Показания.

Геморрой, трещины заднего прохода, спазмы гладкой мускулатуры кишечника.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Артериальная гипотензия.

Миастения.

Способ применения и дозы.

Вводить ректально.

Взрослым и детям от 12 лет – по 1 суппозиторию 1-2 раза в день.

Продолжительность курса лечения обычно составляет 10 дней.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, возможен анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, аритмия.

Со стороны ЦНС: общая слабость, головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны системы крови: метгемоглобинемия.

Другие: изменения в месте ввода.

Передозировка.

При применении в высоких дозах возможно избыточное всасывание, сопровождающееся тошнотой, рвотой, повышенной нервной возбудимостью, тремором и судорогами, угнетением дыхания, внезапным сердечно-сосудистым коллапсом.

Лечение: симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не применять в период беременности или кормления грудью.

Дети. Препарат применяют детям от 12 лет.

Особенности применения.

При применении препарата требуется контроль функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем.

Из-за возможного угнетения сократительной способности миокарда и снижения АД нужно с большой осторожностью применять при инфаркте миокарда. При выраженном атеросклерозе назначать не рекомендуется. Не следует назначать одновременно с препаратами, подвергающимися ацетилированию в печени (сульфаниламидами, гидролазином, изониазидом, прокаинамидом). При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней применение препарата необходимо проктологическое обследование.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. С особой осторожностью применять водителям транспортных средств и при работе со сложными механизмами, учитывая возможность головокружения и слабости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не следует назначать одновременно с препаратами, подвергающимися ацетилированию в печени (сульфаниламидами, гидралазином, изониазидом, прокаинамидом) и гипотензивными средствами. Применение одновременно с ингибиторами МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегин) повышает риск развития артериальной гипотензии. Токсичность прокаина повышают антихолинэстеразные препараты (угнетают его гидролиз). Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является конкурентным антагонистом сульфаниламидных препаратов и может ослабить их противомикробное действие. Препарат уменьшает влияние антихолинэстеразных средств на нервно-мышечную передачу. Возможна перекрестная сенсибилизация. Потенцирует действие прямых антикоагулянтов. Препарат уменьшает влияние антихолинэстеразных средств на нервно-мышечную передачу.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нарушает генерацию и проведение нервных импульсов, в основном в немиелиновых волокнах. Будучи слабым основанием, взаимодействует с рецепторами мембранных натриевых каналов, блокирует поток ионов натрия, вытесняет кальций из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны. Изменение потенциала действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Противоаритмическое действие связано с увеличением эффективного рефрактерного периода, снижением возбудимости и автоматизма миокарда. Устраняет нисходящие тормозные воздействия ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. Уменьшает спазм гладкой мускулатуры кишечника.

Фармакокинетика.

При ректальном введении хорошо всасывается. В процессе всасывания быстро гидролизуется, в основном в кровообращении, с участием эстераз и холинэстераз плазмы, с образованием парааминобензойной кислоты и диэтиламиноэтанола. Выводится с мочой – 80%.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого с желтоватым или кремовым цветом. Допускается наличие белого налета на поверхности суппозитория.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 суппозиториев в стрипах; по 2 стрипа в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «Монформ».

Местонахождение. Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.