Инструкция Нокспрей Малыш капли назальные 0,01 % контейнер с крышкой-пипеткой 5 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

НОКСПРЕЙ МАЛЫШ

(NOXPREY MALYUK)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: оксиметазолин;

1 мл препарата содержит 0,1 мг гидрохлорида оксиметазолина;

другие составляющие: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат, моногидрат, натрия гидрофосфат, дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Капли назальные.

Бесцветная или слегка желтоватого цвета прозрачная жидкость.

Название и местонахождение производителя.

Совместное украино-испанское предприятие «Сперко Украина».

Украина, 21027, г . Винница, ул. 600-летие, 25.

Тел.: +38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua. www.sperco.com.ua

Фармакотерапевтическая группа.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики.

Код АТС R01А А05.

НОКСПРЕЙ МАЛЫШ – α-адреномиметик, производное имидазолина, относится к группе местных сосудосуживающих средств. При введении в полость носа препарат сужает артериолы слизистой носовой полости, вследствие чего уменьшается отек, гиперемия, экссудация, восстанавливается носовое дыхание, уменьшаются выделения из носа. НОКСПРЕЙ МАЛЫШ уменьшает отечность слизистой оболочки вокруг отверстия евстахиевой трубы, улучшая дренаж при евстахиите и среднем отите. При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую носа, не вызывает гиперемию. Локальное сужение сосудов слизистой носа и придаточных пазух возникает через 5-10 мин после применения НОКСПРЕЯ МАЛЫШ и длится в течение 10-12 часов. При местном интраназальном применении не оказывает системного действия.

Показания к применению.

Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа, острый ринит, аллергический ринит, вазомоторный ринит; для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиии. Для облегчения проведения риноскопии и других манипуляций носовой полости.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; атрофический ринит; повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме; феохромоцитома; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца; метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия). Противопоказано одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы и других препаратов, способствующих повышению АД; гипертрофия простаты

Надлежащие меры безопасности при применении.

Продолжительность применения препарата не должна превышать 7 дней.

Особые оговорки.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечных средств для носа может привести к ослаблению их действия. Злоупотребление этими средствами может вызвать атрофию слизистой полости носа и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение эпителия.

После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и при устранении отека перед диагностическими манипуляциями.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применяют детям до 1 года.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. НОКСПРЕЙ МАЛЫШ показан для применения детям в возрасте до 1 года.

Дети. НОКСПРЕЙ МАЛЫШ применяют детям в возрасте до 1 года.

Способ применения и дозы.

НОКСПРЕЙ МАЛЫШ предназначен для применения в нос. Младенцам в возрасте до 4 недель препарат применяют по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Детям от 5 недель до 1 года применяют по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Передозировка.

При значительной передозировке или при случайном приеме внутрь могут возникнуть следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, гипертермия, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца, психические расстройства. Крайне редко – угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией и возможным развитием комы.

Терапевтические меры передозировки: промывание желудка, прием активированного угля, срочное обращение к врачу и симптоматическое лечение.

Побочные эффекты.

Со стороны дыхательной системы.

Часто (≥1% - <10%): дискомфорт в носу, жжение или сухость носовых оболочек, чихание. Редко (≥0,01% - <0,1%): после окончания эффекта от применения НОКСПРЕЯ МАЛЫШ может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия).

Частота неизвестна/одиночные случаи: носовое кровотечение. Апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки).

Со стороны нервной системы.

Редко (≥0,01% - <0,1%): головные боли, сонливость, усталость, судороги, галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нечасто (≥0,1% - <1%): местное назальное применение может вызвать такие системные симпатомиметические эффекты, как ускорение пульса (тахикардия), пальпитация, повышение АД (артериальная гипертензия).

Со стороны иммунной системы.

Возможно возникновение аллергических реакций, в т.ч. сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой полости носа и обратному отеку слизистой носа (медикаментозный ринит).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

НОКСПРЕЙ МАЛЫШ не следует одновременно применять с другими местными сосудосуживающими средствами и вводимыми интраназально средствами, а также с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы.

Срок годности.

2 года. Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 мл в стеклянном контейнере с крышкой-пипеткой в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.