Инструкция Нокспрей детский спрей назальный 0,025 % контейнер 15 мл

Состав

действующее вещество: оксиметазолин;

1 мл препарата содержит гидрохлорида оксиметазолина 0,25 мг;

другие составляющие: бензалкония хлорид, пропиленгликоль, эвкалиптол, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Код АТХ R01А А05.

Фармакодинамика

Нокспрей детский – α-адреномиметик, производное имидазолина, относится к группе местных сосудосуживающих средств. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделение из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений. Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия наблюдалось более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия). При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую носа, не вызывает гиперемии. Эфирные масла, входящие в состав препарата, способствуют устранению ощущения раздражения слизистой носа, защищают ее от чрезмерного высыхания.

Фармакокинетика

Период полувыведения составляет около 35 ч после применения препарата. 2,1% препарата выводится почками, около 1,1% – с калом. Продолжительность действия оксиметазолина – до 12 часов.

Показания

острый ринит; аллергический ринит; приступы неинфекционного вазомоторного ринита; для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахии, связанного с ринитом; для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит, при применении ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 нед после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, вызывающих повышение артериального давления, при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме. сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), феохромоцитома, метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия), гипертрофия простаты. Не применять после трансфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств с обнажением мозговой оболочки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат не следует одновременно применять с другими местными сосудосуживающими средствами и вводимыми интраназально средствами (повышается частота развития побочных реакций), с ингибиторами МАО транилципроминового типа, трициклическими антидепрессантами и другими средствами, которые приводят к повышению артериального давления.

Особенности применения

Кончик насадки флакона вводить каждый носовой ход и резко нажимать 1 раз на флакон. Во время впрыска воздух втягивать носом. Не следует отклонять голову назад и переворачивать флакон при впрыске Нокспрея детского (флакон держат строго вертикально). Для предупреждения распространения инфекции не следует пользоваться одним флаконом нескольким лицам.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофический ринит, атрофию слизистой и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом. После применения препарата необходимо особое наблюдение пациентов с хроническим ринитом и в случае устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы выше рекомендованных нужно применять только под наблюдением врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую и нервную системы. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные о влиянии оригинального оксиметазолина в ограниченном количестве женщин в I триместре беременности не указывают на развитие побочных реакций, влияющих на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного. Другие эпидемиологические данные до сих пор отсутствуют. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при применении доз, превышающих терапевтические. Следует с осторожностью применять препарат в период беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы матери. В период беременности не следует превышать рекомендуемую дозировку, поскольку передозировка может ухудшить кровоснабжение плода.

Данные о проникновении оксиметазолина в грудное молоко неизвестны. Препарат следует применять в период кормления грудью в случае тщательной оценки соотношения польза/риск. В период кормления грудью не следует превышать рекомендуемую дозировку, поскольку передозировка может уменьшить количество грудного молока у женщины.

Способ применения и дозы

Детям от 1 до 6 лет – по 1 впрыску в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Разовую дозу не следует применять более 3 раз в сутки и более 7 дней. Не следует применять дозы выше рекомендованных.

Дети

Нокспрей детский следует назначать детям от 1 до 6 лет.

Передозировка

Передозировка может возникнуть после назального или случайного перорального применения. Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясна, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами угнетения центральной нервной, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Стимуляция центральной нервной системы может проявляться в виде тревожности, ажитации, галлюцинаций, судорог.

Угнетение центральной нервной системы может проявляться в виде снижения температуры тела, летаргии, сонливости, возможного развития комы.

Также могут возникнуть следующие симптомы: миоз, мидриаз, повышение температуры, повышенная потливость, бледность, цианоз, учащенное сердцебиение, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия вплоть до развития шока, тошнота, рвота, рвота , психические расстройства

В частности, у детей передозировка может вызвать преимущественно эффекты со стороны центральной нервной системы: судороги и развитие комы, брадикардию, апноэ, а также артериальную гипертензию с возможным переходом в артериальную гипотензию.

Лечение. В случаях тяжелой передозировки показана интенсивная терапия. Рекомендуется немедленный прием активированного угля (абсорбента), сульфата натрия (слабительного средства) или промывание желудка (при передозировке большим количеством препарата), поскольку оксиметазолин может быстро всасываться. Противопоказано применять вазопрессорные средства. В качестве антидота можно применять неселективные альфа-адреноблокаторы. При необходимости можно принять меры по снижению температуры тела, провести противосудорожную терапию и вентиляцию легких.

Побочные реакции

Со стороны дыхательной системы: дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой носа, ощущение сильной заложенности в носу (реактивная гиперемия), чихание, носовое кровотечение, апноэ у новорожденных и детей младшего возраста, особенно в случае передозировки.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, усталость, дряблость, бессонница, беспокойство, судороги (особенно у детей), галлюцинации (особенно у детей), головокружение, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: местное назальное применение препарата может повлечь за собой системные эффекты (пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия, аритмии).

Со стороны иммунной системы: возможно возникновение аллергических реакций, в том числе сыпи, зуда, ангионевротического отека.

Срок годности

2 года.

Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 мл в полимерных контейнерах с пробками-распылителями и крышками с контролем первого раскрытия в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Совместное украино-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летие, 25.