Инструкция Нифуроксазид-Сперко капсулы 200 мг контейнер №12
Состав
действующее вещество: нифуроксазид;
1 капсула содержит нифуроксазид 200 мг;
другие составляющие: сахароза, лактоза безводная, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
В состав оболочки капсулы входят: желатин, диоксид титана (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), желтый запад FCF (Е 110).
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: желатиновые твердые капсулы с корпусом и крышкой желтого цвета. Содержимое капсул – порошок, гранулы или пробки желтого цвета. Допустимо наличие белых вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Нифуроксазид. Код АТХ А07А Х03.
Фармакодинамика
Нифуроксазид – кишечный антисептик, производное вещество 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacteriaseae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, См. также Vibrio cholerae. Неактивен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Prоteus (вид Рrоteus inconstans), а также штаммов подгруппы А вида Prоvidentia alcalifaciens. Предполагается, что препарат тормозит активность дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах проявляет бактериостатическую активность, а в более высоких – действует антибактериально. Эффект проявляется с первых часов лечения. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия микрофлоры кишечника; не влечет за собой развитие резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной стойкости бактерий к другим противомикробным средствам, что дает возможность, при необходимости, при генерализованных инфекциях назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предотвращает развитие бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального приема практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не оказывает общетоксических эффектов; выводится из организма с калом. Препарат не оказывает влияния на клинические и биохимические показатели крови.
Показания
Острая диарея инфекционной этиологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в т. ч. к другим производным 5-нитрофурана. Детский возраст до 7 лет (детям до 7 лет применяют Нифуроксазид-Сперко в форме суспензии).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Во время лечения нифуроксазидом нельзя употреблять алкогольные напитки, а также препараты, в состав которых входит спирт, из-за возможности развития дисульфирамообразной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара, гиперемией кожи, шумом в ушах, затрудненным дыханием, тахикардией, чувством страха. Следует избегать одновременного приема других пероральных лекарственных средств из-за сильных адсорбционных свойств нифуроксазида.
Особенности применения
Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. Если диарея не прекращается после 3-х суток лечения, необходимо пересмотреть дозировку и принять решение о регидратации. При необходимости применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности диареи.
В случае назначения пероральной или внутривенной регидратации необходимо соблюдать инструкции по разведению и применению предназначенных для этого растворов. Если нет необходимости такой регидратации, необходимо обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).
Следует учитывать рекомендации диетического режима во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решения об употреблении молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.
Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), Нифуроксазид-Сперко следует назначать вместе с системными антибактериальными препаратами, применяемыми для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечник и не всасывается в кишечнике. системного кровообращения Препарат не назначать в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных сепсисом.
Нифуроксазид-Сперко содержит сахарозу, которую следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.
Данное лекарственное средство содержит сахарозу и лактозу. Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Не рекомендуется назначать пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе, фруктозе.
В состав оболочки капсулы входит желтая мера FCF (E 110), которая может вызывать аллергические реакции.
В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нифуроксазид-Сперко не влияет на скорость психомоторных реакций.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксических эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве меры предосторожности применение нифуроксазида в период беременности не рекомендуется. Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при краткосрочности лечения.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 7 лет назначают по 1 капсуле 4 раза в сутки независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза – 800 мг. Продолжительность лечения – не более 7 суток.
Дети
Нифуроксазид-Сперко в форме капсул назначают детям в возрасте от 7 лет.
Для лечения детей младше 7 лет назначают Нифуроксазид-Сперко в форме суспензии.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны. При передозировке рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Побочные реакции
Препарат переносится хорошо, изредка возможно возникновение временных болей в животе, тошноты, рвоты, усиления диареи. При появлении симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или прекращении применения нифуроксазида, поскольку такие симптомы исчезают сами по себе.
У пациентов с гиперчувствительностью к производным нитрофурана могут отмечаться гранулоцитопения; аллергические реакции, как правило кожного типа (сыпь на коже, зуд, крапивница, пустулез). В отдельных случаях, как и при применении других нитрофурановых производных, могут возникнуть одышка, тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек и анафилактический шок.
При возникновении тяжелых побочных реакций препарат необходимо отменить и проводить симптоматическую терапию. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.
Срок годности
2 года.
Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 12 капсул в пластиковом контейнере и картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Совместное украино-испанское предприятие «Сперко Украина».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 21027, г. Винница, ул. 600-летие, 25.