Инструкция Називин спрей назальный 0,05 % флакон 10 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

НАЗЫВАН®

(NASIVIN®)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: oxymetazoline;

1 мл раствора содержит гидрохлорида оксиметазолина 0,5 мг;

другие составляющие: кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат; глицерин (85%); бензалкония хлорида раствор 50%; вода очищена.

Лекарственная форма

. Спрей назальный.

Почти прозрачный от бесцветного до слегка желтоватого оттенка раствор.

Название и местонахождение производителя.

Мерк КГаА, Германия/Merck KGaA, Германия.

Франкфуртер Штрассе 250, 64293, Дармштадт, Германия/Frankfurter Strasse 250, 64293, Darmstadt, Германия.

Фармакотерапевтическая группа.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТС R01A A05.

Називин принадлежит к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметичное и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделение из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия при проведении клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенность носа, ринорея, чихание, ухудшающееся самочувствие).

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет около 35 ч после применения препарата. 2,1% препарата выводится почками, около 1,1% – с калом.

Продолжительность действия препарата – до 12 часов.

Показания

для применения.

- острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.

- аллергический ринит.

- вазомоторный ринит.

- для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиии.

- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Атрофический ринит.

При применении ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению АД.

При повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме.

При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).

Феохромоцитома.

Метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия).

Гипертрофия простаты.

Особые оговорки.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.

После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и при устранении отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы выше рекомендованных нужно применять только под наблюдением врача.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат применяют с особой осторожностью. Не допускается превышение рекомендуемой дозировки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Дети. Препарат не следует применять детям до 6 лет.

Способ применения и дозы

.

Взрослым и детям от 6 лет – по 1 впрыску в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Дозы выше рекомендованных применяют только под наблюдением врача.

Препарат применяют не более 5-7 дней. Препарат можно использовать повторно только через несколько дней.

Передозировка.

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, ажитация, конвульбрия, легкие, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме этого может возникнуть угнетение функций со стороны центральной нервной системы, что проявляется сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.

Терапевтические меры передозировки: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При понижении артериального давления применяют фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

Побочные эффекты

.

Со стороны дыхательной системы.

Часто (≥1% - <10%): дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой носа, чихание.

Редко (≥0,01% - <0,1%): после того, как эффект применения Називина закончится, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия).

Неизвестно по частоте/единичные случаи: носовое кровотечение. Апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки).

Со стороны нервной системы.

Редко (≥0,01% - <0,1%): головная боль, сонливость, усталость, судороги, галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нечасто (≥0,1% - <1%): местное назальное применение может привести к системным эффектам, таким как пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны иммунной системы.

Возможно возникновение аллергических реакций, в т.ч. сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не применять ингибиторы МАО и другие препараты, способствующие повышению АД из-за риска повышения АД. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Срок годности.

3 года.

После первого открытия флакон хранить не более 6 месяцев.

Условия хранения

. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка. По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.