Инструкция Натрия тиосульфат-Биолек раствор для инъекций 30 % ампула 5 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

НАТРИЯ ТИОСУЛЬФАТ-БИОЛИК

(SODIUM THIOSULFATE-BIOLIK)

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит 300 мг тиосульфата натрия;

другие составляющие: натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Антидоты. Код АТС V03А В06.

Клинические свойства.

Показания.

Отравление соединениями мышьяка, ртути, свинца, синильной кислотой и ее солями, йодом, бромом и их солями.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы.

При отравлениях соединениями мышьяка, ртути, свинца, йодом, бромом и их солями препарат назначать в/в болюсно в дозе 1,5-3 г (5-10 мл раствора для инъекций 300 мг/мл). При отравлениях синильной кислотой и ее солями вводить препарат в дозе 15 г (50 мл раствора для инъекций 300 мг/мл).

Препарат назначают в течение всего токсикогенного периода (от появления первых клинических симптомов отравления до полной элиминации токсина из организма).

Побочные реакции.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, нарушение сознания, звон в ушах, затуманивание зрения.

Аллергические реакции: анафилактические реакции, артралгия, лихорадка.

Со стороны кожи: зуд, сыпь (в т.ч. макулопапулезные), крапивница, гиперемия, ощущение жара.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД вплоть до коллапса, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, затрудненное дыхание.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.

Другие реакции в месте введения, общая слабость, усиление диуреза.

Передозировка

.

Симптомы: артралгия, гиперрефлексия; судороги; психотическое поведение, включая ажитацию; галлюцинации; тошнота; рвота; усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: гемодиализ; поддерживающая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности или кормления грудью препарат назначать только по жизненным показаниям.

Дети. Не применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Особенности применения.

С осторожностью назначать больным с АГ, циррозом печени, застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, токсикозом беременных, поскольку возможно ухудшение состояния пациентов.

При отравлении цианидами в начале необходимо применение метгемоглобинаобразователей: антициана или амилнитрита, а затем перейти на внутривенное введение препарата Натрия тиосульфат-биолик.

Перед применением необходимо произвести осмотр содержимого ампулы. При наличии осадка препарат не следует применять. Для инъекций использовать иглы с фильтрами 5 микрон, для внутривенных инфузий – 0,22 микронных линейных фильтра.

Пациенты с нарушением функции почек. Натрия тиосульфат, как известно, в основном выделяется почками, и риск развития токсических реакций на препарат может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста более вероятно снижение функции почек, поэтому следует проявлять осторожность в выборе дозы и контролировать функцию почек.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Клинические данные отсутствуют, поэтому во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Сочетанное применение с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит через этап родов, снижает фармакологические эффекты этих средств.

Лекарственные средства, являющиеся йодидами, бромидами, при совместном применении с тиосульфатом натрия могут не проявить свои фармакологические свойства.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Натрия тиосульфат-биолик оказывает противотоксическое, противовоспалительное и десенсибилизирующее действие. При взаимодействии с экзогенными соединениями мышьяка, ртути, свинца образует их неядовитые сульфиты; с синильной кислотой и ее солями образует менее токсичные соединения роданидов. Обезвреживает препараты галлоидов (йода, брома).

Фармакокинетика. После внутривенного применения быстро поступает во внеклеточную жидкость, экскретируется в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения – 0,65 часа.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Несовместимость. Несовместим с растворами нитритов и нитратов. Не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 мл в ампуле №10, по 10 мл в ампуле №5 или №10.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛИК».

Местонахождение. 61070 Украина, г. Харьков, Померки.