Натрия тиосульфат-Биолек раствор для инъекций 30 % ампула 5 мл №10
Основные свойства
Характеристики
Торговое название | Натрия тиосульфат |
Действующее вещество | Натрия тиосульфат |
Дозировка | 300 мг/мл |
Взрослым | Можно |
Способ введения | Инъекции |
Детям | Нельзя |
Количество в упаковке | 10 ампул |
Беременным | По жизненным показаниям |
Кормящим | Только по жизненным показаниям |
Аллергикам | С осторожностью |
Производитель | Биолек АО |
Диабетикам | Можно |
Страна производства | Украина |
Водителям | Нельзя |
Форма | Ампулы |
Первичная упаковка | ампула |
Условия отпуска | По рецепту |
Код ATC | V03A B Антидоты V03A B06 Тиосульфат |
Инструкция Натрия тиосульфат-Биолек раствор для инъекций 30 % ампула 5 мл №10
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
НАТРИЯ ТИОСУЛЬФАТ-БИОЛИК
(SODIUM THIOSULFATE-BIOLIK)
Состав:
действующее вещество: 1 мл раствора содержит 300 мг тиосульфата натрия;
другие составляющие: натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.Фармакотерапевтическая группа.
Антидоты. Код АТС V03А В06.Клинические свойства.
Показания.
Отравление соединениями мышьяка, ртути, свинца, синильной кислотой и ее солями, йодом, бромом и их солями.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.Способ применения и дозы.
При отравлениях соединениями мышьяка, ртути, свинца, йодом, бромом и их солями препарат назначать в/в болюсно в дозе 1,5-3 г (5-10 мл раствора для инъекций 300 мг/мл). При отравлениях синильной кислотой и ее солями вводить препарат в дозе 15 г (50 мл раствора для инъекций 300 мг/мл).
Препарат назначают в течение всего токсикогенного периода (от появления первых клинических симптомов отравления до полной элиминации токсина из организма).
Побочные реакции.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, нарушение сознания, звон в ушах, затуманивание зрения.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, артралгия, лихорадка.
Со стороны кожи: зуд, сыпь (в т.ч. макулопапулезные), крапивница, гиперемия, ощущение жара.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД вплоть до коллапса, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: одышка, затрудненное дыхание.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.
Другие реакции в месте введения, общая слабость, усиление диуреза.
Передозировка
.Симптомы: артралгия, гиперрефлексия; судороги; психотическое поведение, включая ажитацию; галлюцинации; тошнота; рвота; усиление проявлений побочных реакций.
Лечение: гемодиализ; поддерживающая терапия.
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности или кормления грудью препарат назначать только по жизненным показаниям.
Дети. Не применять детям из-за отсутствия клинических данных.
Особенности применения.
С осторожностью назначать больным с АГ, циррозом печени, застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, токсикозом беременных, поскольку возможно ухудшение состояния пациентов.
При отравлении цианидами в начале необходимо применение метгемоглобинаобразователей: антициана или амилнитрита, а затем перейти на внутривенное введение препарата Натрия тиосульфат-биолик.
Перед применением необходимо произвести осмотр содержимого ампулы. При наличии осадка препарат не следует применять. Для инъекций использовать иглы с фильтрами 5 микрон, для внутривенных инфузий – 0,22 микронных линейных фильтра.
Пациенты с нарушением функции почек. Натрия тиосульфат, как известно, в основном выделяется почками, и риск развития токсических реакций на препарат может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек.
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста более вероятно снижение функции почек, поэтому следует проявлять осторожность в выборе дозы и контролировать функцию почек.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Клинические данные отсутствуют, поэтому во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Сочетанное применение с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит через этап родов, снижает фармакологические эффекты этих средств.Лекарственные средства, являющиеся йодидами, бромидами, при совместном применении с тиосульфатом натрия могут не проявить свои фармакологические свойства.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Натрия тиосульфат-биолик оказывает противотоксическое, противовоспалительное и десенсибилизирующее действие. При взаимодействии с экзогенными соединениями мышьяка, ртути, свинца образует их неядовитые сульфиты; с синильной кислотой и ее солями образует менее токсичные соединения роданидов. Обезвреживает препараты галлоидов (йода, брома).
Фармакокинетика. После внутривенного применения быстро поступает во внеклеточную жидкость, экскретируется в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения – 0,65 часа.
Фармацевтические свойства.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.
Несовместимость. Несовместим с растворами нитритов и нитратов. Не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.
Срок годности.
2 года.Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.Упаковка. По 5 мл в ампуле №10, по 10 мл в ампуле №5 или №10.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛИК».
Местонахождение. 61070 Украина, г. Харьков, Померки.