Натрия тиосульфат-Биолек раствор для инъекций 30 % ампула 5 мл №10

действующее вещество: натрия тиосульфат;

1 мл раствора содержит 300 мг тиосульфата натрия;

другие составляющие: натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Антидоты. Код АТХ V0ЗА В06.

Фармакодинамика. Натрия тиосульфат-биолик оказывает противотоксическое, противовоспалительное и десенсибилизирующее действие. При взаимодействии с экзогенными соединениями мышьяка, ртути, свинца образует их неядовитые сульфиты; с синильной кислотой и ее солями образует менее токсичные соединения роданидов. Обезвреживает препараты галлоидов (йода, брома).

Фармакокинетика. После внутривенного применения быстро поступает во внеклеточную жидкость, экскретируется в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения – 0,65 часа.

Отравление соединениями мышьяка, ртути, свинца, синильной кислотой и ее солями, йодом, бромом и их солями.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Сочетанное применение с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит через этап родов, снижает фармакологические эффекты этих средств.

Лекарственные средства, являющиеся йодидами, бромидами, при совместном применении с тиосульфатом натрия могут не проявить свои фармакологические свойства.

С осторожностью назначать больным с АГ, циррозом печени, застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, токсикозом беременных, поскольку возможно ухудшение состояния пациентов.

При отравлении цианидами в начале необходимо применять метгемоглобинуобразователи: антициан или амилнитрит, а затем перейти на внутривенное введение тиосульфата натрия.

Перед применением необходимо произвести осмотр содержимого ампулы. При наличии осадка препарат не следует применять. Для инъекций использовать иглы с фильтрами 5 микрон, для внутривенных инфузий – линейные фильтры 0,22 микрона.

Пациенты с нарушением функции почек. Натрия тиосульфат в основном выделяется почками и риск развития токсических реакций на препарат выше у пациентов с нарушенной функцией почек.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста снижение функции почек более вероятно, поэтому следует проявлять осторожность в определении дозы и контролировать функцию почек.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности или кормления грудью препарат назначать только по жизненным показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Клинические данные отсутствуют, поэтому во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

При отравлениях соединениями мышьяка, ртути, свинца, йодом, бромом и их солями препарат назначать внутривенно болюсно в дозе 1,5–3 г (5–10 мл раствора для инъекций 300 мг/мл). При отравлениях синильной кислотой и ее солями препарат вводить медленно в/в в дозе 15 г (50 мл раствора для инъекций 300 мг/мл).

Препарат назначают в течение всего токсикогенного периода (от появления первых клинических симптомов отравления до полной элиминации токсина из организма).

Дети. Не применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Симптомы: артралгия, гиперрефлексия; судороги; психотическое поведение, включая ажитацию; галлюцинации; тошнота; рвота; усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: гемодиализ; поддерживающая терапия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, звон в ушах, затуманивание зрения.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, артралгия, лихорадка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь (в т. ч. макулопапулезные), крапивница, гиперемия, ощущение жара.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД вплоть до коллапса, тахикардия.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки, средостения: одышка, затрудненное дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Общие нарушения и реакции в месте введения: реакции в месте введения, общая слабость, усиление диуреза.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместим с растворами нитритов и нитратов. Не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

по 5 мл в ампуле; по 10 ампул в пачке; по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.

По рецепту.

ООО «БИОЛИК ФАРМА».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Местонахождение юридического лица:

Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Померки, дом 70.

Адрес места осуществления деятельности:

Украина, 61070, Харьковская обл., город Харьков, Умерки-70, дом б/н.