Инструкция Мускомед раствор для инъекций 4 мг/2 мл ампула 2 мл №6

действующее вещество: тиоколхикозид;

1 ампула (2 мл) содержит тиоколхикозида 4 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Миорелаксанты с центральным механизмом действия. Код АТХ М03В Х05.

Фармакодинамика

Мускомед содержит действующее вещество тиоколхикозид, полусинтетический миорелаксант, который получают из натурального гликозида колхикозида. Проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глициновым рецепторам, что обусловливает действие препарата на разных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения.

Мускомед не оказывает курареподобного действия, не вызывает паралича и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении тиоколхикозид быстро распределяется в крови, пик концентрации в плазме достигается через 15-45 минут. После одной внутримышечной инъекции в дозе 4 мг тиоколхикозида максимальная концентрация в плазме составляет 61 нг/мл.

Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет 13 %. Средний мнимый объем распределения - 76 л после одной внутримышечной инъекции в дозе 4 мг.

Период полувыведения составляет 2,5-5 часов. Примерно 20% принятой дозы выводится с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится с калом.

Для дополнительного краткосрочного облегчения болезненных контрактур мышц.

- Гиперчувствительность к компонентам препарата;

- гипотония мышц;

- легкий паралич.

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Мускомед следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печени. С осторожностью необходимо применять препарат больным с эпилепсией или риском возникновения судорог.

Мускомед противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Мускомед применяют внутримышечно по 2 мл (4 мг) 2 раза в сутки. Рекомендуемый срок лечения инъекционной формой препарата - 3-5 дней. При необходимости - продолжить лечение пероральными формами препарата в течение 5-7 дней в общей суточной дозе 16 мг тиоколхикозида (по 8 мг 2 раза в сутки).

При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц составляет 30-40 минут после внутримышечной инъекции.

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 16 лет.

Нет данных о передозировке.

Симптомы: возможно усиление побочных реакций.

Лечение: симптоматическое, поддерживающая терапия.

Редко: кожная сыпь, отеки, аллергические и псевдоаллергические реакции (аллергический васкулит), боль в желудке, диарея.

Очень редко: гипотензия, раздражительность и дремота.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

2 мл раствора в бесцветной стеклянной ампуле; 6 ампул в контурной ячейковой упаковке; 1 ячейковая упаковка в картонной коробке.

По рецепту.

Мефар Илач Сан. А.Ш., Турция / Mefar Ilac San. A.S., Turkey.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Рамазаноглу Мах. Энсар Джад. № 20, 34906 Курткой - Пендик/Стамбул, Турция / Ramazanoglu Mah. Ensar Cad. No. 20, 34906 Kurtkoy - Pendik/Istanbul, Turkey.

Заявитель

УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш., Турция / WORLD MEDICINE ILAС SAN. VE TIC. A.S., Турция.