Мускомед раствор для инъекций 4 мг/2 мл ампула 2 мл №6

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата лекарственного средства

МУСКОМЕД

(MUSKOMED)

Состав:

действующее вещество: thiocolchicoside;

1 ампула (2 мл) содержит тиоколхикозид 4 мг;

другие составляющие: натрия хлорид, кислота хлористоводородная разбавленная, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Миорелаксанты с центральным механизмом действия. Код АТХ М03В Х05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мускомед содержит действующее вещество тиоколхикозид, полусинтетический миорелаксант, получаемый из натурального гликозида колхикозида. Проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК) и глициновым рецепторам, что обуславливает действие препарата на разных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения.

Мускомед не оказывает курареподобного действия, не вызывает паралича и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика.

При внутримышечном введении тиоколхикозид быстро распределяется в крови, пик концентрации в плазме достигается через 15-45 минут. После одной внутримышечной инъекции в дозе 4 мг тиоколхикозида максимальная концентрация в плазме крови составляет 61 нг/мл.

Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет 13%. Средний кажущийся объем распределения – 76 л после одной внутримышечной инъекции в дозе 4 мг.

Период полувыведения составляет 2,5-5 часов. Приблизительно 20% принятой дозы экскретируется с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится с фекалиями.

Клинические свойства.

Показания.

Для дополнительного краткосрочного облегчения болезненных контрактур мышц.

Противопоказания.

– гиперчувствительность к компонентам препарата;

– гипотония мышц;

– легкий паралич.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.

При одновременном применении с препаратами, подавляющими центральную нервную систему (ЦНС), в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.

Особенности применения.

Мускомед следует применять с осторожностью при нарушении функции почек или печени. С осторожностью необходимо применять больным с эпилепсией или риском возникновения судорог.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Мускомед противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Мускомед применяют внутримышечно по 2 мл (4 мг) 2 раза в день. Рекомендованный срок лечения инъекционной формой препарата – 3-5 дней. При необходимости – продолжить лечение пероральными формами препарата в течение 5-7 дней в общей суточной дозе 16 мг тиоколхикозида (по 8 мг 2 раза в сутки).

При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц составляет 30-40 минут после внутримышечной инъекции.

Дети. Препарат противопоказан детям до 16 лет.

Передозировка.

Нет данных о передозировке.

Симптомы: возможное усиление побочных реакций.

Лечение: симптоматическая, поддерживающая терапия.

Побочные реакции.

Редко: кожная сыпь, отеки, аллергические и псевдоаллергические реакции (аллергический васкулит), боли в желудке, диарея.

Очень редко: гипотензия, раздражительность и дремота.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

2 мл раствора в бесцветной стеклянной ампуле; 6 ампул в контурной ячеистой упаковке; 1 ячеистая упаковка в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Мефар Илочь Сан. А.Ш., Турция / Mefar Ilac San. AS, Turkey.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Рамозаноглу Мах. Энсар Джадд. № 20, 34906 Курткой – Пендик/Стамбул, Турция / Ramazanoglu Mah. Ensar Cad. Нет. 20, 34906 Курткой – Пендик/Иstanbul, Турция.

Заявитель.

УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. A.Ш., Турция / WORLD MEDICINE ILAС SAN. VE TIC. AS, Turkey.