Муколван раствор для инъекций 7,5 мг/мл ампула 2 мл №5
Основные свойства
Характеристики
Торговое название | Муколван |
Действующее вещество | Амброксол |
Серия/Линейка | Для детей |
Дозировка | 7,5 мг/мл |
Взрослым | Можно |
Способ введения | Инъекции |
Детям | До 2-х лет по назначению врача |
Количество в упаковке | 5 ампул |
Беременным | Нельзя |
Кормящим | Нельзя |
Аллергикам | С осторожностью |
Производитель | ОЗ ГНЦЛС ООО |
Диабетикам | С осторожностью |
Страна производства | Украина |
Водителям | Нельзя |
Форма | Ампулы |
Первичная упаковка | ампула |
Условия отпуска | По рецепту |
Код ATC | R05C B Муколитические средства R05C B06 Амброксол |
Инструкция Муколван раствор для инъекций 7,5 мг/мл ампула 2 мл №5
Состав
действующее вещество: ambroxol;
1 мл раствора содержит гидрохлорида амброксола 7,5 мг;
другие составляющие: натрия хлорид; лимонная кислота, моногидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство. Код ATX R05C B06.
Фармакодинамика
Подтверждено, что гидрохлорид амброксола, действующее вещество лекарственного средства, увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях. Он также усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует активность цилиарного эпителия. Эти действия улучшают отделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.
Известно, что под влиянием гидрохлорида амброксола уменьшается количество цитокинов, а также количество циркулирующих и связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Также наблюдались антиоксидантные эффекты амброксола.
После применения гидрохлорида амброксола повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Фармакокинетика
Амброксол гидрохлорид связывается с белками плазмы крови примерно на 90% у взрослых и на 60-70% у новорожденных. Препарат проникает через плацентарный барьер и достигает легких плода. Большой объем распределения – 410 л – указывает на большее накопление в тканях, чем в плазме, концентрация в тканях легких превышает соответствующий показатель в плазме с коэффициентом >17.
Метаболизм и выведение. Амброксол гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и в меньшей степени путем расщепления до дибромантраниловой кислоты (последняя составляет примерно 10% дозы); также образуются и другие незначительные метаболиты. Исследования микросомов печени человека показали, что фермент CYP3A4 отвечает за метаболизм гидрохлорида амброксола к дибромантраниловой кислоте.
Через 3 дня после введения 4,6% дозы выводится в неизмененной форме, тогда как 35,6% дозы выводится в конъюгированной форме с мочой.
Период полувыведения гидрохлорида амброксола из плазмы крови составляет примерно 10 часов. У новорожденных после повторного введения период полувыведения увеличивается примерно вдвое, указывая на уменьшение клиренса.
При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. При тяжелых нарушениях функции почек возможно накопление амброксоловых метаболитов, а именно дибромантраниловой кислоты и глюкуронидов.
Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и экскретируется в грудное молоко.
Показания
Для усиления выработки легочного сурфактанта у недоношенных детей и новорожденных с синдромом дыхательной недостаточности.
Противопоказания
Гиперчувствительность к амброксолу гидрохлориду или другим компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
До сих пор не установлены клинически значимые взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.
Одновременное применение препарата и средств, подавляющих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса; такое сочетание возможно только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
Особенности применения
Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).
Препарат следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек или тяжелым заболеванием печени. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, метаболизирующегося в печени, а затем выводимого почками, накопление метаболитов, образующихся в печени, наблюдается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Очень редко развивались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса – Джонсона или синдром Лайелла, иногда возникавшие на фоне применения амброксола. Большинство этих случаев связано с основным заболеванием или с одновременным применением другого препарата. При появлении каких-либо изменений со стороны кожи или слизистых оболочек применение амброксола следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Лекарственное средство применяют недоношенным и новорожденным.
Применение в период беременности или кормления грудью
Лекарственное средство применяют недоношенным и новорожденным.
Способ применения и дозы
Доказано, что эффективна общая суточная доза, которая составляет 30 мг гидрохлорида амброксола на 1 кг массы тела.
Дозу препарата применять в 4 приема путем медленной инфузии; рекомендуется применять каждую дозу путем внутривенной инфузии с помощью помпового устройства для инфузий в течение по меньшей мере 5 минут.
Содержимое 1–6 ампул следует развести в 250–500 мл физиологического раствора или раствора Рингера.
С микробиологической точки зрения, если открытие ампул и разбавления связано с риском микробиологической контаминации, раствор следует использовать сразу после приготовления. Если этого не произошло, ответственность за условия и срок хранения несет пользователь. Если ни один из этих растворителей недоступен, раствор глюкозы 5% может быть использован как альтернативный. При применении раствора глюкозы 5% содержание ампул следует разводить непосредственно перед использованием. Если раствор не был использован сразу после приготовления, его нужно утилизировать.
Продолжительность лечения – 5 дней.
Дети
Применять недоношенным и новорожденным по показаниям.
Передозировка
Пока нет сообщений о специфических симптомах передозировки. Симптомы, наблюдаемые при случайной передозировке или медицинской ошибке, аналогичны известным побочным реакциям при применении в рекомендуемых дозах и могут нуждаться в симптоматическом лечении.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной жировой клетчатки: эритема; анафилактические реакции (включая шок); ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд и другие реакции повышенной чувствительности, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса – Джонсона и синдром Лайелла.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, запор, слюнотечение, сухость в горле; тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ринорея, диспноэ (как симптом реакции повышенной чувствительности).
Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания.
Нарушения общего и патологические явления в месте введения препарата: повышение температуры тела и озноб, реакции со стороны слизистой.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 2 мл в ампулах, по 5 ампул в упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС». Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8. (Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»). Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22. (Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье»).Часто задаваемые вопросы
Какая цена на Муколван раствор для инъекций 7,5 мг/мл ампула 2 мл №5?
В чем особенности товара Муколван раствор для инъекций 7,5 мг/мл ампула 2 мл №5?
Какие действующие вещества у Муколван раствор для инъекций 7,5 мг/мл ампула 2 мл №5?
Какие отзывы у товара Муколван раствор для инъекций 7,5 мг/мл ампула 2 мл №5?
Кололи дитині друга. Врятували. Зараз все добре, потреби у препараті немає, однак відгук я вирішив написати.
Есть ли скидка на товар Муколван раствор для инъекций 7,5 мг/мл ампула 2 мл №5 ?
Отзывы покупателей о Муколван раствор для инъекций 7,5 мг/мл ампула 2 мл №5
Кололи дитині друга. Врятували. Зараз все добре, потреби у препараті немає, однак відгук я вирішив написати.