star_on

Инструкция Метронидазол раствор для инфузий 5 мг/мл бутылка стеклянная 100 мл

Юрия-Фарм ООО
Артикул: 19221
Метронидазол раствор для инфузий 5 мг/мл бутылка стеклянная 100 мл
natcashback

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

МЕТРОНИДАЗОЛ

(METRONIDAZOLЕ)

Состав:

действующее вещество: метронидазол;

1 мл раствора содержит 5 мг метронидазола;

другие составляющие: натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные средства для системного применения. Производные имидазола. Код ATX J01X D01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Метронидазол – это стабильное соединение, способное проникать в микроорганизмы. В анаэробных условиях метронидазол образует с микробной пируват-фередоксин-оксидоредуктазой нитрозорадикалы путем окисления фередоксина и флаводоксина. Нитрозорадикалы образуют продукты присоединения с основными парами ДНК, что приводит к разрыву цепей ДНК и гибели клеток.

Минимальная ингибирующая концентрация (МИС), установленная Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности, точки прерывания, отделяющих чувствительные организмы (S) от резистентных (R), таковы:

грамположительные анаэробы (S: ≤ 4 мг/мл, R > 4 мг/мл);

грамотрицательные анаэробы (S: ≤ 4 мг/мл, R > 4 мг/мл).

Список чувствительных и резистентных микроорганизмов

(по данным Центрального управления по анализу данных по резистентности антибиотиков системного действия, Германия, декабрь 2009 г.):

Анаэробы: Bacteroides fragilis, Clostridium difficile0, Clostridium perfringens0⌂, Fusobacterium spp. 0, Peptoniphilus spp. 0, Peptostreptococcus spp. 0, Porphyromonas spp. 0, Prevotella spp., Veillonella spp. 0.

Другие микроорганизмы: Entamoeba histolytica0, Gardnerella vaginalis0, Giardia lamblia0, Trichomonas vaginalis0.

Штаммы, приобретенная чувствительность которых может представлять проблему:

Грамотрицательные аэробы: Helicobacter pylori.

Природнорезистентные микроорганизмы: все облигатные аэробы:

Грамположительные микроорганизмы: Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Грамотрицательные микроорганизмы: Enterobacteriaceae, Haemophilus spp.

0 На момент публикации этих таблиц доступных данных не было. В первичной литературе приведены возможные стандартные референтные ссылки и терапевтические рекомендации по чувствительности соответствующих штаммов.

⌂ Можно применять только пациентам с аллергией на пенициллин.

Механизмы резистентности к метронидазолу

Механизмы резистентности к метронидазолу в настоящее время исследованы лишь частично. Резистентность к метронидазолу Н.руlori вызвана мутациями кодирующих кодов.
НАДФН-нитроредуктазу. Эти мутации приводят к обмену аминокислот, что приводит к неактивности энзимов. Таким образом, этап активации метронидазола активным нитрозорадикалом не происходит.

Штаммы Bacteroides резистентны к метронидазолу благодаря генам, кодирующим нитроимидазолредуктазы, которые превращают нитроимидазолы в аминоимидазолы, вследствие чего образование антибактериально эффективных нитрозорадикалов ингибируется. Существует полная перекрестная резистентность между метронидазолом и другими нитроимидазольными производными (тинидазол, орнидазол, ниморазолом).

Распространенность приобретенной чувствительности отдельных штаммов может изменяться в зависимости от региона и со временем. Поэтому необходимо использовать местные данные, особенно для эффективного лечения тяжелых инфекций. Если есть сомнения в эффективности метронидазола, следует воспользоваться советом эксперта. Необходимо установить микробиологический диагноз, включая определение штаммов микроорганизмов и их чувствительность к метронидазолу, особенно в случае тяжелой инфекции или неэффективности лечения.

Фармакокинетика.

Поскольку Метронидазол следует вводить внутривенно, его биодоступность составляет 100%.

Распределение

Метронидазол после введения широко метаболизируется в тканях организма. Метронидазол обнаружен в большинстве тканей и жидкостей организма, включая желчь, кости, церебральный абсцесс, спинномозговую жидкость, печень, слюну, семенную жидкость и выделения из влагалища, где достигаются концентрации, близкие к концентрации в плазме крови. Он также проникает через плаценту и обнаруживается в материнском молоке в концентрациях, эквивалентных концентрациям в сыворотке крови. Связывание с протеинами составляет менее 20%, видимый объем распределения составляет 36 литров.

Биотрансформация

Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления боковых цепей и образования глюкуронида. Его метаболиты включают продукт кислотного окисления, гидроксильное производное и глюкуронид. Основной метаболит в сыворотке крови – это гидроксилированный метаболит, а основной метаболит в моче – кислотный.

Вывод

Приблизительно 80% вещества выводится с мочой, из них менее 10% – в неизмененной форме. Небольшое количество выводится печенью. Период полувыведения составляет 6-10 часов.

Характеристики в специальных группах пациентов

Почечная недостаточность задерживает выделение лишь в незначительной степени.

При тяжелых заболеваниях печени следует ожидать задержку плазменного клиренса и удлинение времени полувыведения из сыворотки крови (до 30 часов).

Клинические свойства.

Показания.

Лечение и профилактика инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к метронидазолу (в основном анаэробными бактериями).

Метронидазол активен против широкого спектра патогенных микроорганизмов, особенно Bacteroides, Fusobacteria, Clostridia, Eubacteria, анаэробных кокков и Gardnerella vaginalis.

Метронидазол показан взрослым и детям для:

- профилактика послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, в частности Bacteroides и анаэробными видами Streptococci;

- лечение септицемии, бактериемии, перитонита, абсцесса головного мозга, некротической пневмонии, остеомиелита, послеродового сепсиса, внутритазового абсцесса, пельвиоцеллюлита и послеоперационной раневой инфекции – в случаях, когда были выделены патогенные анаэробы.

При применении метронидазола следует учитывать национальные и международные рекомендации по надлежащему применению антимикробных препаратов.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к метронидазолу, другим нитроимидазольным производным или любому вспомогательному веществу, органические поражения ЦНС, заболевания системы крови.

Не рекомендуется применять препарат в сочетании с дисульфирамом или алкоголем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Пациентам необходимо советовать не принимать алкоголь во время лечения метронидазолом и по крайней мере 48 часов после окончания лечения из-за возможности дисульфирамообразной реакции (эффект антабуса). Сообщалось о психотических реакциях у пациентов, одновременно применявших метронидазол и дисульфирам.

Сообщалось о некотором потенцировании антикоагулянтной терапии при применении метронидазола вместе с пероральными антикоагулянтами варфаринового типа и повышении риска геморрагических осложнений из-за замедления их метаболизма в печени. Необходимо чаще осуществлять наблюдение за уровнями МЧС (международное нормализованное соотношение). Рекомендуется корректировать дозу перорального антикоагулянта во время приема метронидазола и в течение 8 дней после его отмены.

Особые проблемы в отношении МЧС (международного нормализованного соотношения), многие случаи повышения активности пероральных антикоагулянтов наблюдались у пациентов, лечившихся антибиотиками. Факторами риска могут быть инфекционные, воспалительные заболевания и состояние здоровья. Трудно определить роль инфекционной патологии и ее лечения в частоте МЧС. Однако некоторые виды антибактериальных средств требуют особого внимания. Это касается фторхинолонов, макролидов, циклинов, котримазола и некоторых цефалоспоринов.

Необходимо проводить мониторинг уровня протромбина. Не существует никакого взаимодействия с гепарином.

У пациентов, одновременно лечившихся литием и метронидазолом, наблюдалась задержка лития, сопровождавшаяся признаками возможного повреждения почек. Перед введением метронидазола лечение литием следует ограничить или отменить. Для пациентов, лечившихся литием, необходимо проводить мониторинг концентраций в плазме крови лития, креатинина и электролитов в то время, когда они лечатся метронидазолом.

Фенитоин и фенобарбитал: на фоне применения фенобарбитала или фенитоина метаболизм метронидазола осуществляется с гораздо большей, чем в норме скоростью, поэтому период полувыведения сокращается примерно до 3 часов.

Метронидазол снижает клиренс 5-фторурацила и потому может в результате приводить к увеличению токсичности 5-фторурацила.

Пациенты, получающие циклоспорин, имеют риск повышения уровня циклоспорина в плазме крови. Если комбинированное применение необходимо, следует проводить тщательный мониторинг циклоспорина и креатинина в сыворотке крови.

Метронидазол может повышать уровень бисульфана в плазме крови, что может приводить к тяжелой бисульфановой токсичности.

Амиодарон

При одновременном применении и метронидазола и амиодарона сообщалось о удлинении интервала QT и torsade de pointes. При применении амиодарона в комбинации с метронидазолом может быть целесообразным мониторинг интервала QT на ЭКГ. Пациентам, которые лечатся амбулаторно, следует посоветовать обратиться к врачу при появлении симптомов, которые могут указывать на torsade de pointes, таких как головокружение, учащенное сердцебиение или потеря сознания.

Карбамазепин

Метронидазол может подавлять метаболизм карбамазепина и повышать его плазменные концентрации.

Циметидин

Одновременное применение циметидина в отдельных случаях может уменьшать выведение метронидазола и соответственно приводить к росту концентраций последнего в сыворотке крови.

Контрацептивы

Некоторые антибиотики в некоторых случаях могут снижать эффективность пероральных контрацептивов, влияя на бактериальный гидролиз стероидных конъюгатов в кишечнике и таким образом снижая повторное всасывание неконъюгированных стероидов, вследствие чего плазменные уровни активных стероидов снижаются. Это необычное взаимодействие может отмечаться у женщин с высоким уровнем выделения стероидных конъюгатов с желчью. Известные случаи неэффективности пероральных контрацептивов были связаны с применением различных антибиотиков, включая ампициллин, амоксициллин, тетрациклины, а также метронидазол.

Микофенолят мофетил

Изменяющие желудочно-кишечную флору вещества (например, антибиотики) могут снижать оральную биодоступность препаратов микофеноловой кислоты. Во время терапии антиинфекционными средствами рекомендуется тщательный клинический и лабораторный мониторинг для выявления уменьшения иммуносупрессивного эффекта микофеноловой кислоты.

Такролимус

Одновременное применение метронидазола может приводить к увеличению концентрации такролимуса в крови. Вероятный механизм угнетения печеночного метаболизма такролимуса происходит посредством CYP 3А4. Следует часто проверять уровни такролимуса в крови и функции почек и соответственно корректировать дозировку, особенно после начала отмены терапии метронидазолом пациентам, стабилизированным в режиме приема такролимуса.

Воздействие на параклинические тесты

Следует помнить, что метронидазол способен иммобилизовать трепонемы, что может приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Особенности применения.

Осторожно назначают препарат больным эпилепсией, с заболеваниями ЦНС с пониженным судорожным порогом.

Пациентам с тяжелыми поражениями печени, нарушенным гемопоэзом (включая гранулоцитопению), метронидазол следует применять только в случае, если ожидаемая польза превосходит потенциальную опасность.

Метронидазол не оказывает прямого действия против аэробных или факультативно анаэробных бактерий.

Рекомендуется проводить клинический или лабораторный мониторинг (особенно количество лейкоцитов), а если введение Метронидазола продолжается более 10 дней, мониторинг обязателен. Особое внимание следует обратить на наличие таких нежелательных реакций как периферическая или центральная нейропатия (симптомами которой парестезия, атаксия, головокружение, судорожные приступы).

Продолжительность лечения метронидазолом или препаратами, содержащими другие нитроимидазолы, не должна превышать 10 дней. Только в особых выбранных случаях в случае необходимости период лечения можно продлить в сопровождении соответствующего клинического и лабораторного мониторинга. Повторную терапию следует максимально ограничить до частных случаев. Следует четко соблюдать эти ограничения, поскольку нельзя исключать возможной мутагенной активности метронидазола, а также из-за повышения частоты развития определенных опухолей, что было зафиксировано в исследованиях на животных.

В случае тяжелых реакций гиперчувствительности (включая анафилактический шок) лечение Метронидазолом необходимо немедленно прекратить и начать общую неотложную терапию.

Тяжёлая персистирующая диарея, появляющаяся во время лечения или в течение последующих недель, может быть следствием псевдомембранозного колита (во многих случаях вызванного Clostridium difficile), см. См. раздел «Побочные реакции». Это заболевание кишечника, вызванное антибиотиками, может угрожать жизни и требует немедленного лечения. Нельзя принимать препараты, подавляющие перистальтику.

Метронидазол следует применять с осторожностью пациентам с активными или хроническими тяжелыми заболеваниями периферической или центральной нервной системы из-за риска неврологического обострения.

Есть вероятность, что после уничтожения Trichomonas vaginalis может сохраняться гонококковая инфекция.

Полупериод выведения метронидазола остается неизмененным при наличии почечной недостаточности, поэтому снижать дозу метронидазола нет необходимости. Такие пациенты, однако, содержат метаболиты метронидазола. Клиническое значение этого в настоящее время неизвестно.

У пациентов, которые проходят гемодиализ, метронидазол и метаболиты, эффективно выводятся в течение восьмичасового периода диализа. Поэтому метронидазол после гемодиализа необходимо немедленно вводить повторно.

Для пациентов с почечной недостаточностью, проходящих интермитирующий перитонеальный диализ (ИПД) или постоянный амбулаторный перитонеальный диализ (ПАПД), коррекцию дозы Метронидазола проводить не требуется.

Метронидазол в основном метаболизируется окислением в печени. Значительное уменьшение клиренса метронидазола может происходить при наличии печеночной недостаточности. У пациентов с печеночной энцефалопатией может повышаться концентрация метронидазола в плазме крови. Поэтому Метронидазол необходимо с осторожностью вводить пациентам с печеночной энцефалопатией. Дневную дозу следует снизить до одной трети и вводить один раз в сутки.

Метронидазол имеет высокие значения поглощения при длине волны, на которой определяют никотинамидадениндинуклеотид (NADH). Поэтому при измерении NADH методом постоянного потока, основанного на определении конечной точки снижения восстановленного NADH, метронидазол может маскировать повышенные концентрации печеночных энзимов. Могут отличаться необычайно низкие концентрации печеночных энзимов, включая нулевые значения.

Метронидазол следует с осторожностью применять пациентам пожилого возраста.

Пациентам с порфирией не рекомендуется применять метронидазол.

Необходимо прекратить лечение препаратом, если возникает атаксия, головокружение или

спутанность сознания;

Метронидазол влияет на результаты энзиматически-спектрофотометрического определения аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, триглицеридов и глюкозатексокиназы, снижая их значение (возможно, до нуля).

Пациентов необходимо предупредить, что метронидазол может вызвать потемнение мочи.

Препарат можно разводить в 0,9% растворе хлорида натрия или 5% растворе глюкозы.

Из-за риска мутагенности у человека необходимо тщательно взвесить целесообразность применения Метронидазола в течение более длительного, чем обычно, срока.

Это лекарственное средство содержит 14 ммоль (или 322 мг) натрия на 100 мл раствора, что следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Безопасность применения метронидазола в период беременности недостаточно. В частности, сообщения о его применении противоречивы. Некоторые исследования выявили повышение частоты пороков развития. В исследованиях на животных не выявлено тератогенных эффектов метронидазола.

В течение I триместра метронидазол следует применять только для лечения тяжелых инфекций, угрожающих жизни, при отсутствии более безопасной альтернативы. В течение II и III триместров метронидазол можно также применять для лечения инфекций, если ожидаемая польза явно превосходит возможный риск.

Период кормления грудью

Поскольку метронидазол экскретируется в материнское молоко, во время лечения следует прекратить кормление грудью. Кормление следует возобновлять не ранее чем через 2-3 дня после окончания терапии, поскольку метронидазол имеет удлиненный период полувыведения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентов следует предупреждать о возможности появления сонливости, головокружения, спутанности сознания, галлюцинаций, судорог или временных расстройств зрения, что может усугублять способность управлять автотранспортом и механизмами.

Способ применения и дозы.

Метронидазол вводить только внутривенно со скоростью 5 мл/мин.

Пред- и послеоперационная профилактика инфекций: главным образом, при абдоминальной (особенно колоректальной) и гинекологической хирургии.

Взрослые

500 мг непосредственно перед операцией, введение завершить примерно за 1 час до операции. Дозу повторно вводить каждые 8 часов.

Дети

Дети <12 лет: однократная доза 20-30 мг/кг, введение завершить примерно за 1 час до операции.

Новорожденные с гестационным возрастом < 40 недель: 10 мг/кг веса тела однократно перед операцией.

Анаэробные инфекции. Продолжительность лечения зависит от его эффективности. В большинстве случаев достаточным будет семидневный курс. При наличии клинических показаний (например, эрадикация инфекции из недоступных для дренирования органов при склонности к эндогенной контаминации аэробными патогенами из кишечника, ротоглотки или из половых органов) лечение можно продолжить.

Лечение установленных анаэробных инфекций

Взрослые

500 мг каждые 8 часов.

Дети

Дети от 8 недель до 12 лет: обычная дневная доза – 20-30 мг/кг/сут однократно или по 7,5 мг/кг каждые 8 часов. Дневную дозу можно повысить до 40 мг/кг в зависимости от тяжести инфекции. Продолжительность лечения составляет обычно 7 дней.

Дети в возрасте < 8 недель: 15 мг/кг/сут однократно или по 7,5 мг/кг каждые 12 часов. У новорожденных с гестационным возрастом < 40 недель в течение первой недели жизни может происходить накопление метронидазола, поэтому через несколько дней лечения желательно провести мониторинг концентраций метронидазола в сыворотке крови.

Бактериальный вагиноз

Подростки: 400 мг дважды в сутки в течение 5-7 дней или 2000 мг однократно.

Урогенитальный трихомониаз

Взрослые и подростки: 2000 мг однократно или по 200 мг трижды в сутки в течение 7 дней или по 400 мг дважды в сутки в течение 5-7 дней.

Дети в возрасте < 10 лет: 40 мг/кг однократно или 15-30 мг/кг/сутки, разделенные на 2-3 дозы, в течение 7 дней; не превышать 2000 мг/дозу.

Лемблиоз

Пациенты старше 10 лет: 2000 мг один раз в сутки в течение 3 дней или 400 мг три раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг дважды в сутки от 7 до 10 дней.

Дети от 7 до 10 лет: 1000 мг один раз в сутки в течение 3 дней.

Дети от 3 до 7 лет: от 600 до 800 мг один раз в сутки в течение 3 дней.

Дети от 1 до 3 лет: 500 мг один раз в сутки в течение 3 дней.

Альтернативно назначают 15-40 мг/кг/сут, разделенные на 2-3 дозы.

Амебиаз

Пациенты старше 10 лет: от 400 до 800 мг 3 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Дети от 7 до 10 лет: от 200 до 400 мг 3 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Дети от 3 до 7 лет: от 100 до 200 мг 4 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Дети от 1 до 3 лет: от 100 до 200 мг 3 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Альтернативно применяют от 35 до 50 мг/кг/сут, разделенные на 3 дозы в течение от 5 до

10 дней, не превышать 2400 мг/сут.

Эрадикация Helicobacter pylori у педиатрических пациентов. Применять в составе комбинированной терапии по 20 мг/кг/сут, не превышая максимальную суточную дозу 1000 мг, разделенную на 2, в течение 7-14 дней. Перед началом лечения необходимо ознакомиться с официальными рекомендациями.

Люди пожилого возраста

Рекомендуется проявлять осторожность по отношению к людям пожилого возраста, особенно при высоких дозах.

Дети. Применять детям с первых дней жизни.

Передозировка.

Сообщалось о случаях приема однократных пероральных доз метронидазола до 12 г при попытках суицида и при случайных передозировках. Симптомы ограничивались рвотой, атаксией и легкой дезориентацией. Не существует специфического антидота при передозировке метронидазола. При подозрении на передозировку следует назначать симптоматическое и поддерживающее лечение.

Побочные реакции.

Побочные эффекты в основном связаны с длительным применением высоких доз.

При планировании длительного лечения следует оценить пользу по сравнению с риском развития периферической нейропатии.

Для описания частоты нежелательных эффектов использованы следующие критерии: очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 – < 1/10; нечасто: ≥ 1/1000 – < 1/100; редко: ≥ 1/10000 – < 1/1000; очень редко: <1/10000; неизвестно: частоту нельзя определить из доступных данных.

Инфекции и инвазии

Редко: генитальные суперинфекции, вызванные Candida.

Очень редко: псевдомембранозный колит, возникающий во время или после терапии и проявляющийся в форме тяжелой персистирующей диареи.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.

Неизвестно: лейкопения, апластическая анемия.

Со стороны иммунной системы

Нечасто реакции гиперчувствительности от легкой до умеренной степени, включая кожные реакции (см. «Расстройства кожи и подкожных тканей»), ангионевротический отек и медикаментозную лихорадку.

Очень редко: тяжелые системные реакции гиперчувствительности: анафилаксия вплоть до анафилактического шока; тяжелые кожные реакции.

Неизвестно: отек Квинке, крапивница, лихорадка.

Нарушение обмена веществ, метаболизма

Неизвестно: анорексия.

Психические расстройства

Нечасто: раздражительность.

Очень редко: психотические расстройства, включая спутанность и галлюцинацию.

Неизвестно: депрессивное состояние.

Неврологические расстройства

Очень редко: энцефалопатия (например, спутанность сознания, лихорадка, головная боль, галлюцинации, паралич, чувствительность к свету, расстройства зрения и движения, кривошия) и подострый мозжечковый синдром (например, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор) могут исчезать после прекращения приема препарата; сонливость или бессонница, головокружение, судороги, периферическая нейропатия, проявляющаяся в виде парестезии, боли, ощущения тяжести и покалывания в конечностях, головные боли.

Неизвестно: периферическая сенсорная нейропатия, преходящие эпилептоформные приступы во время интенсивной и/или длительной терапии метронидазолом. В большинстве случаев нейропатия исчезала после прекращения лечения или уменьшения дозы; асептический менингит.

Со стороны органов зрения

Очень редко: нарушения зрения, такие как диплопия и миопия, которые в большинстве случаев преходящие.

Неизвестно: оптическая нейропатия/неврит.

Сердечные расстройства

Очень редко: изменения ЭКГ, подобные выравниванию зубца Т.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: рвота, тошнота, диарея, глоссит и стоматит, отрыжка с горьким вкусом.

Неизвестно: расстройства вкуса, оральный мукозит, обложенность языка, тошнота, рвота; желудочно-кишечные расстройства, такие как боли в эпигастральной области и диарея.

Со стороны гепатобилиарной системы

Очень редко: повышение печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, щелочная фосфатаза), холестатический или смешанный гепатит и гепатоцеллюлярное повреждение печени, желтуха и панкреатит, обратимым при отмене препарата; докладывалось о случаях печеночной недостаточности, требовавшей пересадки печени, у пациентов, леченных метронидазолом в комбинации с другими антибиотическими препаратами.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: аллергические кожные реакции

Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, кожная сыпь, пустулезная сыпь, зуд, покраснение.

Неизвестно: полиморфная эритема.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани

Очень редко: миалгия, боли в суставах.

Со стороны мочевыделительной системы

Очень редко: дизурия, цистит, недержание мочи, потемнение мочи (из-за метаболита метронидазола).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: реакции в месте введения, включая раздражение вен (вплоть до тромбофлебита) после внутривенного введения, пустулезную сыпь.

Редко слабость.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке. Не замораживать.

Несовместимость

Инфузию Метронидазола не смешивать с цефамандола нафатом, цефоксимом натрия, декстрозой 10% в/о, в комбинации с инъекцией лактата натрия, пенициллином G калием (торговое название Pfizerpen).

Упаковка. По 100 мл в бутылках или контейнерах.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "Юрия-Фарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108. Тел.: (044) 281-01-01.