Инструкция Меропенем порошок для раствора для инъекций 1 г флакон №1
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
МЕРОПЕНЕМ
(MEROPENEM)
Состав:
действующее вещество: mеrореnеm;
1 флакон содержит тригидрат меропенема в пересчете на 0,5 г или 1 г меропенема безводного;
вспомогательное вещество: натрия безводный карбонат.
Лекарственная форма.
Порошок для инъекций.Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок белого или слегка желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Противомикробные средства для системного применения. Карбапенемы. Код ATX J01D H02.Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Меропенем оказывает бактерицидное действие путем ингибирования синтеза стенок бактериальных клеток у грамположительных и грамотрицательных бактерий путем связывания с белками, связывающими пенициллин (PBP).
Как и в случаях с другими бета-лактамными антибактериальными средствами, показатели времени, при которых концентрации меропенема превышали минимальные ингибирующие концентрации (МИС) (Т>МИС), указывали на высокую степень корреляции с эффективностью.
Бактериальная резистентность к меропенему может возникнуть в результате: снижение проницаемости наружной мембраны грамотрицательных бактерий (в связи с понижением продуктирования порынов); снижение сродства с целевыми PBP; повышение экспрессии компонентов эфлюксного насоса; продукции бета-лактамаз, которые могут гидролизовать карбапенемы
Перекрестная резистентность между меропенемом и лекарственными средствами, относящимися к классам хинолонов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов, с учетом целевых микроорганизмов отсутствует. Однако бактерии могут проявлять резистентность более чем к одному классу антибактериальных препаратов в случае, когда вовлеченный в действие механизм включает непроницаемость мембраны клеток и/или присутствие эфлюксного(ых) насоса (насосов).
Предельные значения МИС даны ниже.
Микроорганизм | Чувствительный (S), (мг/л) | Резистентный (R), (мг/л) |
Enterobacteriaceae | ≤ 2 | > 8 |
Pseudomonas | ≤ 2 | > 8 |
Acinetobacter | ≤ 2 | > 8 |
Streptococcus, группы А, В, C, G | ≤ 2 | > 2 |
Streptococcus pneumoniae1 | ≤ 2 | > 2 |
Другие стрептококки | 2 | 2 |
Enterococcus | – | – |
Staphylococcus2 | примечание 3 | примечание 3 |
Haemophilus influenzae1 и Моракселла catarrhalis | ≤ 2 | > 2 |
Neisseria meningitidis2,4 | ≤ 0,25 | > 0,25 |
Грамположительные анаэробы | ≤ 2 | > 8 |
Грамнегативные анаэробы | ≤ 2 | > 8 |
Предельные значения, не связанные с видами микроорганизмов5 | ≤ 2 | > 8 |