Инструкция Меробоцид порошок для раствора для инъекций 1000 мг флакон №1

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Меробоцид

(MEROBOCID)

Состав:

действующее вещество: меропенем;

1 флакон порошка содержит меропенему (в виде меропенема тригидрата стерильного)

500 мг или 1000 мг;

вспомогательное вещество: натрия безводный карбонат.

Лекарственная форма.

Порошок для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок от белого или белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные средства для системного применения. Карбапенемы. Код ATX J01D H02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Меробоцид, действующим веществом которого является меропенем, относится к антибиотикам группы карбапенемов для парентерального применения, относительно устойчив к воздействию человеческой дигидропептидазы-1 (DHP-1), поэтому не требует добавления ингибитора DHP-1.

Меропенем оказывает бактерицидное действие путем воздействия на синтез стенок бактериальной клетки. Легкость, с которой он проникает в стенки бактериальной клетки, высокий уровень устойчивости ко всем сериновым бета-лактамазам и высокое родство с белками, связывающими пенициллин (PBP), объясняют выраженное бактерицидное действие меропенема против широкого спектра аэробных и анаэробных. Для 76% бактерий соотношение минимальной бактерицидной концентрации (МВД) и минимальной ингибирующей концентрации (МИС) составило 2 или менее.

Меропенем стабилен в тестах на чувствительность. Тесты in vitro показывают, что меропенем действует синергически с разными антибиотиками. Как было продемонстрировано in vitro и in vivo, меропенем оказывает постантибиотический эффект.

Учитывая фармакокинетику и соотношение клинических и микробиологических результатов относительно диаметра зоны угнетения роста и минимальных ингибирующих концентраций (МИС) для микроорганизмов, рекомендуется единый комплекс критериев чувствительности к меропенему.

Таблица 1