Инструкция Мемоплант таблетки покрытые оболочкой 40 мг №20
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
МЕМОПЛАНТ
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 40 мг сухого экстракта (EGb 761®) из листьев Гинкго двухлопастного (Ginkgo biloba) (35-67:1), стандартизированного до 8,8-10,8 мг флавоновых гликозидов Гинкго и до 2,0-2,8 мг терпенлактонов, из которых 1,12-1,36 мг – гинкголиды А, В и С и 1,04-1,28 мг – белоболид, и не более 0,2 мкг гинкголевых кислот, экстрагент : ацетон 60% (м/м);
другие составляющие: натрия кроскармелоза, противопенный агент SE 2, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромелоза, лактозы моногидрат, макрогол 1500, магния стеарат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, титана11 ди2 гидроксид железа желтый (Е 172).
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой.Желтые, гладкие, круглые таблетки, покрытые оболочкой.
Название и местонахождение производителя.
Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко.КГ.
Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при деменции. Код АТС N06D X02.
Препарат растительного происхождения нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию. Улучшает мозговое кровообращение и обеспечение мозга кислородом и глюкозой, предотвращает агрегацию эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует выработку эндотелийзависимого слабительного фактора (оксид азота – NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект как на уровне головного мозга, так и на периферии). Оказывает антитромботическое действие (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, снижения действия биологически активных веществ и тромбоцитоактивирующего фактора). Предотвращает образование свободных радикалов и перекисное окисление липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норепинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность сочетаться с рецепторами. Оказывает антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Действующее вещество – гинкго двухлопастный экстракт сухой стандартизированный (EGb 761): 24 % гетерозидов и 6 % гинкголидов-билаболидов (гинкголид А, В и белоболид С).
В ходе исследований с участием добровольцев были изучены только фармакокинетические параметры терпеновых фракций. При применении внутрь биодоступность гинкголидов А, В и белоболид С составляет 80-90%. Максимальная концентрация достигается через 1-2 ч после приема препарата. Периоды полувыведения составляют приблизительно 4 часа (билоболид, гинкголид А) и 10 часов (гинкголид В).
Эти субстанции в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.
Показания к применению.
– Когнитивный дефицит различного генеза (дисциркуляторная энцефалопатия, вследствие инсульта, черепно-мозговых травм, в пожилом возрасте, проявляющийся расстройствами внимания и/или памяти, снижением интеллектуальных способностей, ощущением страха, нарушением сна) и нейросенсорный дефицит желтого пятна, диабетическая ретинопатия);
– перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (II степень по Фонтейну);
– нарушение зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
– нарушение слуха, звон в ушах, головокружение и нарушение координации преимущественно сосудистого генеза;
– синдром Рейно.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Соответствующие залоги безопасности при применении.
Первые признаки улучшения состояния возникают через 1 месяц после начала лечения.
Поскольку это лекарственное средство содержит лактозу, оно противопоказано пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицитом лактазы.
Особые оговорки.
Применение в период беременности и кормления грудью.
В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Дети.
Нет достаточного опыта применения препарата детям.
Способ применения и дозы.
Назначают по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Запивать ½ стакана воды. Средняя продолжительность курса лечения – 3 месяца.
Передозировка.
Информации о передозировке нет.
Побочные эффекты.
Изредка возможны побочные реакции:
– со стороны пищеварительного тракта, включая диспептические явления, тошноту, рвоту;
– со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;
– аллергические реакции, включая покраснение, отек, зуд, сыпь.
После длительного лечения Мемоплантом в редких случаях наблюдались кровотечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Не описано.
Срок годности.
5 лет.Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистерах, по 2 блистера в упаковке и по 20 таблеток в блистере, по 3 блистера в упаковке.
Категория отпуска. Без рецепта.