Инструкция Мемоплант таблетки покрытые оболочкой 40 мг №20

действующее вещество:сухой экстракт (EGb 761®) из листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba) (35-67: 1), стандартизированный до 8,8-10,8 мг флавоновых гликозидов гинкго и до 2,0-2,8 мг терпенлактонов, из которых 1,12-1,36 мг - гинкголиды А, В и С и 1,04-1,28 мг - билобалид, и не более 0,2 мкг гинкголиевых кислот, экстрагент: ацетон 60% (м/м);

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 40 мг сухого экстракта (EGb 761®) из листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba) (35-67: 1), стандартизированного до 8,8-10,8 мг флавоновых гликозидов гинкго и до 2,0-2,8 мг терпенлактонов, из которых 1,12-1,36 мг - гинкголиды А, В и С и 1,04-1,28 мг - билобалид, и не более 0,2 мкг гинкголиевых кислот, экстрагент: ацетон 60% (м/м);

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, противопенный агент SE 2, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 1500, магния стеарат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, титана диоксид (Е 171), оксид железа желтый (Е 172) и гидроксид железа желтый (Е 172).

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: желтые, гладкие, круглые таблетки, покрытые оболочкой.

Средства, применяемые при деменции. Код АТХ N06D X02.

Фармакодинамика.

Препарат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию. Улучшает мозговое кровообращение и обеспечение мозга кислородом и глюкозой, предотвращает агрегацию эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует выработку эндотелийзависимого послабляющего фактора (оксид азота - NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект как на уровне головного мозга, так и на периферии). Оказывает антитромботическое действие (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, снижения действия биологически активных веществ и тромбоцитоактивирующего фактора). Предотвращает образование свободных радикалов и перекисное окисление липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность связываться с рецепторами. Оказывает антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика.

Действующее вещество - гинкго двулопастного экстракт сухой стандартизированный (EGb 761®): 24% гетерозидов и 6% гинкголидов-билобалидов (гинкголид А, В и билобалид С).

Во время исследований с участием добровольцев были изучены только фармакокинетические параметры терпеновых фракций. При применении внутрь биодоступность гинкголидов А, В и билобалида С составляет 80-90%. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа после приема препарата. Периоды полувыведения составляют примерно 4 часа (билобалид, гинкголид А) и 10 часов (гинкголид В).

Эти субстанции в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.

Когнитивный дефицит различного генеза (дисциркуляторная энцефалопатия, вследствие инсульта, черепно-мозговых травм, в пожилом возрасте, что проявляется расстройствами внимания и/или памяти, снижением интеллектуальных способностей, чувством страха, нарушением сна) и нейросенсорный дефицит различного генеза (старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия) и нейросенсорный дефицит различного генеза (старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия);

перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (II степень по Фонтейну);

нарушение слуха, звон в ушах, головокружение и нарушение координации преимущественно сосудистого генеза.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Нельзя исключить взаимодействия с лекарственными средствами, подавляющими свертываемость крови. В ходе плацебоконтролируемого, двойного слепого исследования продолжительностью 7 дней с участием 50 добровольцев, взаимодействия EGb 761® (дневная доза 240 мг) с ацетилсалициловой кислотой (дневная доза 500 мг) не было выявлено.

Первые признаки улучшения состояния возникают через 1 месяц от начала лечения.

Поскольку это лекарственное средство содержит лактозу, оно противопоказано пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицитом лактазы.

Не исключено, что прием препаратов с экстрактом гинкго провоцирует судорожные припадки у пациентов, страдающих эпилепсией. Причинно-следственная связь явления с приемом препарата не установлена.

В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды. Запивать ½ стакана воды. Средняя продолжительность курса лечения - 3 месяца.

Дети.

Нет достаточного опыта по применению препарата детям.

Информации о передозировке препарата нет.

Возможны побочные реакции:

- со стороны пищеварительного тракта, включая диспептические явления, тошноту, рвоту;

- со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивница, диспноэ.

со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, зуд, сыпь, экзема.

После длительного лечения Мемоплантом в отдельных случаях наблюдались кровотечения.

5 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в местах, недоступных для детей.

Блистеры по 10 таблеток; по 2 блистера в картонной коробке. Блистеры по 20 таблеток; по 3 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Адрес

Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.