Инструкция Лизиноприл КРКА таблетки 10 мг №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

Лизиноприл КРКА

(Lisinopril KRKA)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит 5 мг, 10 мг или 20 мг лизиноприла в виде дигидрата лизиноприла;

другие составляющие: маннит (E 421), кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармелоза, магния стеарат.

Лизиноприл КРКА, таблетки по 10 мг: краситель Pigment Blend 1: крахмал прежелатинизированный, железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).

Лизиноприл КРКА, таблетки по 20 мг: краситель Pigment Blend 2: крахмал прежелатинизированный, железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, просты.

Код АТС C09A A03.

Клинические свойства.

Показания.

Эссенциальная гипертензия (как монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии).

Острый инфаркт миокарда у пациентов с стабильной гемодинамикой без проявлений кардиогенного шока.

Поражение почек, вызванное сахарным диабетом, для снижения альбуминурии у инсулиннезависимых больных с артериальной гипертензией.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или к любому другому ингибитору ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

- наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предварительным лечением ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

- беременность и период кормления грудью.

- детский возраст (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).

- гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией путей оттока.

- пациенты с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда, кардиогенный шок.

- стеноз почечной артерии (билатеральный или односторонний).

- первичный гиперальдостеронизм.

Способ применения и дозы.

Лизиноприл КРКА принимают перорально один раз в сутки примерно в одно и то же время. Прием пищи не влияет на абсорбцию лизиноприла КРКА.

Дозировка должна быть индивидуальной согласно заболеванию пациента и реакции артериального давления.

Эссенциальная гипертензия

Рекомендованная начальная доза для взрослых больных с артериальной гипертензией, не применяющих другие антигипертензивные средства, составляет 10 мг/сут. Обычная эффективная поддерживающая доза – 20 мг/сут однократно.

В зависимости от показателей АД дозу можно увеличить до 40 мг в сутки. Если терапевтический эффект недостаточен, то необходимо дополнить терапию другим антигипертензивным препаратом.

При увеличении дозы следует учитывать, что для полного проявления гипотензивного эффекта требуется 2-4 нед.

Реноваскулярная гипертензия или гипертензия, сопровождающая состояния, связанные с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5-5 мг/сут при строгом контроле артериального давления, функции почек, уровня калия в сыворотке крови. Поддерживающая доза зависит от показателей АД и назначается при проведении вышеуказанного мониторинга.

Пациенты, принимающие диуретики

Прием диуретика следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии Лизиноприлом КРКА. Пациентам с артериальной гипертензией, которым прием диуретика нельзя отменить, терапию Лизиноприлом КРКА следует начать с дозы 5 мг. Необходимо проверять функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Последующую дозировку Лизиноприла КРКА необходимо корректировать в соответствии с реакцией АД. При необходимости терапию диуретиками можно восстановить. Симптоматическая гипотензия может возникать после начала приема Лизиноприла КРКА. Она более вероятна у пациентов, которые сейчас принимают диуретики. Поэтому следует соблюдать осторожность, поскольку у таких пациентов могут возникнуть дегидратация и/или солевой дисбаланс.

Сердечная недостаточность

Пациентам с сердечной недостаточностью Лизиноприл КРКА можно применять как дополнительную терапию к диуретикам и, если необходимо, к дигиталису или бета-блокаторам. Прием Лизиноприла КРКА начинается с начальной дозы 2,5 мг один раз в сутки, которую следует принимать под наблюдением врача, чтобы определить начальный эффект на артериальное давление. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать в зависимости от реакции пациента в ответ на лечение до обычной поддерживающей дозы (5-20 мг). Такая корректировка дозы производится через 2-4 недели или раньше, если есть клиническая потребность. Максимальная дозировка составляет 20 мг лизиноприла.

Корректировка дозы должна опираться на клиническую реакцию каждого отдельного пациента.

Перед началом лечения лизиноприлом и во время лечения препаратом следует регулярно контролировать АД, почечную функцию, концентрацию калия и натрия в крови, чтобы избежать развития гипотензии и связанного с ней нарушения функции почек.

Острый инфаркт миокарда

Лечение Лизиноприлом КРКА можно начинать в течение 24 ч после начала появления симптомов. Лечение не следует начинать, если систолическое АД ниже 100 мм рт. ст. Первая доза Лизиноприла КРКА составляет 5 мг перорально, затем 5 мг через 24 ч, 10 мг через 48 ч и затем по 10 мг 1 раз в сутки. Пациенты с низким систолическим АД (120 мм рт. ст. или менее) в начале лечения или в течение первых 3 дней после инфаркта должны принимать меньшую дозу - 2,5 мг перорально.

При появлении гипотензии (систолическое АД ниже или равно 100 мм рт. ст.) суточная поддерживающая доза 5 мг может быть назначена при необходимости с временным снижением до 2,5 мг. Если имеет место длительная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст. держится дольше 1 часа), прием Лизиноприла КРКА следует прекратить. Максимальная суточная дозировка составляет 10 мг лизиноприла.

Лечение должно длиться 6 недель, затем пациента следует повторно обследовать. Появление симптомов сердечной недостаточности не исключает дальнейшего применения Лизиноприла КРКА. При необходимости лечение проводят по обычной в таких случаях схеме, например, назначают тромболитические препараты, ацетилсалициловую кислоту и β-блокаторы.

Диабетическая нефропатия

Суточная доза для инсулиннезависимых больных с сахарным диабетом, страдающих гипертензией, составляет 10 мг за один прием в сутки. Если необходимо, доза может быть увеличена до 20 мг/сут с целью достижения оптимального диастолического давления (должен быть ниже 90 мм рт.ст.).

Корректировка дозы при нарушении функции почек

Дозировка для пациентов с нарушением функции почек должна опираться на клиренс креатинина, как указано ниже в таблице 1.

Коррекция дозы при нарушении функции почек Таблица 1