Лизиноприл КРКА таблетки 10 мг №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

Лизиноприл КРКА

(Lisinopril KRKA)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит 5 мг, 10 мг или 20 мг лизиноприла в виде дигидрата лизиноприла;

другие составляющие: маннит (E 421), кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармелоза, магния стеарат.

Лизиноприл КРКА, таблетки по 10 мг: краситель Pigment Blend 1: крахмал прежелатинизированный, железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).

Лизиноприл КРКА, таблетки по 20 мг: краситель Pigment Blend 2: крахмал прежелатинизированный, железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Фармакотерапевтическая группа.

Код АТС C09A A03.

Клинические свойства.

Показания.

Эссенциальная гипертензия (как монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии).

Острый инфаркт миокарда у пациентов с стабильной гемодинамикой без проявлений кардиогенного шока.

Поражение почек, вызванное сахарным диабетом, для снижения альбуминурии у инсулиннезависимых больных с артериальной гипертензией.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или к любому другому ингибитору ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

- наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с предварительным лечением ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

- беременность и период кормления грудью.

- детский возраст (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).

- гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией путей оттока.

- пациенты с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда, кардиогенный шок.

- стеноз почечной артерии (билатеральный или односторонний).

- первичный гиперальдостеронизм.

Способ применения и дозы.

Лизиноприл КРКА принимают перорально один раз в сутки примерно в одно и то же время. Прием пищи не влияет на абсорбцию лизиноприла КРКА.

Дозировка должна быть индивидуальной согласно заболеванию пациента и реакции артериального давления.

Эссенциальная гипертензия

Рекомендованная начальная доза для взрослых больных с артериальной гипертензией, не применяющих другие антигипертензивные средства, составляет 10 мг/сут. Обычная эффективная поддерживающая доза – 20 мг/сут однократно.

В зависимости от показателей АД дозу можно увеличить до 40 мг в сутки. Если терапевтический эффект недостаточен, то необходимо дополнить терапию другим антигипертензивным препаратом.

При увеличении дозы следует учитывать, что для полного проявления гипотензивного эффекта требуется 2-4 нед.

Реноваскулярная гипертензия или гипертензия, сопровождающая состояния, связанные с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5-5 мг/сут при строгом контроле артериального давления, функции почек, уровня калия в сыворотке крови. Поддерживающая доза зависит от показателей АД и назначается при проведении вышеуказанного мониторинга.

Пациенты, принимающие диуретики

Прием диуретика следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии Лизиноприлом КРКА. Пациентам с артериальной гипертензией, которым прием диуретика нельзя отменить, терапию Лизиноприлом КРКА следует начать с дозы 5 мг. Необходимо проверять функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Последующую дозировку Лизиноприла КРКА необходимо корректировать в соответствии с реакцией АД. При необходимости терапию диуретиками можно восстановить. Симптоматическая гипотензия может возникать после начала приема Лизиноприла КРКА. Она более вероятна у пациентов, которые сейчас принимают диуретики. Поэтому следует соблюдать осторожность, поскольку у таких пациентов могут возникнуть дегидратация и/или солевой дисбаланс.

Сердечная недостаточность

Пациентам с сердечной недостаточностью Лизиноприл КРКА можно применять как дополнительную терапию к диуретикам и, если необходимо, к дигиталису или бета-блокаторам. Прием Лизиноприла КРКА начинается с начальной дозы 2,5 мг один раз в сутки, которую следует принимать под наблюдением врача, чтобы определить начальный эффект на артериальное давление. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать в зависимости от реакции пациента в ответ на лечение до обычной поддерживающей дозы (5-20 мг). Такая корректировка дозы производится через 2-4 недели или раньше, если есть клиническая потребность. Максимальная дозировка составляет 20 мг лизиноприла.

Корректировка дозы должна опираться на клиническую реакцию каждого отдельного пациента.

Перед началом лечения лизиноприлом и во время лечения препаратом следует регулярно контролировать АД, почечную функцию, концентрацию калия и натрия в крови, чтобы избежать развития гипотензии и связанного с ней нарушения функции почек.

Острый инфаркт миокарда

Лечение Лизиноприлом КРКА можно начинать в течение 24 ч после начала появления симптомов. Лечение не следует начинать, если систолическое АД ниже 100 мм рт. ст. Первая доза Лизиноприла КРКА составляет 5 мг перорально, затем 5 мг через 24 ч, 10 мг через 48 ч и затем по 10 мг 1 раз в сутки. Пациенты с низким систолическим АД (120 мм рт. ст. или менее) в начале лечения или в течение первых 3 дней после инфаркта должны принимать меньшую дозу - 2,5 мг перорально.

При появлении гипотензии (систолическое АД ниже или равно 100 мм рт. ст.) суточная поддерживающая доза 5 мг может быть назначена при необходимости с временным снижением до 2,5 мг. Если имеет место длительная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст. держится дольше 1 часа), прием Лизиноприла КРКА следует прекратить. Максимальная суточная дозировка составляет 10 мг лизиноприла.

Лечение должно длиться 6 недель, затем пациента следует повторно обследовать. Появление симптомов сердечной недостаточности не исключает дальнейшего применения Лизиноприла КРКА. При необходимости лечение проводят по обычной в таких случаях схеме, например, назначают тромболитические препараты, ацетилсалициловую кислоту и β-блокаторы.

Диабетическая нефропатия

Суточная доза для инсулиннезависимых больных с сахарным диабетом, страдающих гипертензией, составляет 10 мг за один прием в сутки. Если необходимо, доза может быть увеличена до 20 мг/сут с целью достижения оптимального диастолического давления (должен быть ниже 90 мм рт.ст.).

Корректировка дозы при нарушении функции почек

Дозировка для пациентов с нарушением функции почек должна опираться на клиренс креатинина, как указано ниже в таблице 1.

Коррекция дозы при нарушении функции почек Таблица 1