Липофлавон лиофилизат для эмульсии для инъекций №1

действующие вещества: 1 флакон или бутылка содержит: лецитин-стандарт (в пересчете на лецитин) - 550 мг, кверцетин (в пересчете на сухое вещество) - 15 мг;

вспомогательное вещество: лактоза моногидрат.

Лиофилизат для эмульсии для инъекций.

Основные физико-химические свойства: аморфная масса светло-желтого или светло-желтого цвета с лимонным оттенком и характерным запахом, легко суспендируется в водных растворах с образованием эмульсии.

Комбинированные кардиологические препараты.

Код АТХ C01E X.

Фармакодинамика

Препарат обладает антиоксидантным, антигипоксическим и противовоспалительным действием. Проявляет антиаритмический и кардиопротекторный эффект. Терапевтический эффект обусловлен комплексным действием компонентов препарата: блокадой 5-липооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты за счет кверцетина, а также антигипоксическим и антиоксидантным действием лецитиновых липосом. Препарат восстанавливает функциональную активность сосудистого эндотелия, синтез и/или выделение эндотелиального фактора расслабления (оксида азота). Тормозит процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, предотвращает снижение энергетического метаболизма клеток, проявляет мембрано- и эндотелиозащитное действие. Применение препарата в комплексе с базовой терапией: при лечении острого инфаркта миокарда без зубца Q, нестабильной стенокардии приводит к более быстрой положительной динамике активности креатин-фосфокиназы-МВ-фракции, уровня С-реактивного протеина, предотвращает повышение уровня провоспалительного цитокина ИЛ-8 в сыворотке крови, способствует электрической стабильности миокарда; при лечении стабильной стенокардии - к уменьшению тяжести приступов стенокардии, уменьшению агрегации тромбоцитов, улучшению реологических показателей крови (снижение вязкости и агрегации эритроцитов) и ее микроциркуляции; при полихимиотерапии рака молочной железы антрациклинами - к положительной динамике уровня кардиоспецифических тропонинов, регрессии экстрасистолической аритмии и стабилизации вагосимпатического баланса. Кумулятивные свойства препарата отсутствуют.

Фармакокинетика

После внутривенного введения как липосомальная эмульсия он циркулирует в крови до 2-х часов. Максимальное накопление препарата наблюдается в печени и селезенке (до 20 %). Препарат выводится с мочой и калом.

В комплексном лечении:

- острого инфаркта миокарда без зубца Q,

- нестабильной и стабильной стенокардии (ИБС),

- миокардитов,

- для предотвращения токсических поражений миокарда при проведении циклов полихимиотерапии рака молочной железы.

Индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, препаратам с Р-витаминной активностью; аллергические реакции на вакцины или белок в анамнезе.

Запрещается применять Липофлавон вместе с сердечными гликозидами и смешивать другие препараты с Липофлавоном в одном шприце. Липофлавон следует назначать в комплексном лечении с сердечно-сосудистыми и противоопухолевыми препаратами. Интервал между введением Липофлавона и введением других препаратов должен быть не менее 30 минут.

При применении кверцетина:

- с препаратами кислоты аскорбиновой наблюдается суммация эффектов;

- с нестероидными противовоспалительными средствами усиливается противовоспалительное действие последних при снижении ульцерогенного действия;

- с дигоксином повышается максимальная концентрация в сыворотке крови и общая площадь под кривой «концентрация-время» дигоксина;

- с циклоспорином повышается биодоступность и концентрация в крови циклоспорина;

- с паклитакселом - влияние на метаболизм последнего;

- с верапамилом повышается биодоступность последнего;

- с тамоксифеном повышается биодоступность, снижается метаболизм и выведение последнего.

Препарат следует вводить в максимально короткий срок с момента появления признаков ишемии, что обеспечит более положительный прогноз заболевания. Липофлавон вводить медленно, под контролем артериального давления. В случае резкого (более чем на 40 мм.рт.ст.) снижения системного артериального давления следует уменьшить скорость или прекратить введение препарата. Препарат вводить только в предварительно нагретом до 37-39 °С 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций или инфузий после тщательного перемешивания. Не допускается введение препарата в случае расслоения ресуспендированной эмульсии.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует назначать данный препарат.

В связи с ограниченной в настоящее время информацией Липофлавон не рекомендуется назначать в период беременности или кормления грудью.

Следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами, если во время лечения наблюдается снижение артериального давления.

Применять внутривенно внутривенно. Перед применением флакон (бутылку) с препаратом выдержать при комнатной температуре в течение 30 мин. Эмульсию Липофлавона для струйного введения готовить непосредственно перед применением путем добавления во флакон (бутылку) 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий, который предварительно нагреть до 37-39 °С. Флакон (бутылку) интенсивно встряхнуть в течение 2 мин до образования липосомальной эмульсии.

При остром инфаркте миокарда без зубца Q эмульсию, образовавшуюся при добавлении 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий до 2 флаконов (бутылок) препарата, вводить струйно, медленно в течение 5 минут. Следующие введения препарата по такой же схеме повторить через 12 часов в течение первых 2-х суток с уменьшением дозы Липофлавона с 3-го дня (1 раз в сутки 2 флакона (бутылки) в течение еще 3-5 суток).

При лечении миокардита, нестабильной и стабильной стенокардии (ИБС) эмульсию, образовавшуюся при добавлении 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий к 2 флаконам (бутылкам), вводить струйно, медленно 1 раз в сутки в течение 7-10 суток.

Для предотвращения токсических поражений миокарда при проведении циклов полихимиотерапии с антрациклинами Липофлавон назначать в той же дозе 2 флакона (бутылки) в сутки до введения цитостатика, а в дальнейшем вводить в той же самой дозе в течение 3-х суток с момента введения цитостатика. Дальнейшую продолжительность применения препарата определяет врач.

Дети

В связи с ограниченной в настоящее время информацией Липофлавон не рекомендуется назначать детям.

Возможны проявления индивидуальной непереносимости, что требует отмены препарата и симптоматической терапии.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор конечностей, ощущение покалывания в конечностях.

Со стороны сердца: тахикардия, усиленное сердцебиение.

Со стороны сосудов: снижение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения: ощущение нехватки воздуха, затрудненное дыхание, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: высыпания, крапивница, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: слабость, боль в поясничном и грудном отделах позвоночника, гипертермия; изменения, гиперемия в месте введения.

1 год.

Хранить в морозильной камере при температуре от минус 20 °С до минус 10 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Запрещается применять Липофлавон вместе с сердечными гликозидами. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

По 1 флакону или бутылке в пачке.

По рецепту.

ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛИК».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ПАО  «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛИК»

61070, Украина, г. Харьков, Помирки.