Линезид таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг блистер №5
Основные свойства
Характеристики
Инструкция Линезид таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг блистер №5
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ЛИНЕЗИД
(LINEZID)
Состав:
действующее вещество: linezolid;
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит линезолида 600 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; повидон; тальк; натрия кроскармелоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; натрия крахмалгликолят (тип А); гипромеллоза Е-15; титана диоксид Е 171; полиэтиленгликоль-6000; пропиленгликоль.
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, продолговатой формы (в виде каплет), с штрихом с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные средства для системного использования.
Код ATX J01X Х08.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Линезид является антибактериальным средством.
При применении препарата в дозах 600 и 1200 мг не выявлено значительного его влияния на интервал QTc при максимальной концентрации препарата в плазме крови и в любое другое время.
Фармакокинетика.
Средние показатели фармакокинетики линезолида у взрослых после однократного и многократного перорального и в/в применения препарата приведены в Таблице 1.
Таблица 1. Среднее (стандартное отклонение) показатели фармакокинетики линезолида у взрослых
Доза линезолида | Cmax мкг/мл | Cmin мкг/мл | Tmax год | AUC * мкг•ч/мл | t1/2 год | CL мл/мин |
Таблетки по 400 мг одноразовая доза † каждые 12 часов | 8,1 (1,83) 11 (4,37) | --- 3,08 (2,25) | 1,52 (1,01) 1,12 (0,47) | 55,1 (25) 73,4 (33,5) | 5,2 (1,5) 4,69 (1,7) | 146 (67) 110 (49) |
Таблетки по 600 мг одноразовая доза каждые 12 часов | 12,7 (3,96) 21,2 (5,78) | --- 6,15 (2,94) | 1,28 (0,66) 1,03 (0,62) | 91,4 (39,3) 138 (42,1) | 4,26 (1,65) 5,4 (2,06) | 127 (48) 80 (29) |
600 мг, в/в инъекция‡ одноразовая доза каждые 12 часов | 12,9 (1,6) 15,1 (2,52) | --- 3,68 (2,36) | 0,5 (0,1) 0,51 (0,03) | 80,2 (33,3) 89,7 (31) | 4,4 (2,4) 4,8 (1,7) | 138 (39) 123 (40) |
600 мг, оральная суспензия одноразовая доза | 11 (2,76) | --- | 0,97 (0,88) | 80,8 (35,1) | 4,6 (1,71) | 141 (45) |