Лінезід таблетки вкриті плівковою оболонкою 600 мг блістер №5
Основні властивості
Характеристики
Діюча речовина | Лінезолід |
Виробник | Бафна |
Країна виробництва | Індія |
Умови відпуску | За рецептом |
Код ATC | J01X X Інші антибактеріальні засоби J01X X08 Лінезолід |
Інструкція Лінезід таблетки вкриті плівковою оболонкою 600 мг блістер №5
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЛІНЕЗІД
(LINEZID)
Склад:
діюча речовина: linezolid;
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить лінезоліду 600 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; лактоза, моногідрат; повідон; тальк; натрію кроскармелоза; магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний; натрію крохмальгліколят (тип А); гіпромелоза Е-15; титану діоксид Е 171; поліетиленгліколь-6000; пропіленгліколь.
Лікарська форма.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, продовгастої форми (у виді каплет), з рискою з одного боку.
Фармакотерапевтична група.
Антибактеріальні засоби для системного застосування.
Код АТХ J01X Х08.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Лінезід є антибактеріальним засобом.
При застосуванні препарату у дозах 600 мг і 1200 мг не виявлено значного його впливу на інтервал QTc при максимальній концентрації препарату у плазмі крові та в будь-який інший час.
Фармакокінетика.
Середні показники фармакокінетики лінезоліду у дорослих після однократного і багатократного перорального та внутрішньовенного застосування препарату наведені в Таблиці 1.
Таблиця 1. Середнє (стандартне відхилення) показники фармакокінетики лінезоліду у дорослих
|
||||||
Доза лінезоліду |
Cmax мкг/мл |
Cmin мкг/мл |
Tmax год |
AUC * мкг•год/мл |
t1/2 год |
CL мл/хв |
Таблетки по 400 мг одноразова доза †
кожні 12 годин |
8,1 (1,83)
11 (4,37) |
---
3,08 (2,25) |
1,52 (1,01)
1,12 (0,47) |
55,1 (25)
73,4 (33,5) |
5,2 (1,5)
4,69 (1,7) |
146 (67)
110 (49) |
Таблетки по 600 мг одноразова доза
кожні 12 годин |
12,7 (3,96)
21,2 (5,78) |
---
6,15 (2,94) |
1,28 (0,66)
1,03 (0,62) |
91,4 (39,3)
138 (42,1) |
4,26 (1,65)
5,4 (2,06) |
127 (48)
80 (29) |
600 мг, в/в ін’єкція‡ одноразова доза
кожні 12 годин |
12,9 (1,6)
15,1 (2,52) |
---
3,68 (2,36) |
0,5 (0,1)
0,51 (0,03) |
80,2 (33,3)
89,7 (31) |
4,4 (2,4)
4,8 (1,7) |
138 (39)
123 (40) |
600 мг, оральна суспензія одноразова доза |
11 (2,76) |
--- |
0,97 (0,88) |
80,8 (35,1) |
4,6 (1,71) |
141 (45)
|