Инструкция Линелид 600 мг раствор для инфузий 2 мг/мл контейнер полимерный 300 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ЛИНЕЛИД

(LINELID®)

Состав:

действующее вещество: линезолид;

1 мл раствора содержит 2 мг линезолида (в пересчете на 100% вещество);

другие составляющие: натрия цитрат; кислота лимонная моногидрат; глюкоза моногидрат; вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные средства для системного использования. Код АТС J01Х Х08.

Клинические свойства.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Линелид – это антибактериальный препарат.

Во время рандомизированного, перекрестного, контролируемого с помощью препарата сравнения и плацебо, тщательного исследования интервала QT с участием 40 здоровых добровольцев препарат Линелид применяли однократно в дозе 600 мг путем 1-часовой внутривенной инфузии, однократно в дозе 1 200 мг путем 1- , а также вводили плацебо и однократную пероральную дозу сравнения. При введении препарата Линелид в дозах 600 мг и 1200 мг не выявлено значительного влияния на интервал QTc при максимальной концентрации препарата в плазме крови и в любое другое время.

Фармакокинетика.

Средние показатели фармакокинетики линезолида у взрослых после однократного и многократного перорального и внутривенного применения препарата приведены в таблице 1.

Таблица 1.

Среднее (стандартное отклонение) показатели фармакокинетики линезолида у взрослых