Лэсфаль раствор для инъекций 50 мг/мл ампула 5 мл №5

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ЛЕСФАЛЬ

(L'ESFAL)

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит фосфатидилхолина из соевых бобов 50 мг;

другие составляющие: спирт бензиловый, кислота дезоксихолиевая, натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавин (Е 101), вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Фармакотерапевтическая группа.

Клинические свойства.

Показания

Жировая дегенерация печени, острые и хронические гепатиты, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение больного при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсические поражения печени, токсикоз беременных, псориаз, радиационный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Следует использовать только прозрачный раствор.

Препарат вводят внутривенно медленно. Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местной реакции.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают внутривенно медленно 5-10 мл/сут, а в тяжелых случаях - от 10 до 20 мл/сут. За раз разрешается вводить 10 мл препарата. Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. Курс лечения составляет до 10 дней с последующим переходом на пероральные формы фосфатидилхолина.

Лечение псориаза начинают с приема пероральных форм фосфатидилхолина в течение 2 нед. После этого рекомендуется 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием пероральных форм фосфатидилхолина.

В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять растворы, свободные от электролитов – 5% или 10% раствор глюкозы, 5% раствор ксилита в соотношении 1:1.

Побочные реакции.

В отдельных случаях при применении повышенных доз возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (понос). В редких случаях могут возникать реакции гиперчувствительности, сыпи, зуд.

Передозировка

Сообщений о передозировке не было.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат используют для исцеления токсикоза беременных.

Препарат не противопоказан применению в период кормления грудью.

Дети.

Препарат назначают для лечения детей от 12 лет.

Особенности применения.

Предостережение: раствор содержит спирта 5,02 мг/мл.

Только для внутривенного использования.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не обнаружено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось. Препарат не совместим с электролитными растворами. Не вводить препарат вместе с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Содержащиеся в препарате фосфолипиды по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, но намного преобладают их по содержанию полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются в большей степени в структуры клеточных мембран и упрощают восстановление поврежденных тканей печени. Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате чего нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортировки, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединяться к холестерину, и направление. При выведении фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Фармакокинетика. Период полувыведения для холинового компонента составляет 66 часов, для насыщенных жирных кислот – 32 часа.

В исследованиях по кинетике в человеческом организме менее 5% каждого из введенных изотопов 3Н и 14С выводилось с калом.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: желтый прозрачный раствор.

Несовместимость.

Нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Препарат не совместим с электролитными растворами.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 мл в ампуле. По 5 или 10 ампул в пачке.

По 5 ампул в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «Формак».

Местонахождение. Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.