Инструкция Лациум 1.5 г саше №14
ИНСТРУКЦИЯ
о применении медицинского иммунобиологического препарата
Лациум (Lacium)
Общая характеристика
Основные свойства лекарственной формы
Лациум – селективный пробиотик, специально разработанный для профилактики и комплексной терапии антибиотикоассоциированной диареи.
порошок от белого до бежевого цвета; допускается наличие вкраплений красного цвета.
Состав
Действующие вещества: Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium lactis, Enterococcus faecium. Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus salivarius - не менее 1,0x109 КОЕ/ч.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, мальтодекстрин, инулин, минеральные вещества (хлорид натрия, магния сульфат, марганца сульфат моногидрат), фрукто-олигосахариды, амилаза (Е 1100), ванилин.
Форма выпуска. Порошок для оральной суспензии.
Код АТС. Антидиарейные микробные препараты. A07FA.
Иммунологические и биологические свойства
Селективный пробиотик Лациум - комбинированный микробный препарат, живые бактерии которого предотвращают рост бактерий, вызывающих диарею во время лечения антибиотиками, в частности Clostridium difficile. Эти пробиотические бактерии являются нормальной составляющей природной микрофлоры кишечника и проявляют следующие эффекты:
· обеспечивают кислое pH среды путем сбраживания лактозы, что угнетает рост патогенных и условно-патогенных бактерий и способствует действию пищеварительных ферментов;
· участвуют в синтезе витаминов группы В, витамина К, аскорбиновой кислоты, повышают резистентность организма к воздействию неблагоприятных факторов окружающей среды;
· участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;
· синтезирующие вещества с антибактериальной активностью;
· повышают иммунную реактивность организма.
Эффекты препарата Лациум обусловлены наличием бактерий, которые продуцируют молочную кислоту, бактериоцины и проявляют антагонистическую активность по отношению к патогенным и условно-патогенным микроорганизмам, создают благоприятные условия для формирования нормального микробиоценоза кишечника.
Лактиобактерии и бифидобактерии препарата Лациум поддерживают и регулируют физиологическое равновесие микрофлоры кишечника, способствуют быстрой колонизации комменсальными бактериями и одновременно препятствуют колонизации и росту патогенных и условно-патогенных бактерий.
Лакто- и бифидобактерии осуществляют ферментативное расщепление белков, жиров и сложных углеводов; способствуют процессам репарации слизистой кишечника.
Пробиотики укрепляют кишечный барьер за счет нескольких устройств действия, в том числе восстановлением структуры непроницаемой белковой мембраны, стимулирующей регуляцию муциновых генов и секрецию дефензинов. Иммуностимулирующие свойства пробиотических бактерий Лациум осуществляются за счет их способности снижать реактивность Т-хелперов 2-го типа при одновременном повышении реактивности Т-хелперов 1-го типа и Т-супрессоров.
Показания к применению
· коррекция и предотвращение негативных последствий лечения антибиотиками и другими лекарственными средствами;
· дисбактериоз кишечника с такими симптомами как тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея, запор;
· профилактика и лечение дисбактериозов разной этиологии, в том числе с угнетением иммунной системы;
· синдром раздраженного толстого кишечника;
· псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile;
· комплексное лечение заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori при эрадикационной терапии;
· нормализация нарушений кишечной микрофлоры, возникающая при проживании в неблагоприятных экологических условиях, во время путешествий, при нарушении диеты.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 20-30 минут до еды.
Дети от 3 до 12 лет: по 1 саше 1 раз в сутки;
Дети старше 12 лет и взрослые: по 1 саше 2 раза в сутки (утром и вечером). Содержимое 1 саше следует растворить в 100 мл кипяченой воды, молока, йогурта или фруктового сока комнатной температуры, оставить на 10 минут, тщательно перемешать и выпить. Полученная смесь должна являться суспензией белого цвета.
Не следует растворять в горячих или газированных напитках.
Продолжительность применения определяет врач индивидуально. Независимо от срока назначения антибиотиков, лациум рекомендуется применять в течение 14 дней, начиная со стартом антибиотикотерапии. При необходимости прием повторяют.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится, информации о его побочных эффектах не поступало.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Особенности применения
Препарат Лациум может применяться у пациентов с гиперчувствительностью к лактозе или глютену.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Применение препарата Лациум возможно во время и/или после терапии антибиотиками. Для максимальной эффективности интервал между приемом препарата Лациум и антибиотиков должен составлять 2 часа.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данных относительно негативного влияния препарата Лациум на организм беременных и кормящих грудью нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 4 до 25 С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Упаковка
14 саше по 1,5 г упаковывают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Производитель
Winclove Bio Industries BV
Адрес: Hulstweg 11, 1032 LB Amsterdam, Нидерланды.
Упаковщик
Variopack Lohnfertigungen GmbH
Адрес: Kolberger Str. 13-15, 63667 Nidda-Harb, Hesse, Германия.
Заявитель
TOB «УНИВЕРСАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА»
Адрес заявителя: Украина, 03115, г . Киев, ул. М. Котельникова, 1, оф. 97, тел. +38 (044) 422-50-70.
Обо всех случаях необычных реакций необходимо информировать Управление развития фармацевтического сектора отрасли охраны Министерства здравоохранения Украины (01021, г.Киев, ул.Грушевского, 7, тел (044) 253-61-94); Государственное предприятие «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» (03151, г.Киев, ул.Ушинского, 40, тел.(044)393-75-86) и предприятие-производитель.