Лациум 1.5 г саше №14

ИНСТРУКЦИЯ

о применении медицинского иммунобиологического препарата

Лациум (Lacium)

Общая характеристика

Основные свойства лекарственной формы

Лациум – селективный пробиотик, специально разработанный для профилактики и комплексной терапии антибиотикоассоциированной диареи.

порошок от белого до бежевого цвета; допускается наличие вкраплений красного цвета.

Состав

Действующие вещества: Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium lactis, Enterococcus faecium. Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus salivarius - не менее 1,0x109 КОЕ/ч.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, мальтодекстрин, инулин, минеральные вещества (хлорид натрия, магния сульфат, марганца сульфат моногидрат), фрукто-олигосахариды, амилаза (Е 1100), ванилин.

Форма выпуска. Порошок для оральной суспензии.

Код АТС. Антидиарейные микробные препараты. A07FA.

Иммунологические и биологические свойства

Селективный пробиотик Лациум - комбинированный микробный препарат, живые бактерии которого предотвращают рост бактерий, вызывающих диарею во время лечения антибиотиками, в частности Clostridium difficile. Эти пробиотические бактерии являются нормальной составляющей природной микрофлоры кишечника и проявляют следующие эффекты:

· обеспечивают кислое pH среды путем сбраживания лактозы, что угнетает рост патогенных и условно-патогенных бактерий и способствует действию пищеварительных ферментов;

· участвуют в синтезе витаминов группы В, витамина К, аскорбиновой кислоты, повышают резистентность организма к воздействию неблагоприятных факторов окружающей среды;

· участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;

· синтезирующие вещества с антибактериальной активностью;

· повышают иммунную реактивность организма.

Эффекты препарата Лациум обусловлены наличием бактерий, которые продуцируют молочную кислоту, бактериоцины и проявляют антагонистическую активность по отношению к патогенным и условно-патогенным микроорганизмам, создают благоприятные условия для формирования нормального микробиоценоза кишечника.

Лактиобактерии и бифидобактерии препарата Лациум поддерживают и регулируют физиологическое равновесие микрофлоры кишечника, способствуют быстрой колонизации комменсальными бактериями и одновременно препятствуют колонизации и росту патогенных и условно-патогенных бактерий.

Лакто- и бифидобактерии осуществляют ферментативное расщепление белков, жиров и сложных углеводов; способствуют процессам репарации слизистой кишечника.

Пробиотики укрепляют кишечный барьер за счет нескольких устройств действия, в том числе восстановлением структуры непроницаемой белковой мембраны, стимулирующей регуляцию муциновых генов и секрецию дефензинов. Иммуностимулирующие свойства пробиотических бактерий Лациум осуществляются за счет их способности снижать реактивность Т-хелперов 2-го типа при одновременном повышении реактивности Т-хелперов 1-го типа и Т-супрессоров.

Показания к применению

· коррекция и предотвращение негативных последствий лечения антибиотиками и другими лекарственными средствами;

· дисбактериоз кишечника с такими симптомами как тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея, запор;

· профилактика и лечение дисбактериозов разной этиологии, в том числе с угнетением иммунной системы;

· синдром раздраженного толстого кишечника;

· псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile;

· комплексное лечение заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori при эрадикационной терапии;

· нормализация нарушений кишечной микрофлоры, возникающая при проживании в неблагоприятных экологических условиях, во время путешествий, при нарушении диеты.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 20-30 минут до еды.

Дети от 3 до 12 лет: по 1 саше 1 раз в сутки;

Дети старше 12 лет и взрослые: по 1 саше 2 раза в сутки (утром и вечером). Содержимое 1 саше следует растворить в 100 мл кипяченой воды, молока, йогурта или фруктового сока комнатной температуры, оставить на 10 минут, тщательно перемешать и выпить. Полученная смесь должна являться суспензией белого цвета.

Не следует растворять в горячих или газированных напитках.

Продолжительность применения определяет врач индивидуально. Независимо от срока назначения антибиотиков, лациум рекомендуется применять в течение 14 дней, начиная со стартом антибиотикотерапии. При необходимости прием повторяют.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится, информации о его побочных эффектах не поступало.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Препарат Лациум может применяться у пациентов с гиперчувствительностью к лактозе или глютену.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение препарата Лациум возможно во время и/или после терапии антибиотиками. Для максимальной эффективности интервал между приемом препарата Лациум и антибиотиков должен составлять 2 часа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данных относительно негативного влияния препарата Лациум на организм беременных и кормящих грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 4 до 25 С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Упаковка

14 саше по 1,5 г упаковывают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Производитель

Winclove Bio Industries BV

Адрес: Hulstweg 11, 1032 LB Amsterdam, Нидерланды.

Упаковщик

Variopack Lohnfertigungen GmbH

Адрес: Kolberger Str. 13-15, 63667 Nidda-Harb, Hesse, Германия.

Заявитель

TOB «УНИВЕРСАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА»

Адрес заявителя: Украина, 03115, г . Киев, ул. М. Котельникова, 1, оф. 97, тел. +38 (044) 422-50-70.

Обо всех случаях необычных реакций необходимо информировать Управление развития фармацевтического сектора отрасли охраны Министерства здравоохранения Украины (01021, г.Киев, ул.Грушевского, 7, тел (044) 253-61-94); Государственное предприятие «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» (03151, г.Киев, ул.Ушинского, 40, тел.(044)393-75-86) и предприятие-производитель.