Ларнамин гранулы для орального раствора 3 г/5 г саше №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ЛОРНАМИН®

(LARNAMIN)

Состав:

действующее вещество: L-орнитина-L-аспартат;

1 саше содержит L-орнитина-L-аспартата в пересчете на 100% вещество – 3 г;

другие составляющие: кислота лимонная безводная, ароматизатор апельсин, ароматизатор лимон, сахарин натрия, натрия цикламат, желтый запад FCF (Е 110), повидон, мальтит (Е 965).

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: смесь гранул разного размера белого и оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Код АТХ А05В А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

In vivo действие L-орнитина-L-аспартата обусловлено аминокислотами, орнитином и аспартатом, осуществляется с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.

Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфата синтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.

Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, при патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.

Глутамат – это аминокислота, связывающая аммиак как при физиологических, так и патологических условиях. Полученная аминокислота глутамина представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует внутриклеточный обмен глутамина.

В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.

Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитина-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлено ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано улучшение относительно разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.

L-орнитина-L-аспартат быстро абсорбируется и расщепляется на орнитин и аспартат. Период полувыведения обеих аминокислот короткий – 0,3-0,4 часа. Часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика.

Не исследовалось.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или любому из вспомогательных веществ.

Тяжелые нарушения функции почек (хроническая или ОПН). При уровне креатинина выше 3 мг/100 мл Ларнамин не применять.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Исследования по взаимодействию не проводились. Данные отсутствуют.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению Ларнамина в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитина-L-аспартата для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Следовательно, применение Ларнамина в период беременности следует избегать.

Однако если лечение препаратом Ларнамин в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможного риска для плода/ребенка и ожидаемой пользы для матери.

Неизвестно, проникает ли L-орнитина-L-аспартат в грудное молоко. Поэтому следует избегать применения препарата в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В результате заболевания способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может быть ухудшена при лечении L-орнитина-L-аспартатом, поэтому следует избегать таких видов деятельности в период лечения.

Способ применения и дозы.

Содержимое 1-2 саше Ларнамина растворить и принимать до 3 раз в сутки.

Саше Ларнамина растворить в большом количестве жидкости (например в стакане воды или сока) и принимать во время или после приема пищи.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.

Дети.

Опыт применения детям ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка.

До сих пор признаков интоксикации, вызванных передозировкой L-орнитина-L-аспартата, не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов. При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боли в желудке, метеоризм, диарея.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в суставах.

Эти побочные реакции обычно кратковременны и не нуждаются в прекращении приема препарата.

Возможны аллергические реакции.

Срок годности.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 г в саше. По 10 или 30 саше в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Формак».

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Украина, 04080, м . Киев, ул. Фрунзе, 74.