Инструкция Лаферобион спрей назальный 100000 ме/мл флакон 5 мл

действующее вещество: иnterferon alfa-2b;

1 мл препарата содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 100 000 МЕ;

вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Иммуностимуляторы иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2б. Код АТХ L03A B05.

Фармакодинамика

ЛАФЕРОБИОН - противовирусное, антимикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный - подавляет репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный - подавляет размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов); иммуномодуляция - усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней. Интерферон инициирует синтез специфического фермента - протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимулирование выработки других цитокинов, индукция специфических ферментов;

Фармакокинетика

Не изучалась.

Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ): 

у пациентов, часто и длительно страдающих заболеваниями верхних дыхательных путей; при контакте с больными ОРВИ; при переохлаждении; при сезонном повышении заболеваемости.

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав лекарственного средства, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе; дисфункция щитовидной железы; наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; псориаз; выраженные нарушения функции печени и/или почек; эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы (в т. ч. функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени; эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы. ч. функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или недавно получивших терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидной терапии); аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе; угнетение миелоидного ростка кроветворения; беременность и период кормления грудью.

Если Вы принимаете какие-то другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, а если лечитесь самостоятельно - проконсультируйтесь с Вашим врачом относительно возможности применения препарата;

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях - бронхоспазм.

Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.

Во избежание распространения инфекции, рекомендуется индивидуальное использование флакона.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение противопоказано.

Препарат вводят в каждый носовой ход.

1 спрей-доза = 1 короткое нажатие на дозатор;

Схема применения спрея назального:

Снять защитный колпачок с флакона. Активировать микродозатор-распылитель нажатием (пробное распыление). Находясь в вертикальном положении, поместить конец насадки в носовой ход и нажать на насос-дозатор. Повторить введение во второй носовой ход. После применения закрыть флакон колпачком.

При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней) 

Взрослым - по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза - 30 000 МЕ, суточная доза - 150 000 - 180 000 МЕ);

Дети

Детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки (разовая доза - 20 000 МЕ, суточная доза - 60 000 - 80 000 МЕ).

Детям в возрасте от 3 до 14 лет - по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 4-5 раз в сутки (разовая доза - 20 000 МЕ, суточная доза - 80 000 - 100 000 МЕ).

Детям в возрасте от 14 до 18 лет - по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза - 30 000 МЕ, суточная доза - 150 000 - 180 000 МЕ).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций у взрослых

При контакте с больным и при переохлаждении - по 3 спрей-дозы 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно однократного применения;

При сезонном повышении заболеваемости - однократно утром с интервалом 1-2 суток.

Дети

Применять детям в возрасте от 1 года при первых признаках заболевания ОРВИ.

Данных о передозировке лекарственного средства нет.

Общие расстройства: часто - дозозависимый гриппоподобный синдром (озноб, повышение температуры тела, головная и мышечная боль, боль в суставах, ощущение усталости, вялость, потливость); редко - тошнота, рвота, головокружение, приливы. Нарушение электролитного баланса. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к лекарственному средству, включая анафилактический шок, отек Квинке.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь на коже (в единичных случаях), включая герпетическую, зуд, гиперемия, отек кожи, крапивница, сухость кожи, алопеция.

Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы.

Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия и гипотензия, тахикардия;

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна, атаксия, парестезии, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, диспноэ.

В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

2 года. Срок годности после вскрытия флакона, при условии хранения при температуре от 2 до 8 º С, - 10 суток.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 до 8 ºС;

Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 мл во флаконе, закупоренном микродозатором-распылителем; по 1 флакону в пачке из картона.

Без рецепта.

ООО «ФЗ „БИОФАРМА“, Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.