Инструкция Лаферобион спрей назальный 100000 ме/мл флакон 5 мл

Состав

действующее вещество: interferon alfa-2b;

1 мл препарата содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 100 000 МЕ;

другие составляющие: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромелоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2б. Код ATX L03A B05.

Фармакодинамика

ЛАФЕРОБИОН – противовирусное, антимикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный – ингибирует репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный – ингибирует размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов); иммуномодуляция – усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней. Интерферон инициирует синтез специфического фермента – протеинкиназы, препятствующей трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, повреждающую матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также стимулирование продуцирования других цитокинов, индукция специфических ферментов.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Показания

Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ):

у пациентов, часто и длительно страдающих заболеваниями верхних дыхательных путей; при контакте с больными ОРВИ; при переохлаждении; при сезонном повышении заболеваемости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав лекарственного средства, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе; дисфункция щитовидной железы; наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; псориаз; выраженные нарушения функции печени и/или почек; эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы (в т.ч. функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или недавно получивших терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидной терапии); аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе; угнетение миелоидного ростка кроветворения; беременность и период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, а если лечитесь самостоятельно – проконсультируйтесь с Вашим врачом о возможности применения препарата.

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой носа.

Особенности применения

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях бронхоспазм.

Не следует применять препарат при нарушении целостности и маркировки упаковки, изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и по истечении срока годности.

Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендовано индивидуальное использование флакона.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат вводят в каждый носовой ход.

1 спрей-доза = 1 короткое нажатие на дозатор.

Схема применения спрея назального:

Снять защитный колпачок с флакона. Активировать микродозатор-распылитель нажатием (пробное распыление). Находясь в вертикальном положении, поместите конец насадки в носовой ход и нажмите на насос-дозатор. Повторить введение во второй носовой ход. После применения закрыть флакон колпачком.

При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)

Взрослым - по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза - 30 000 МЕ, суточная доза - 150 000 - 180 000 МЕ).

Дети

Детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки (разовая доза - 20 000 МЕ, суточная доза - 60 000 - 80 000 МЕ).

Детям от 3 до 14 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 4–5 раз в сутки (разовая доза – 20 000 МЕ, суточная доза – 80 000 – 100 000 МЕ).

Детям в возрасте от 14 до 18 лет - по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза - 30 000 МЕ, суточная доза - 150 000 - 180 000 МЕ).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций у взрослых

При контакте с больным и переохлаждении – по 3 спрей-дозы 2 раза в день в течение 5–7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно однократного применения.

При сезонном повышении заболеваемости – однократно утром с интервалом 1–2 суток.

Дети

Применять детям от 1 года при первых признаках заболевания ОРВИ.

Передозировка

Данных по передозировке лекарственного средства нет.

Побочные реакции

Общие нарушения: часто – дозозависимый гриппоподобный синдром (озноб, повышение температуры тела, головная и мышечная боль, боль в суставах, чувство усталости, вялость, потливость); редко – тошнота, рвота, головокружение, приливы. Нарушение электролитного баланса. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к лекарственному средству, включая анафилактический шок, отек Квинке.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь на коже (в редких случаях), включая герпетический, зуд, гиперемия, отек кожи, крапивница, сухость кожи, алопеция.

Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы.

Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, повышение уровня аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия и гипотензия, тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна, атаксия, парестезия, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, диспноэ.

При появлении нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

Срок годности

2 года. Срок годности после открытия флакона, при хранении при температуре от 2 до 8 º С, – 10 суток.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре от 2 до 8 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл во флаконе, укупоренном микродозатором-распылителем; по 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.