Корвитол 100 таблетки 100 мг №50

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

КОРВИТОЛ® 50, КОРВИТОЛ®100

(CORVITOL 50, CORVITOL100)

Состав:

действующее вещество: метопролол;

1 таблетка содержит метопролола тартрата 50 мг или 100 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, повидон (К-30), натрия кроскармелоза, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства белого цвета круглые плоскопараллельные таблетки со скошенными краями и насечкой для распределения с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Селективные блокаторы β-адренорецепторов. Код АТХ С07А В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Метопролол – блокатор адренергических рецепторов без внутренней симпатомиметической активности. Специфическим путем блокирует действие катехоламинов на уровне адренергических b1-рецепторов. Уменьшает потребность миокарда в кислороде при нагрузке, что оказывает положительное действие при длительном лечении стенокардии (уменьшение частоты болевых приступов). Снижает систолическое АД, особенно после напряжения, и предотвращает развитие рефлекторной ортостатической гипотензии. Снижение диастолического артериального давления наступает через несколько недель регулярного применения; метопролол снижает плазматическую активность ренина.

Фармакокинетика.

Всасывание и распределение. После перорального использования метопролол полностью абсорбируется. Концентрация метопролола в плазме крови линейно зависит от дозы в пределах терапевтических доз. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1,5-2 часа после применения (Tmax). Хотя концентрация в плазме крови различна у разных лиц, индивидуальная воспроизводимость хорошая. В результате важного первого эффекта при прохождении через печень, системная биологическая доступность метопролола после применения одной оральной дозы достигает примерно 50%. После повторного применения она увеличивается до 70%. Применение во время еды может увеличить биологическую доступность на 30-40%. Показатель сочетания метопролола с протеинами плазмы низким (приблизительно 5-10%).

Биотрансформация. Метопролол подвергается почти полному окислительному метаболизму в печени ферментами цитохрома Р450 (в основном изоферментом СYP2D6). Наблюдается значительная этническая разница по отношению к распределению лиц с медленным метаболизмом. Количество лиц с медленным метаболизмом составляет 7% у европеоидов, но менее 1% у монголоидов. У пациентов с медленной метаболизацией через систему CYP2D6 концентрации метопролола в плазме крови могут в несколько раз превышать концентрации препарата у лиц с нормальной скоростью метаболизма через систему CYP2D6. Тем не менее, метаболизм метопролола по СYP2D6-

В зависимости от пути, возможно, не влияет или влияет в меньшей степени на безопасность и переносимость метопролола. При циррозе печени следует ожидать повышения уровня неметаболизированного метопролола в плазме крови из-за уменьшения скорости метаболизма.

Метаболизм и выведение из организма. Метопролол метаболизируется в печени, при этом образуются три метаболита, не имеющие клинически значимого β-блокирующего эффекта.

Обычно более 95% пероральной дозы выводится с мочой. Приблизительно 5% данной дозы выводится с мочой в неизменном состоянии; в отдельных случаях количество препарата, выводимого с мочой в неизменном состоянии, может достигать 30%. Период полувыведения составляет 3,5 ч (1-9 ч). Общая скорость выведения из плазмы крови (клиренс) составляет примерно 1000 мл/мин.

У пациентов пожилого возраста не наблюдается значительных изменений в фармакокинетике метопролола по сравнению с пациентами молодого возраста.

Системная биодоступность и выведение метопролола не изменяются у пациентов с почечной недостаточностью. Но выведение метаболитов у таких пациентов уменьшено. У больных со скоростью клубочковой фильтрации менее 5 мл/мин происходит значительное накопление метаболитов. Такое накопление метаболитов не оказывает β-блокирующего эффекта.

У пациентов с пониженной функцией печени фармакокинетика метопролола (в связи с низким уровнем связывания с белками) изменяется незначительно. Однако у пациентов с циррозом печени биодоступность метопролола может увеличиваться, а общий клиренс – уменьшаться.

Клинические свойства.

Показания.

- артериальная гипертензия.

- стенокардия (в том числе постинфарктная).

- аритмия (включая суправентрикулярную тахикардию).

– предупреждение сердечной смерти и повторного инфаркта после острой фазы инфаркта миокарда.

- в составе комплексной терапии при тиреотоксикозе.

- профилактика приступов мигрени.

Противопоказания.

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или к другим β-блокаторам;

- атриовентрикулярная блокада (II и III степеней), синоатриальная блокада;

- синдром слабости синусового узла;

- декомпенсированная сердечная недостаточность (отек легких, синдром гипоперфузии или артериальной гипотензии);

- выраженная брадикардия (ЧСС ≤ 50 в 1 мин);

- шок;

- тяжелые нарушения периферического кровообращения с болью или трофическими изменениями;

- артериальная гипотензия (систолическое АД < 100 мм рт.ст.);

- бронхиальная астма, тяжелая форма хронических обструктивных бронхолегочных заболеваний;

- ацидоз;

- нелеченая феохромоцитома;

- длительная или периодическая инотропная терапия агонистами β-рецепторов;

- применение метопролола противопоказано больным, которым проводится введение антагонистов кальция типа верапамила и дилтиазема или других антиаритмических препаратов (таких как дизопирамид);

- сопутствующая терапия ингибиторами моноаминооксидазы(-МАО).

Метопролол не следует назначать пациентам с подозрением на острый инфаркт миокарда при частоте сердечных сокращений менее 50 уд/мин, интервалом PQ>0,24 c или систолическим артериальным давлением < 100 мм рт.ст.

Примечание: пациентам с декомпенсированной сердечной недостаточностью, которые хорошо переносят другие

аналогичные лекарственные средства, применение метопролола возможно при индивидуальном титровании дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением, если они одновременно с препаратом Корвитол принимают ганглиоблокаторы, другие β-блокаторы (например, глазные капли).

Осторожность рекомендуется при сопутствующем применении некоторых антиаритмических препаратов, типа хинидина или амиодарона и пропафенона, поскольку бета-блокаторы могут усиливать отрицательные инотропные и отрицательные дромотропные эффекты. Одновременное назначение с пропафеноном следует избегать. Пропафенон ингибирует метаболизм метопролола через цитохром Р450 2D6. Результат такой комбинации непредсказуем, поскольку пропафенон также обладает β-блокирующими свойствами.

Кардиодепрессивное действие препарата Корвитол и антиаритмических препаратов (например, амиодарон, пропафенон и другие антиаритмические препараты) может суммироваться. Эффект амиодарона (значительная синусовая брадикардия) может сохраняться в течение длительного времени после прекращения приема препарата.

При сопутствующем применении Корвитола и сердечных гликозидов, резерпина, α-метилдопы, гуанфацина или клонидина может происходить значительное снижение частоты сердечных сокращений или замедление проводимости.

При внезапном отмене клонидина на фоне лечения β-блокаторами может повыситься АД. Если необходимо отменить сопутствующую терапию клонидином, β-блокатор следует отменить за несколько дней до отмены клонидина.

У пациентов, одновременно с препаратом Корвитол принимают антагонисты кальция верапамилового типа или дилтиазем и/или препараты для лечения аритмии, возможны негативные инотропные и хронотропные эффекты. Пациентам, принимающим β-блокаторы, не следует назначать внутривенно верапамил (из-за угрозы остановки сердца).

У пациентов, получающих лечение β-блокаторами, ингаляционные анестетики усиливают кардиодепрессивный эффект. Индукторы или ингибиторы метаболизма могут оказывать влияние на концентрацию метопролола в плазме крови. Концентрация метопролола в плазме крови снижается при приеме рифампицина или может повышаться при приеме циметидина, фенитоина, алкоголя, гидролазина и ингибиторов обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин и сертралин).

Сопутствующее применение метопролола с лидокаином может задерживать выведение лидокаина из организма.

Йодосодержащие рентгеноконтрастные вещества для внутривенного введения повышают риск анафилактических реакций.

Сопутствующее применение метопролола и нервно-мышечных релаксантов (например, суксаметоний, тубокурарин) может усиливать нервно-мышечную блокаду.

Одновременное применение Корвитол с противовоспалительными препаратами, такими как индометацин, может уменьшить антигипертензивный эффект метопролола.

Кардиоселективные β-блокаторы в значительно меньшей степени влияют на артериальное давление при введении пациентам адреналина, чем неселективные β-блокаторы.

Поскольку бета-адренорецепторы могут повлиять на периферическое кровообращение, следует проявлять осторожность при одновременном применении препаратов с аналогичным действием, например с эрготамином.

Блокаторы β-рецепторов могут провоцировать парадоксальные гипертензивные реакции у пациентов, применяющих высокие дозы фенилпропаноламина.

При сопутствующем приеме β-блокаторов с инсулином или пероральными антидиабетическими средствами может усиливаться или пролонгироваться их действие. При этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать. В таких случаях необходимо проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови с возможной корректировкой дозы антигипергликемических средств при необходимости.

Следует избегать одновременного приема с барбитуратами, поскольку барбитураты (исследованы на пентобарбитали) стимулируют метаболизм метопролола путем индукции фермента. На концентрацию метопролола в плазме крови могут влиять препараты, ингибирующие CYP 2D6, например хинидин, тербинафин, пароксетин, флуоксетин, сертралин, целекоксиб, пропафенон и дифенгидрамин. В начале лечения этими препаратами может возникнуть необходимость снизить дозы метопролола.

Одновременное применение гликозидов наперстянки и блокаторов β-рецепторов может увеличивать время артриовентикулярной проводимости и вызвать брадикардию. Дифенгидрамин уменьшает (в 2,5 раза) клиренс метопролола к -гидроксиметопрололу через систему CYP 2D6 у лиц, имеющих быструю гидроксиляцию. Эффекты метопролола усиливаются. Возможно, дифенгидрамин может ингибировать метаболизм других субстратов CYP 2D6.

Рифампицин может стимулировать метаболизм метопролола, что приводит к уменьшению его уровней в плазме крови.

Следует соблюдать осторожность при комбинации с нитратами из-за риска артериальной гипотензии и/или брадикардии.

Сопутствующая терапия дигидропиридиновыми блокаторами кальциевых каналов (например нифедипином) с метопрололом, как и другими бета-блокаторами, повышает риск гипотензии и сердечной недостаточности у пациентов с латентной сердечной недостаточностью.

Метопролол противодействует бета1-эффектам симпатомиметических средств, но оказывает незначительное влияние на бронходилатационный эффект бета2-агонистов при применении нормальных терапевтических доз.

Особенности применения.

При приеме метопролола тартрата, как и при приеме других
β-блокаторов необходимо контролировать частоту сердечных сокращений (ЧСС) и артериальное давление (АД) (сначала ежедневно, затем 1 раз в месяц).

Пациентам, принимающим β-блокаторы, не следует вводить внутривенно антагонисты кальция верапамилового типа.

Как правило, при лечении больных астмой в качестве сопутствующей терапии следует назначать β2-агонисты (в таблетках или аэрозоле). В случаях, когда эти пациенты начинают принимать препарат, может потребоваться увеличение дозы β2-агонистов. Риск, что препарат будет влиять на β2-рецепторы ниже, чем в случае применения обычных неселективных β1-блокаторов в таблетках.

Особенно тщательный врачебный контроль необходим при лечении больных сахарным диабетом (контроль уровня глюкозы в крови), пациентов с нестабильным уровнем сахара в крови, при применении строгой диеты с голоданием. В ходе лечения метопрололом существует минимальный риск влияния на метаболизм сахара или маскированную гипогликемию по сравнению с неселективными блокаторами.

Метропролол может маскировать некоторые клинические проявления тиреотоксикоза (например, тахикардия). Резкая отмена препарата для больных тиреотоксикозом противопоказана из-за возможного усиления симптоматики.

Пациенты, которые проходят лечение сердечной недостаточности, должны проходить лечение этой болезни до начала применения метопролола, а также во время лечения.

Очень редко существующие легкие формы AV-нарушения проводимости могут тяготиться и приводить к AV-блокаде более тяжелой степени. Пациенты с AV-блокадой I степени должны проходить лечение этим препаратом очень осторожно.

С осторожностью метопролол применять больным с миастенией гравис.

В случае развития брадикардии (ЧСС менее 50-55 уд/мин) в ходе лечения метопрололом доза должна быть снижена и препарат следует постепенно отменить.

Благодаря своему гипотензивному действию препарат может усилить проявления симптомов нарушений периферического кровообращения, таких как перемежающаяся хромота.

Если препарат применять пациентам, больным феохромоцитомой, параллельно следует применять α-симпатолитический препарат.

В случае если невозможно прекратить применение Корвитол к процедуре под общим наркозом или перед использованием периферического мышечного релаксанта, анестезиолог должен быть проинформирован о применении пациентом Корвитол. Не рекомендуется прекращать лечение во время проведения хирургического вмешательства. В случае, если прием препарата необходимо отменить, отмену следует осуществить не позднее 48 часов до операции, за исключением особых случаев, например тиреотоксикоза или феохромоцитомы.

Если необходимо прекратить лечение и если это возможно, его следует прекратить в течение 10-14 дней с ежедневным снижением дозы на 25 мг в сутки в течение последних 6 дней. В течение этого периода особое внимание следует уделять пациентам с ишемической болезнью сердца. Риск возникновения сердечных приступов, включая внезапный летальный исход, может увеличиваться при прекращении лечения b-блокаторами. Лечение не следует прекращать внезапно из-за возможности развития синдрома отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Метопролол может вызвать незначительное повышение уровня триглицеридов и уменьшение уровней свободных жирных кислот в крови. В некоторых случаях наблюдалось незначительное снижение уровня липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), и оно было значительно меньше по сравнению с приемом неселективных β2-блокаторов. Тем не менее, в одном долгосрочном исследовании было показано значительное снижение уровня общего холестерина после лечения метопрололом в течение нескольких лет.

Данные по эффективности и безопасности применения препарата больным с тяжелой стабильной сердечной недостаточностью (NYHAIV) ограничены. Лечение таких пациентов должны проводить врачи со специальными навыками и опытом.

У пациентов со стенокардией Принцметала частота и тяжесть приступов стенокардии может увеличиться вследствие опосредованного α-рецепторами сужения коронарных сосудов. Поэтому таким пациентам не следует назначать неселективные β-блокаторы, селективные β1-блокаторы следует применять с осторожностью.

Анафилактический шок тяжело протекает у пациентов, проходящих лечение b-блокаторами.

Пациенты, в истории болезни которых отмечены тяжелые аллергические реакции, должны проходить лечение метопрололом очень осторожно. Особое внимание также следует уделять пациентам с аллергическими реакциями, проходящими лечение вакцинами (десенсибилизирующая терапия). Эффект от введения обычных доз адреналина может отсутствовать.

Пациентам, пользующимся контактными линзами, следует учитывать, что препарат может уменьшать секрецию слезной жидкости.

Пациенты с псориазом или депрессивными заболеваниями в истории болезни должны проходить лечение метапрололом только после тщательного изучения положительного эффекта к риску.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, серьезными острыми состояниями и пациентам, получающим комбинированное лечение препаратами наперстянки, следует уделить особое внимание.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать больным с наследственным дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы или нарушением метаболизма глюкозы/галактозы.

Пациенты с острым инфарктом миокарда или нестабильной стенокардией в предыдущие 28 дней, а также пациенты с нарушением функции печени старше 80 лет или менее 40 лет; пациенты с гемодинамически выраженными заболеваниями клапанов, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией во время или в течение 4 месяцев после оперативного вмешательства на сердце должны лечиться только под наблюдением врача со специализированными навыками и опытом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Метопролол, как и другие лекарственные средства, не следует применять в период беременности или кормления грудью без крайней необходимости. Как и другие β-адреноблокаторы, метопролол может вызвать побочные эффекты, такие как брадикардия и гипогликемия, у плода и новорожденного или у грудного ребенка в период грудного кормления.

Как правило, β-блокаторы ингибируют плацентарный кровоток, что может стать причиной задержки.

роста плода. Метопролол может привести к развитию брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и угнетению дыхания у новорожденных, поэтому его прием следует прекратить за 48-72 часа до ожидаемого начала родов. Если это невозможно, необходимо тщательно контролировать состояние ребенка в течение 48-72 часов после рождения.

С другой стороны, количество метопролола, получаемого младенцем вместе с грудным молоком, для реализации потенциального эффекта блокирования β-адренорецепторов незначительно при условии, если дозы метопролола, которые получает мать, находятся в пределах нормального терапевтического диапазона. Необходимо тщательно контролировать состояние грудных детей на грудном кормлении для выявления потенциальных эффектов β-блокады.

Чтобы концентрация активного действующего вещества в грудном молоке была низкой, не следует кормить ребенка в течение 3-4 часов после приема препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата может влиять на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, принятие быстрого решения (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте), поэтому на период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами, обслуживания машин и механизмов, работы на высоте

Способ применения и дозы.

Метопролол предназначен для ежедневного приема, желательно с утра. Таблетку следует принимать не разжевывая, запивать достаточным количеством питьевой воды. В период подбора дозы следует контролировать частоту сердечных сокращений для предупреждения брадикардии. Максимальная суточная доза - 400 мг. Если после длительного применения препарата требуется прекращение лечения, то делать это нужно постепенно и медленно, так как внезапная отмена препарата может привести к резкому повышению АД, сердечной ишемии с обострением стенокардии или к инфаркту миокарда.

Артериальная гипертензия

Рекомендованная доза составляет 100 мг (однократно утром или распределяя на два приема – утром и вечером). Если при этой дозировке терапевтический эффект не достигнут, суточная доза может быть увеличена до 200 мг (однократно утром или распределяя на два приема – утром и вечером) или препарат следует комбинировать с другими антигипертензивными препаратами.

Стенокардия

Рекомендуемая доза составляет 50-100 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости препарат можно комбинировать с другими препаратами для лечения стенокардии.

Аритмия

Рекомендуемая доза составляет 50 мг 2-3 раза в день. При необходимости суточную дозу увеличить до 300 мг, распределенную на 2-3 приема.

Инфаркт миокарда (рекомендуется начинать лечение в течение 12 ч после появления загрудинной боли.

Рекомендуемая доза составляет 50 мг каждые 6 часов в течение первых 48 часов. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 200 мг, принимаемая в двух разделенных дозах. Период лечения должен быть не менее 3 месяцев.

Гипертиреоз (тиреотоксикоз)

Рекомендуемая дозировка составляет 50 мг четыре раза в день. Дозировка должна постепенно снижаться по достижению терапевтического эффекта.

Профилактика приступов мигрени

Рекомендуемая суточная доза составляет 100-200 мг/сут, распределенная на 2 приема.

Пациенты с нарушением функции почек

Нет необходимости корректировать дозу.

Пациенты с нарушением функции печени

Корректировка дозы (уменьшение дозы метопролола) обычно необходима для пациентов с ограниченными печеночными функциями (например, для пациентов с циррозом печени).

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости корректировать дозу.

Дети. Применение препарата противопоказано детям.

Передозировка.

Симптомы: передозировка метопрололом может привести к сильному снижению артериального давления, синусовой брадикардии, антриовентрикулярной блокаде I-III степени, удлинению интервала QT, асистолии, недостаточной периферической перфузии, сердечной недостаточности, кардиогенного шока, с ой утомляемости , нарушения или потери сознания, тремора, судорог, повышенной потливости, парестезии, комы, тошноты, рвоты, спазмов пищевода, гипогликемии (особенно у детей), гипергликемии, цианоза, влияния на почки и временного миастенического синдрома.

Сопутствующее употребление алкоголя, прием антигипертензивных препаратов, хинидина или барбитуратов могут усугубить состояние пациента. Первые признаки передозировки могут возникнуть из-за
20 минут – 2 часа после передозировки.

Лечение проводится в условиях отделения интенсивной терапии. Прием активированного угля, при необходимости – промывание желудка. В случае тяжелых форм гипотензии, брадикардии или угрозы сердечной недостаточности следует вводить β1-агонист внутривенно (например, преналтерол) с интервалом 2-5 мин или инфузионно до достижения терапевтического эффекта. При отсутствии селективного β1-агониста можно вводить внутривенно допамин или атропина сульфат для блокады блуждающего нерва. Атропин (0,25-0,5 мг взрослым, 10-20 мкг/кг массы тела детям) следует ввести в промывание желудка из-за риска вагусной стимуляции. Может потребоваться инкубация и использование аппарата искусственного дыхания; адекватное восстановление объема циркулирующей крови; инфузия глюкозы; мониторирование ЭКГ; повторное введение атропина 1-2 мг (главным образом при вагусных симптомах). Если терапевтический эффект не достигнут, можно использовать другие симпатомиметики, такие как добутамин или норадреналин.

Также следует вводить глюкагон в дозе 50-150 мкг/кг массы тела, а также амринон. При значительной брадикардии, рефрактерной к медикаментозной терапии, следует применять искусственный водитель сердечного ритма. Для купирования бронхоспазма следует вводить внутривенно
β2-агонист. Следует учитывать, что дозы антидотов, необходимые для устранения симптомов передозировки β-блокаторами, намного выше терапевтических, поскольку β-рецепторы связаны
β-блокаторами.

В случае генерализованных судорог, рекомендуется медленное введение диазепама.

Побочные реакции.

Частоты возникновения побочных реакций определяются следующим образом: очень часто: >1/10; часто: >1/100 – <1/10; нечасто: >1/1000 – <1/100; редко: > 1/10000 – < 1/1000; очень редко: <1/10000; неизвестно: не может быть оценена исходя из имеющихся данных.

Со стороны крови и лимфатической системы: Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения. Неизвестно: агранулоцитоз.

Метаболические и алиментарные расстройства: Нечасто: сахарный диабет, обострение сахарного диабета. Очень редко: увеличение массы тела. Неизвестно: гипогликемия.

Со стороны психики: Нечасто: нарушение сна, сонливость, бессонница, ночные кошмары, депрессия, расстройство концентрации внимания, спутанность сознания, галлюцинации. Редко: тревожность. Очень редко: проблемы с памятью, амнезия, нервозность, изменение личности, перепады настроения.

Со стороны нервной системы: Нечасто: головокружение, головная боль, парестезия. Очень редко: нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны органов зрения: редко: сухость в глазах или воспаление конъюнктивы. Очень редко: нарушение зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия: Очень редко: ощущение шума/звона в ушах, нарушение слуха.

Со стороны сердца: Часто: постуральные нарушения (очень редко – с головокружением), брадикардия. Нечасто: холодные конечности, боли в перикарде, боли в грудной клетке, атриовентрикулярная блокада I степени, кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда. Редко: атриовентрикулярная блокада II или III степени, преходящее усиление симптоматики сердечной недостаточности, аритмии. Очень редко: усиление стенокардии, нарушение сердечной проводимости, артериальная гипотензия, усиленное сердцебиение.

Со стороны сосудов: редко: артериальная гипотензия, синкопе. Очень редко: гангрена у пациентов с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения, ухудшение перемежающейся хромоты. Неизвестно: синдром Рейно.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: Нечасто: бронхоспазм. Редко: одышка при физической нагрузке, ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор. Редко: сухость во рту. Неизвестно: изжога.

Со стороны гепатобилиарной системы: Очень редко: гепатит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Нечасто: реакции гиперчувствительности, включая сыпь (в форме псориатических и дистрофических поражений кожи), крапивница, зуд, эритема, фоточувствительность, усиленное потоотделение. Очень редко: псориаз, усиление тяжести течения псориаза, выпадение волос, аллергический ринит. Неизвестно: нарушение жирового обмена.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: Редко: мышечные спазмы, мышечная слабость. Очень редко: артрит.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко: импотенция/половая дисфункция, болезнь Пейрони.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: почечная недостаточность.

Общие нарушения и реакции в месте введения: Часто: повышенная утомляемость. Редко: периферические отеки.

Лабораторные характеристики: Очень редко: отклонение от нормы со стороны характеристик функции печени. Неизвестно: снижение уровня холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и повышение уровня триглицеридов при нормальном уровне общего холестерина, появление антинуклеарных антител (не связанных с системной красной волчанкой).

Метопролол может маскировать симптомы тиреотоксикоза, проявления сахарного латентного диабета.

Срок годности.

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения.

Хранить при температуре выше 30 °С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 10 таблеток в блистере; 3 или 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.