star_on

Коплавикс таблетки покрытые оболочкой 75 мг + 75 мг блистер №28

Sanofi
Артикул: 44991
Коплавикс таблетки покрытые оболочкой 75 мг + 75 мг блистер №28
Написать отзыв
906.60 грн
Упаковка
блистер
грн на бонусный счет+9.07грн на бонусный счет
Цена действительна при заказе на сайте 15.10.2024
Оплатаtooltip
Доставкаtooltip
Возвратtooltip
Продажа указанных лекарств происходит в аптеке только при наличии рецепта от врача
Доставка у

Основные свойства

Взрослым
Аллергикам
Дітям
Беременным
Кормящим
Водіям
Диабетикам
Условие отпуска

Характеристики

Торговое названиеКоплавикс
Действующее веществоКислота ацетилсалициловая, Клопидогрел
ВзрослымМожно
Способ введенияВнутрь, твердые
ДетямС 18-ти лет
Количество в упаковке28 шт
БеременнымНельзя
КормящимНельзя
АллергикамС осторожностью
ПроизводительSanofi
ДиабетикамС осторожностью
Страна производстваФранция
ВодителямМожно
ФормаТаблетки, покрытые оболочкой
Первичная упаковкаблистер
Условия отпускаПо рецепту
Код ATC

Инструкция Коплавикс таблетки покрытые оболочкой 75 мг + 75 мг блистер №28

УТВЕРЖДЕНО

Приказ Министерства охраны

здоровье Украины

06.09.2011 № 571

Регистрационное удостоверение

№ UA/11680/01/02

ИЗМЕНЕНИЯ ВНЕСЕНЫ

Приказ Министерства охраны

здоровье Украины

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

КОПЛАВИКС®

(COPLAVIXÒ)

Состав:

действующее вещество: клопидогрель / кислота ацетилсалициловая;

1 таблетка КОПЛАВИКС 75 мг/75 мг содержит клопидогреля гидросульфата в виде основания 75 мг и кислоты ацетилсалициловой 75 мг;

другие составляющие:

слой клопидогреля: маннит (Е 421), макрогол 6000, целлюлоза микрокристаллическая (с низким содержанием воды, 90 мкм), гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, масло касторовое гидрогенизированное;

слой ацетилсалициловой кислоты: крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, кислота стеариновая, целлюлоза микрокристаллическая (с низким содержанием воды, 90 мкм), кремния диоксид коллоидный безводный;

Оболочка: осадки желтый 32К22174: лактозы моногидрат, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), триацетин, железа оксид желтый (Е 172);

полировка: воск карнаубский;

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармак отерапевтическая группа. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, за исключением гепарина. Код АТС В01А С30.

Клинические свойства.

Показания.

Профилактика атеротромботических осложнений у взрослых, уже принимающих клопидогрель и ацетилсалициловую кислоту (АСК). Для продолжения терапии в случае:

· острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ), в том числе у больных, которым было проведено стентирование во время чрескожного коронарного вмешательства;

· острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST у больных, получающих медикаментозное лечение, и по возможности проведения тромболизиса.

Противопоказания.

● Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому вспомогательному веществу.

· тяжелая печеночная недостаточность.

· Острое патологическое кровотечение, такое как кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние.

· Повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС), бронхиальная астма, ринит, назальные полипы. Пациенты с наличием уже существующего мастоцитоза, у которых применение ацетилсалициловой кислоты может вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности (включая циркуляторный шок с приливами крови, артериальную гипотензию, тахикардию и рвоту).

· Тяжелая почечная недостаточность.

· III триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Способ применения и дозы.

Способ применения

Для перорального применения.

Препарат можно принимать независимо от еды.

Дозировка

· взрослые и люди пожилого возраста

КОПЛАВИКС® назначают 1 раз в сутки

КОПЛАВИКС применяют после того, как начато лечение клопидогрелем и АСК как отдельными препаратами.

· Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ): оптимальная продолжительность лечения официально не установлена. Данные клинических исследований подтверждают возможность применения в течение максимум 12 месяцев, максимальный положительный эффект наблюдался в конце 3 месяца (см. раздел «Фармакологические свойства»). При отмене препарата КОПЛАВИКС продолжение лечения с применением одного антитромботического лекарственного средства также может давать у больных положительный эффект.

· Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST: лечение следует начинать как можно раньше после появления симптомов и продолжать не менее 4 недель. Положительный эффект применения комбинации клопидогреля и АСК на протяжении более 4 недель при наличии такого состояния не изучался (см. раздел «Фармакологические свойства»). Если препарат КОПЛАВИКС отменяют, пациенты могут продолжить лечение одним антитромбоцитарным лекарственным средством.

При пропуске дозы

· Меньше чем через 12 ч после установленного времени приема препарата: больные должны принять пропущенную дозу немедленно и затем принять следующую дозу в установленное время.

· Более чем через 12 часов: больные должны принять следующую дозу в установленное время, не удваивая дозу.

Фармак огенетика

Сниженный CYP2C19-опосредованный метаболизм приводит к уменьшению эффекта действия клопидогреля. Оптимальный режим дозировки для пациентов с пониженным метаболизмом не определен (см. «Фармак логические свойства», «Фармак окинетика»).

Почечная недостаточность

КОПЛАВИКС®

нельзя применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). Опыт применения препарата пациентам с легким или умеренным нарушением функции почек недостаточен (см. раздел «Особенности применения»). Следовательно, таким пациентам

КОПЛАВИКС следует назначать с осторожностью.

Печеночная недостаточность

КОПЛАВИКС®

нельзя применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). Опыт применения препарата пациентам с легким или умеренным нарушением функции печени недостаточен (см. раздел «Особенности применения»). Следовательно, таким пациентам

КОПЛАВИКС следует назначать с осторожностью.

Побочные реакции.

Ниже в таблице приведены данные о побочных реакциях, возникающих на монотерапии клопидогрелем, на монотерапии ацетилсалициловой кислотой (АСК) или при применении клопидогреля в комбинации с АСК во время клинических исследований или сообщения о которых поступали спонтанно. По частоте побочные реакции распределены на следующие категории: частые (от ≥1/100 до <1/10); нечастые (от ≥1/1000 до <1/100); редкие от ≥1/10000 до <1/1000); очень редки (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). В рамках каждого класса систем органов побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности.

Класс систем органов

Части

Нечастые

Редкие

Очень редки, частота неизвестна*

Со стороны крови и лимфатической системы

Тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия

Нейтропения, в том числе тяжелая нейтропения

Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП) (см. раздел «Особенности применения»), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения,

приобретенная гемофилия А, гранулоцитопения, анемия

Со стороны иммунной системы

Анафилактический шок*, сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции,

перекрестная гиперчувствительность среди тиенопиридинов (таких как тиклопидин, прасугрель) (см. раздел «Особенности применения»), усиление аллергических симптомов пищевой аллергии*

Нарушения метаболизма и нарушения пищеварения

Гипогликемия*, подагра* (см. раздел «Особенности применения»)

Психические расстройства

Галлюцинации, спутанность сознания

Со стороны нервной системы

Внутричерепные кровотечения (по сообщениям некоторые случаи имели летальное последствие), головную боль, парестезию, головокружение

Нарушение вкусовых ощущений

Со стороны органов зрения

Глазные кровоизлияния (конъюнктивальные, очковые, ретинальные)

Со стороны органов слуха

Вертиго

Потеря слуха или звон в ушах

Со стороны сосудистой системы

Гематомы

Серьезные кровоизлияния, кровотечения из операционной раны, васкулит, артериальная гипотензия

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Носовое кровотечение

Кровотечения из дыхательного тракта (кровохарканье, легочное кровотечение), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, некардиогенный отек легких при длительном применении препарата и в рамках реакции гиперчувствительности на ацетилсалициловую кислоту*, эозинофилическая пневмония

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Желудочно-кишечные кровотечения, диарея, боль в животе, диспепсия

Язва желудка и язва двенадцатиперстной кишки, рвота, тошнота, запор, вздутие живота

Ретроперитонеальные кровотечения

Желудочно-кишечные и ретроперитонеальные кровотечения с летальным исходом, панкреатит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки/прорыв язвы*, колит (в том числе язвенный или лимфоцитарный колит),

расстройства со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (эзофагит, язва пищевода, перфорация, эрозивный гастрит, эрозивный дуоденит; гастродуоденальная язва/перфорация)*; расстройства со стороны нижних отделов желудочно-кишечного тракта (язвы тонкого кишечника [пустой кишки и подвздошной кишки] и толстого кишечника [ободочной кишки и прямой кишки], колит и перфорация кишечника)*; симптомы со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта, такие как боль в желудке (см. раздел

«Особенности применения»

); Эти связанные с применением АСК желудочно-кишечные реакции могут сопровождаться (или нет) кровотечением/кровоизлиянием и могут возникать на фоне применения любой дозы ацетилсалициловой кислоты и у пациентов с наличием или отсутствием предупредительной симптоматики или серьезных желудочно-кишечных событий в анамнезе. *

Колит (в том числе язвенный или лимфоцитарный колит), стоматит

Со стороны гепатобилиарной системы

Острая печеночная недостаточность, поражение печени, преимущественно гепатоцеллюлярное, гепатит, повышение уровней печеночных ферментов, отклонение от нормы со стороны показателей функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Появление синяков

Сыпь, зуд, кровоизлияния в кожу (пурпура)

Буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), ангионевротический отек, медикаментозный синдром гиперчувствительности, медикаментозная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), эритематозное

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Кровоизлияния в опорно-двигательный аппарат (гемартроз), артрит, артралгия, миалгия

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Гематурия

Острая почечная недостаточность (особенно у пациентов с почечной недостаточностью, декомпенсация сердца, нефротический синдром или совместное применение диуретиков)*, гломерулонефрит, повышение уровня креатинина в крови

Общие расстройства и поражения в месте введения

Кровотечение в месте прокалывания

Горячко

Лабораторные показатели

Увеличение времени кровотечения, снижение числа нейтрофилов, снижение числа тромбоцитов

Редакторская группа
Дата создания: 31.03.2023
Дата обновления: 12.09.2023

Часто задаваемые вопросы

Какая цена на Коплавикс таблетки покрытые оболочкой 75 мг + 75 мг блистер №28?

906.6 грн. - цена в Аптеке Низких Цен на Коплавикс таблетки покрытые оболочкой 75 мг + 75 мг блистер №28.

В чем особенности товара Коплавикс таблетки покрытые оболочкой 75 мг + 75 мг блистер №28?

Препараты для разжижения крови Коплавикс таблетки покрытые оболочкой 75 мг + 75 мг блистер №28. Относится к Препараты для разжижения крови

Какие действующие вещества у Коплавикс таблетки покрытые оболочкой 75 мг + 75 мг блистер №28?

Действующие вещества у Коплавикс таблетки покрытые оболочкой 75 мг + 75 мг блистер №28 являются Кислота ацетилсалициловая, Клопидогрел.

Какие отзывы у товара Коплавикс таблетки покрытые оболочкой 75 мг + 75 мг блистер №28?

К сожалению на этом товаре пока нет отзывов. Вы можете оставить свой отзыв по ссылке.