Инструкция Кокарбоксилазы гидрохлорид лиофилизированный порошок для раствора для инъекций 50 мг ампула с растворителем в ампулах 2 мл №10

ИН С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД

(COCARBOXYLASE HYDROCHLORIDE)

Состав.

Действующее вещество: 1 ампула или флакон содержит 50 мг гидрохлорида кокарбоксилазы;

вспомогательное вещество: карбонат натрия.

Лекарственная форма.

Лиофилизат для раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, регулирующие метаболические процессы.

Код АТС А11D A.

Клинические свойства.

Показания.

Ацидоз диабетического происхождения, печеночная и диабетическая кома, прекоматозные состояния, печеночная и почечная недостаточность, дыхательный ацидоз при легочно-сердечной недостаточности, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания сердца, сопровождающиеся экстрасистолией, пароксизмальной тахикардией, мигающей , преэклампсические состояния и эклампсия, периферические невриты, различные патологические процессы, нуждающиеся в улучшении углеводного обмена.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность кокарбоксилазы.

Способ применения и дозы. Обычно применяют в качестве компонента комплексной терапии. Вводят внутримышечно, реже – подкожно или внутривенно. Перед введением содержимое ампулы или флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу для введения определяют индивидуально, с учетом характера заболевания и тяжести состояния пациента. Взрослым вводят по 50 – 100 мг/сут однократно. Курс лечения – 15 – 30 дней. При необходимости (диабетическая кома) указанная доза может быть введена повторно через 1-2 часа. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию – 50 мг 1 раз в день.

Детям вводят подкожно или внутримышечно: с рождения до третьего месяца жизни – 25 мг 1 раз в сутки; от 4 месяцев до 7 лет – 25-50 мг 1 раз в сутки, 8-18 лет – 50-100 мг 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы можно вводить в два приема.

Побочное действие. Возможны аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, зуд); при внутримышечном введении – гиперемия, зуд, отек в месте инъекции.

Передозировка.

Проявляется посредством более выраженной формы побочных реакций. Рекомендовано прекращение применения препарата, симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельность сердечно-сосудистой системы.

Применение в период беременности или кормления грудью. Эффективность и безопасность применения Кокарбоксилазы гидрохлорида для лечения беременных или в период кормления грудью не установлены, поэтому препарат назначать в этот период не рекомендуется.

Дети. Применяется с рождения. Не применяют препарат внутривенно.

Особенности применения.

При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов. При мерцательной аритмии не следует применять препарат внутривенно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не изучалась.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

. Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кокарбоксилаза представляет собой составную небелковую часть (кофермент) ферментов, регулирующих обменные процессы. В организме образуется из тиамина вследствие его фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводном обмене, в частности в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, α-кетоглютаровой и т.п.), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы.

Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза В1 кокарбоксилаз не применяют, поскольку ее биологические свойства не полностью совпадают со свойствами тиамина.

Фармакокинетика. В организме не депонирует. Экскретируется с мочой.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: ячеистая масса белого цвета со слабым специфическим запахом, гигроскопична.

Несовместимость. Приготовленный раствор не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только растворитель, вложенный в упаковку.

Срок годности

. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 мг в ампулах или флаконах. По 2 мл растворителя в ампулах.

По 5 или 10 ампул с препаратом в пачке или по 5 или 10 ампул с препаратом и по 5 или 10 ампул с растворителем в пачке.

По 10 флаконов с препаратом в пачке или по 5 или 10 флаконов с препаратом и по 5 или 10 ампул с растворителем в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ЧАО «БИОФАРМА»;

ООО «ФЗ «БИОФАРМА».

Местонахождение. Украина, 03680, г . Киев, ул. М.Амосова, 9;

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.