Инструкция Кокарбоксилазы гидрохлорид раствор для инъекций 50 мг ампула 2 мл №10
Состав
действующее вещество: гидрохлорид кокарбоксилазы;
1 ампула (2 мл) содержит 50 мг гидрохлорида кокарбоксилазы;
другие составляющие: натрия цитрат, динатрия эдетат, малеиновая кислота, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный или бесцветный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Простые препараты витамина В1. Код ATX A11D A.
Фармакодинамика
Кокарбоксилаза представляет собой составную небелковую часть (кофермент) ферментов, регулирующих обменные процессы. В организме образуется из тиамина вследствие его фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводном обмене, в частности в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, α-кетоглютаревой), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы.
Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза В1 кокарбоксилаза применять не следует, поскольку его биологические свойства не полностью совпадают со свойствами тиамина.
Фармакокинетика
В организме не депонирует. Экскретируется с мочой.
Показания
В составе комплексного лечения:
патологических процессов с нарушением углеводородного обмена; осложнений, вызванных сахарным диабетом; заболеваний сердца, сопровождающихся нарушением ритма (экстрасистолии); периферических невритов.Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Особенности применения
При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не изучалась.
Применение в период беременности или кормления грудью
Эффективность и безопасность применения Кокарбоксилазы гидрохлорида для лечения беременных или в период кормления грудью не установлены, поэтому назначать препарат в эти периоды не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Обычно применяют в качестве компонента комплексной терапии. Препарат вводят внутримышечно, реже – подкожно или внутривенно. При внутривенном струйном введении объем раствора следует доводить до 10–20 мл, при капельном – до 200–400 мл, добавляя 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы. Дозу для введения определяют индивидуально с учетом характера заболевания и тяжести состояния пациента. Взрослым следует вводить по 50–100 мг/сут однократно. Курс лечения – 15–30 дней. При необходимости указанную дозу можно ввести повторно через 1–2 часа. В дальнейшем следует переходить на поддерживающую терапию – 50 мг 1 раз в сутки.
Детям вводить подкожно или внутримышечно: с рождения до третьего месяца жизни – 25 мг 1 раз в сутки; от 4 месяцев до 7 лет – 25–50 мг 1 раз в сутки, 8–18 лет – 50–100 мг 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы можно вводить в два приема.
Дети
Применять с рождения. Не применять препарат внутривенно.
Передозировка
Проявляется посредством более выраженной формы побочных реакций. Рекомендовано прекращение применения препарата, симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельность сердечно-сосудистой системы.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая зуд, крапивницу, ангионевротический отек, удушье, отек век, гиперемию кожи, акроцианоз, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
Местные реакции: реакции в месте введения, включая гиперемию, зуд, отек в месте инъекции.
Общие нарушения: слабость, озноб, гипертермия, нарушение сознания, заторможенность, боли в пояснице.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре от 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.