Инструкция Кокарбоксилазы гидрохлорид раствор для инъекций 50 мг ампула 2 мл №10

действующее вещество: гидрохлорид кокарбоксилазы;

1 ампула (2 мл) содержит 50 мг гидрохлорида кокарбоксилазы;

другие составляющие: натрия цитрат, динатрия эдетат, малеиновая кислота, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или бесцветный бесцветный раствор.

Простые препараты витамина В1. Код ATX A11D A.

Фармакодинамика

Кокарбоксилаза представляет собой составную небелковую часть (кофермент) ферментов, регулирующих обменные процессы. В организме образуется из тиамина вследствие его фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводном обмене, в частности в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, α-кетоглютаревой), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы.

Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза В1 кокарбоксилаза применять не следует, поскольку его биологические свойства не полностью совпадают со свойствами тиамина.

Фармакокинетика

В организме не депонирует. Экскретируется с мочой.

В составе комплексного лечения:

патологических процессов с нарушением углеводородного обмена; осложнений, вызванных сахарным диабетом; заболеваний сердца, сопровождающихся нарушением ритма (экстрасистолии); периферических невритов.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов.

Не изучалась.

Эффективность и безопасность применения Кокарбоксилазы гидрохлорида для лечения беременных или в период кормления грудью не установлены, поэтому назначать препарат в эти периоды не рекомендуется.

Обычно применяют в качестве компонента комплексной терапии. Препарат вводят внутримышечно, реже – подкожно или внутривенно. При внутривенном струйном введении объем раствора следует доводить до 10–20 мл, при капельном – до 200–400 мл, добавляя 0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы. Дозу для введения определяют индивидуально с учетом характера заболевания и тяжести состояния пациента. Взрослым следует вводить по 50–100 мг/сут однократно. Курс лечения – 15–30 дней. При необходимости указанную дозу можно ввести повторно через 1–2 часа. В дальнейшем следует переходить на поддерживающую терапию – 50 мг 1 раз в сутки.

Детям вводить подкожно или внутримышечно: с рождения до третьего месяца жизни – 25 мг 1 раз в сутки; от 4 месяцев до 7 лет – 25–50 мг 1 раз в сутки, 8–18 лет – 50–100 мг 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы можно вводить в два приема.

Дети

Применять с рождения. Не применять препарат внутривенно.

Проявляется посредством более выраженной формы побочных реакций. Рекомендовано прекращение применения препарата, симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельность сердечно-сосудистой системы.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая зуд, крапивницу, ангионевротический отек, удушье, отек век, гиперемию кожи, акроцианоз, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

Местные реакции: реакции в месте введения, включая гиперемию, зуд, отек в месте инъекции.

Общие нарушения: слабость, озноб, гипертермия, нарушение сознания, заторможенность, боли в пояснице.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре от 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.

По рецепту.

ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.