Клотримазол мазь 1 % туба 20 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

КЛОТРИМАЗОЛ

(CLOTRIMAZOLE)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: клотримазол; дифенил-(2-хлорфенил)-1-имидазолилметан;

Основные физико-химические характеристики: белая однородная густая масса;

1 г мази содержит 0,01 г (10 мг) клотримазола;

другие составляющие: спирт цетостеариловый, цетомакрогол 1000, парафин жидкий, натрия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат, хлоркрезол, парафин мягкий белый, вода очищенная.

Форма выпуска. Мазь.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые препараты для наружного применения. Производные имидазола. Клотримазол. Код ATC D01A C01.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Клотримазол входит в группу противогрибковых средств широкого спектра действия. Активное вещество препарата – клотримазол (производное имидазола) действует на дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microspporum spp, Trichophyton spp.), дрожжевые и плесневые грибы (Candida spp., Torulopsis spp., Rhodotorula spp., Rhodotorula spp. pp ., Madurella spp.), диморфные грибы (Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis, Histoplasma capsulatum) и актиномицеты рода Nocardia.

В экспериментальных исследованиях минимальные концентрации, сдерживающие развитие грибов, равнялись 0,062-8 мг/л. Препарат обладает фунгистатическим, а в отношении дерматофитов и грибов рода Candida – фунгицидный эффект (при концентрации клотримазола не ниже 10-20 мг/л).

Среди грибов, чувствительных к клотримазолу, первично резистентные штаммы встречаются очень редко.

Кроме того, в опытах in vitro клотримазол проявляет антибактериальные свойства в отношении некоторых грамположительных кокков (например, Staphylococcus spp.) и коринебактерий (Corynebacterium minutissimus) при показателях минимальной подавляющей концентрации от 0,5 до 10 мг/л, а в концентрации оказывает трихомонацидное действие в отношении Trichomonas vaginalis.

Механизм действия клотримазола заключается в блокировании синтеза нуклеиновых кислот, протеинов и эргостерола в клетках грибков, результатом чего является повреждение клеточной оболочки и гибель грибковых клеток.

Фармакокинетика. Результаты исследований, проведенных с меченым (С14) клотримазолом в виде 1% мази, показали, что концентрация неизмененного действующего вещества в плазме крови после применения мази всегда была ниже предела определения - 10 мкг/мл, то есть можно утверждать, что системное действие препарата практически отсутствует.

Показания к применению.

Инфекции кожи, вызванные дерматофитами, дрожжевыми грибами или коринебактериями;

вагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату дрожжевыми грибами;

суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к Клотримазолу;

кандидозный вульвит и кандидозный баланит.

Способ применения и дозы.

Мазь наносят тонким слоем на предварительно очищенный, пораженный участок кожи, дважды в сутки до исчезновения симптомов патологического процесса и отрицательных результатов микологических исследований. Длительность лечения кандидозного вульвита и баланита составляет 1-2 недели.

Если в течение 4 нед применения препарата нет признаков клинического улучшения, то необходимо просмотреть тактику лечения.

Побочное действие. В редких случаях могут возникнуть местные реакции (жжение, покалывание, покраснение).

Противопоказания.

Препарат противопоказан при повышенной повышенной чувствительности к Клотримазолу и/или цетилстеариловому спирту.

Передозировка.

Передозировка при местном применении маловероятна. Сообщений о случайной передозировке не поступало.

Особенности применения.

Для лечения кандидозного вульвита и баланита следует применять только 1% мазь Клотримазол.

Экспериментальные и клинические исследования свидетельствуют о возможности применения Клотримазола в период беременности.

Санации родовых путей следует уделять особое внимание в последние 4 – 6 недель беременности.

С осторожностью назначают препарат в период кормления грудью, детям.

Противопоказано нанесение препарата непосредственно на грудную железу в период кормления грудью.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды работ, требующие повышенного внимания и быстроты реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Клотримазол может ингибировать действие других местных противогрибковых препаратов, в частности таких полиеновых антибиотиков, как нистатин и натамицин.

Условия и сроки хранения. Хранить в прохладном (8 – 15 оC)

, сухом, недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Мазь по 20 г. в тубе в картонной упаковке.

Производитель. "БЕЛКО ФАРМА", Индия.

Адрес. 515, Модерн Индастриал Эстейт, Бахадургарх- 124507, (Гарьяна), Индия