Кетозорал-Дарница шампунь 2 % флакон 60 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

КЕТОЗОРАЛ®-ДАРНИЦА

(KETOZORALe-DARNITSA)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: ketoconazole;

1 г шампуня содержит кетоконазол 20 мг;

другие составляющие: пропиленгликоль, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия лауретсульфат 70% водный раствор, полиэтиленгликоль (макрогол) глицерилкокоат, натрия метабисульфит (Е 223), имидомочевина, желтый 1авод FC .

Лекарственная форма.

Прозрачная вязкая жидкость от желто-оранжевого до оранжевого цвета со слабым специфическим запахом.

Название и местонахождение производителя.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Украина, 02093, г . Киев, ул. Бориспольская, 13

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Код АТС D01А C08.

Кетоконазол - это синтетическое производное имидазолдиоксолана, которое оказывает фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., и дрожжей, таких как Candida sp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Препарат быстро уменьшает шелушение и зуд, которые часто ассоциируются с перхотью, себорейной экземой и отрубевидным лишаем.

После местного использования шампуня содержание кетоконазола в плазме крови не определяется. Плазменные уровни после местного использования определялись после нанесения препарата на всю поверхность тела.

Показания к применению.

Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (предыдущее название Pityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

При применении препарата следует избегать контакта с глазами. При попадании шампуня в глаза следует промыть водой.

Для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать их местное применение в сочетании с шампунем с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Надлежащие и хорошо контролируемые исследования применения кетоконазола беременным и кормящим грудью матерям не проводились. После местного применения шампуня у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного использования определялись после нанесения препарата на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применения препарата в период беременности или кормления грудью не противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Дети.

Опыт применения детям отсутствует.

Способ применения и дозы.

Препарат применять местно. Шампунь нанести на пораженные участки кожи и волосы на 3-5 минут, после чего смыть водой.

Лечение.

Лупа, себорейный дерматит (себорейная экзема): применять шампунь 2 раза в неделю в течение 2-4 недель.

Отрубевидный лишай: шампунь применять 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Профилактика

Лупа, себорейный дерматит (себорейная экзема): применять шампунь 1 раз в 1-2 недели.

Отрубевидный лишай: шампунь применять 1 раз в сутки в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.

Передозировка.

Поскольку препарат назначается только для наружного применения, развитие передозировки не предполагается.

В случае передозировки следует провести поддерживающую и симптоматическую терапию. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или производить промывание желудка.

Побочные эффекты.

Со стороны нервной системы: дисгевзия.

Со стороны органов зрения: раздражение глаз, повышенное слезотечение.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек; зуд, гиперемия, раздражение, сыпь (в том числе пустулезные), чувство жжения, ощущение дискомфорта на месте нанесения, сухость кожи, усиление шелушения кожи, контактный дерматит, изменения со стороны кожи, изменение структуры волос, изменение цвета волос (в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), акне, алопеция.

Инфекции и инвазии: фолликулит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Отсутствуют объективные сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре от 15 до 25 °С.

Упаковка.

По 60 г или по 100 г во флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.